Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario página 610

8930EN_5.fm 12/17/10 2:53 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Hoofdstuk 5
610
Overzicht
Werkzaamheidsgegevens
Tabel 5-2. Werkzaamheidsgegevens uit het onderzoek naar de TUNA-therapie vs. TURP
Parameter
AUA-symptoom
TUNA-therapie
Maximale stroomsnelheid
TUNA-therapie
Blaasresidu na mictie
TUNA-therapie
Kwaliteit van leven
TUNA-therapie
Nederlands Gebruiksaanwijzing bij Model 8930 2010-12
MA07445A008 Rev X
Het oorspronkelijke prospectieve klinische onderzoek (alleen
laterale lobi) werd verricht in acht (8) medische centra in de
Verenigde Staten. Aan dit oorspronkelijke onderzoek namen
honderdzevenenzestig (167) mannen van 50 jaar of ouder met
symptomatische BPH deel. Honderdeenentwintig (121) patiënten
werden gerandomiseerd toegewezen aan de TUNA-therapie of
TURP: Vijfenzestig (65) patiënten werden behandeld met de
TUNA-therapie en zesenvijftig (56) patiënten ondergingen TURP.
De overige zesenveertig (46) niet-gerandomiseerde patiënten
werden behandeld met TUNA, waarmee de totale, met TUNA
behandelde populatie op honderdelf (111) kwam.
De gemiddelde waarden voor AUA (American Urological
Association)-symptoomscore, maximale stroomsnelheid,
blaasresidu na mictie en score voor kwaliteit van leven (QoL) in
de TUNA-therapiegroep en de TURP-groep werden gemeten bij
baseline en 6 respectievelijk 12 maanden na de behandeling
(Tabel 5-2).
Baseline
TURP 24,1
TURP
91,4
TURP 81,9
TURP
6 maanden
23,8 10,6
7,9
8,9 13,4
8,9 21,0
63,6
45,6
4,7 1,9
4,8 1,6
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
12 maanden
11,9
7,8
14,8
21,1
65,9
47,1
1,9
1,4