8930EN_5.fm 12/17/10 2:53 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Hoofdstuk 5
606
Overzicht
Nederlands Gebruiksaanwijzing bij Model 8930 2010-12
MA07445A008
Rev X
■
Patiënten die in het verleden rectale chirurgie (behalve
hemorroïdectomie), radicale bekkenoperaties of pelvische
bestraling hebben ondergaan
Patiënten met een PSA > 10 ng/ml. Bij patiënten met een
■
PSA-waarde tussen 4 en 10 ng/ml moet de naaldbiopsie
negatief zijn
Patiënten die in de twee maanden voorafgaand aan de
■
Prostiva RF-procedure geneesmiddelen gebruiken die de
prostaat en de blaas kunnen beïnvloeden, zoals
5-alfa-reductaseremmers, antiandrogenen en hormonale
middelen waarbij gonadotrofinen vrijkomen
Patiënten die in de week voorafgaand aan de Prostiva RF-
■
procedure geneesmiddelen gebruiken die de prostaat en de
blaas kunnen beïnvloeden, zoals alfa- en bètablokkers,
antihistaminen, antidepressiva, anticonvulsiva,
antispasmodica en anticholinergica
De behandelend arts moet altijd aanwezig zijn. Voor de veiligheid
van de patiënt moeten bovendien de volgende extra voorschriften
worden opgevolgd:
Het systeem mag uitsluitend worden gebruikt door artsen die
■
zijn opgeleid voor prostaatchirurgie.
Bij de Prostiva RF-procedure worden, anders dan bij
■
transurethrale resectie van de prostaat (TURP), geen
weefselmonsters voor pathologisch onderzoek genomen.
Om die reden wordt aanbevolen om patiënten die met het
systeem zijn behandeld, jaarlijks te onderzoeken op
eventuele prostaatveranderingen.
■
Interferentie afkomstig van hoogfrequente chirurgische
apparatuur kan de werking van andere elektronische
apparaten nadelig beïnvloeden.
Controleer de buitenverpakking van het behandelpistool en
■
het slangsysteem op beschadigingen, om zeker te zijn van de
steriliteit.
Controleer alle onderdelen vóór gebruik op beschadigingen
■
die kunnen zijn ontstaan tijdens transport en/of opslag. Met
name de neutrale elektrode moet vóór gebruik nauwkeurig
worden geïnspecteerd.
Het behandelpistool Model 8929 is uitsluitend bedoeld voor
■
gebruik in combinatie met de RF-generator Model 8930.
Het apparaat is niet bedoeld voor gebruik met andere
RF-generatoren of elektrochirurgische energiebronnen.
Medtronic Confidential
CRMRef_R06