Medtronic Prostiva 8930 Guía Para El Usuario página 604

8930EN_5.fm 12/17/10 2:53 pm
UCxxxxxx EN
7 x 9 inches (178 mm x 229 mm)
Hoofdstuk 5
604
Overzicht
Nederlands Gebruiksaanwijzing bij Model 8930 2010-12
MA07445A008 Rev X
■ Plaatsing van de naalden: Een juiste plaatsing van de
naalden en een nauwkeurige instelling van de naaldlengte zijn
van wezenlijk belang. Een onjuiste plaatsing van het
behandelpistool of de naalden of een verkeerde selectie van
de naaldlengte kan leiden tot beschadiging van de externe
sfincter of de urethra, perforatie van prostaatkapsel of
blaashals, onvolledige ablatie, incontinentie of beschadiging
van het rectum.
■ Steriel instrument: Als een steriel instrument valt terwijl het
op de RF-generator is aangesloten, mag het niet meer
worden gebruikt. In dat geval moeten onmiddellijk de
volgende maatregelen worden genomen om te voorkomen
dat een besmet behandelpistool wordt gebruikt of een
elektrische schok wordt toegediend:
a. Zet de RF-generator uit.
b. Trek het netsnoer van de RF-generator uit het stopcontact.
c. Koppel de RF-kabel los van de RF-generator.
d. Gooi het behandelpistool weg overeenkomstig de
standaardprocedures van het ziekenhuis; vergeet niet de
telescoop te verwijderen.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik: Behandelpistool,
■
neutrale elektrode en slangsysteem zijn uitsluitend bedoeld
voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken of
hersteriliseren. Door het opnieuw gebruiken of hersteriliseren
kunnen producten worden besmet en/of de structuur van de
producten worden aangetast, wat kan resulteren in letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt. Verwerk onderdelen
volgens de lokaal geldende milieuregels.
Veiligheid en doeltreffendheid: De veiligheid en
■
doeltreffendheid van de behandeling zijn niet vastgesteld voor
de volgende patiënten:
– Patiënten bij wie de lobus medius de blaas in groeit en rond
de blaas collabeert
– Patiënten met een prostaatklierdoorsnee groter dan
64 mm
– Patiënten met een prostaatvolume groter dan 50 cm
– Patiënten in de ASA-risicocategorie klasse IV
Hartkwalen: Patiënten met cardiale aritmie,
■
therapieresistente hypertensie, hartziekte of congestief
hartfalen moeten toestemming hebben van hun cardioloog
alvorens zij een Prostiva RF-procedure kunnen ondergaan.
Medtronic Confidential
CRMRef_R06
3