Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso página 152

Manuel du système Precision™ destiné au médecin
Limitations
• L'IRM ne doit pas être envisagée
chez les patients porteurs du système
Precision lorsque d'autres méthodes
diagnostiques potentiellement
plus sures comme la tomographie
informatisée, la radiographie ou
toute autre méthode sont à même de
fournir des informations de diagnostic
adéquates pour le traitement du
patient.
• Les instructions de ce document
s'appliquent à tous les composants
implantés du système Precision,
comprenant le GII, les sondes, les
accessoires chirurgicaux et les
prolongations de Boston Scientific.
Pour toute information concernant les
modèles les plus récents et les mises
à jour, contactez Boston Scientific à
l'adresse ou au numéro de téléphone
indiqué à la fin de ce document.
• Si le patient possède un autre implant
médical actif ou passif d'un autre
fabricant interdisant ou contre-
indiquant les examens d'RIM, suivez
les instructions de ce fabricant. Les
instructions du présent document ne
s'appliquent qu'aux produits Boston
Scientific qui y sont décrits.
• Les médecins ne doivent pas
prescrire d'IRM pour les patients en
phase d'essai de la neurostimulation
et/ou possédant des systèmes
partiellement implantés.
Manuel à destination du médecin
9055959-008 Rév A 150 sur 327
• Ne retirez pas le GII en laissant les
sondes implantées car cela risque de
provoquer un échauffement anormal
des sondes. La surchauffe peut
provoquer une lésion des tissus.
• Laissez une période minimale de
quatre semaines entre la date
d'implantation du système et la
date de l'examen d'IRM afin que
l'intégration fibreuse du GII soit
terminée.
• Si le GII est implanté dans la zone
sous-claviculaire ou si moins de
4 semaines se sont écoulées depuis
l'implantation ou la révision du GII,
nous vous recommandons d'appliquer
un pansement restrictif sur le GII pour
empêcher tout déplacement important
ou torsion sous l'effet des forces
éventuellement créées par le champ
magnétique statique du système
d'IRM.
Risques associés à l'examen d'IRM
L'exposition à l'IRM d'un patient porteur
d'un système de neurostimulation ou de
composants implantés risque de blesser le
patient ou de détériorer le système Precision.
Les risques connus sont les suivants :
• Chez un patient porteur d'un système
Precision ou de ses composants, les
courants induits par l'examen d'IRM
peuvent entraîner un échauffement,
notamment au niveau des électrodes
de la sonde, susceptible de provoquer
une lésion les tissus. Les courants
électriques induits peuvent également