Manual del médico del sistema Precision™
El sistema Precision es "compatible con RM"
cuando se expone al entorno de imágenes
por resonancia magnética (IRM) bajo las
condiciones específicas definidas en este
documento. Ello incluye la fuerza de campo
magnético estático, gradiente espacial de
un campo magnético estático, frecuencia de
cambio del campo magnético (dB/dt), bobina
cefálica de transmisión/recepción de radio
frecuencia (RF), y la tasa media específica
de absorción de cuerpo entero (SAR). Se
requieren condiciones adicionales, incluidas
configuraciones específicas del sistema
Precision, como se describe a lo largo de
este documento.
Es importante leer toda la información antes
de llevar a cabo o recomendar un examen de
IRM a un paciente con un sistema Precision.
Estas instrucciones no se aplican a otros
productos, dispositivos o componentes
implantables. Si tiene alguna pregunta,
póngase en contacto con Boston Scientific
en la dirección o número de teléfono que
aparece al final del documento.
Significado de los términos
ASTM International: American Society
for Testing and Materials (Sociedad
Americana para el Ensayo de Materiales),
un órgano encargado de crear estándares
internacionales.
1 ASTM F 2503-08, "Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment" (Método para
señalizar los dispositivos médicos y otros elementos por
cuestiones de seguridad en las salas con equipos de
resonancia magnética).
Manual del médico
9055959-008 Rev A
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dB/dt: el cambio de fuerza de campo
magnético por unidad de tiempo, medido en
unidades tesla por segundo.
Hercios (Hz): una unidad de frecuencia en
hercios o ciclos por segundo.
Compatible con la RM
que no supone riesgos conocidos en un
entorno de RM específico con condiciones
específicas de uso. Las condiciones de
campo que definen el entorno de RM
especificado incluyen fuerza de campo,
gradiente espacial, dB/dt (la frecuencia de
cambio en la fuerza del campo magnético),
campos de radio frecuencia (RF) y tasa
específica de absorción (SAR). Puede
que se requieran condiciones adicionales,
incluidas configuraciones específicas del
complemento.
IRM: Imágenes por resonancia magnética.
Radio frecuencia (RF): campos eléctricos
cuyas frecuencias se encuentran en un
intervalo de 10 000 Hz y superior.
Tasa específica de absorción (SAR)
frecuencia normalizada con la que se
deposita la energía de RF en el tejido
biológico. La tasa específica de absorción
(SAR) suele indicarse en W/kg.
Tesla (T): unidad de medición de la fuerza
de campos magnéticos. Un Tesla es igual a
10 000 Gauss.
Bobina de RF de cuerpo entero para la
transmisión/recepción de IRM: una bobina
que se utiliza para la transmisión y recepción
mediante energía de RF que incluye toda la
región corporal en el sistema de IRM.
: un componente
1
:
1