Remarque Importante - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Manuel du système Precision™ destiné au médecin
Exigences pour l'exposition à l'IRM
Avant l'examen d'IRM, déterminez si le
patient possède un autre implant médical
actif ou passif. Si le patient possède un autre
implant médical actif ou passif d'un autre
fabricant interdisant ou contre-indiquant
les examens d'IRM, vous ne devez PAS
procéder à l'examen d'IRM. Les instructions
du présent document ne s'appliquent qu'aux
produits Boston Scientific qui y sont décrits.
Si les exigences suivantes ne peuvent
pas être respectées, ne procédez PAS à
l'examen d'IRM.
• Utilisez uniquement une bobine
crâne de transmission/réception de
radiofréquences.

• Remarque importante :

si vous n'êtes pas certain
que le système d'IRM utilisé
comporte une bobine crâne de
transmission/réception des RF
ou affiche les « TAS de la tête »,
vérifiez ces informations auprès
du fabricant du système d'IRM.
• Aucun composant du système de SM
Precision (sondes implantées, GII,
etc.) ne doit dépasser dans la bobine
crâne.
• Utilisez uniquement un système d'IRM
à 1,5 tesla à axe horizontal (n'utilisez
pas de systèmes d'IRM ouverts ou
fonctionnant à d'autres intensités de
champ magnétique statique).
• Saisissez le poids réel du patient sur
la console de l'IRM pour garantir une
estimation correcte du niveau du TAS
de la tête par le système.
Manuel à destination du médecin
9055959-008 Rév A 152 sur 327
• Les paramètres de la séquence
d'impulsion de l'IRM doivent respecter
les exigences ci-dessous. Si ce n'est
pas le cas, les paramètres doivent
être ajustés de sorte à respecter ces
exigences.
• Utilisez des paramètres de
séquence d'impulsion pour
l'examen d'IRM limitant le niveau
du TAS de la tête rapporté par
le système d'IRM à 1,5 W/kg
au maximum pour toutes les
séquences.
• Assurez-vous que la valeur dB/
dt est limitée à 20 teslas par
seconde.
Remarque : les exigences données dans
ce document sont basées sur
des tests réalisés in vitro et
doivent permettre l'examen
sous IRM sans danger
des patients possédant un
système Precision, à condition
que toutes les instructions
soient respectées. Toutefois,
en raison des nombreuses
variables affectant la sécurité,
la fonctionnalité continue du
système Precision exposé
à l'IRM ou la sécurité des
patients ne peut pas être
garantie. Le médecin assume
l'entière responsabilité des
conséquences de la réalisation
d'un examen d'IRM chez un
patient porteur du système
Precision.