• No quite el GII y deje el sistema de
electrodos implantado ya que podría
producir un calentamiento de los
electrodos mayor de lo esperado.
Un calentamiento excesivo puede
provocar daños en los tejidos.
• Calcule al menos un período de
cuatro semanas desde la fecha de
implante del sistema Precision hasta
el momento del examen de IRM para
permitir la encapsulación fibrosa del
GII..
• Si se implanta el GII en el área
subclavicular o han pasado menos de
cuatro semanas desde la implantación
o revisión del GII, se recomienda
aplicar un vendaje restrictivo sobre el
GII para evitar que este se mueva o
gire a causa de las fuerzas creadas
por el campo magnético estático del
sistema de IRM.
Riesgos asociados al examen de IRM
Exponer a IRM a un paciente con un
sistema o componente de neuroestimulación
implantado puede perjudicar al paciente o
dañar el sistema Precision. Los posibles
riesgos conocidos son los siguientes:
• Las corrientes inducidas asociadas al
examen de IRM en un paciente con
el sistema Precision o cualquiera de
sus componentes pueden provocar
el calentamiento, sobre todo en el
sitio de los polos de los electrodos,
causando daños en el tejido. Las
corrientes eléctricas inducidas
también pueden estimular o producir
una descarga en el paciente.
• Entre los factores que aumentan
los riesgos de calentamiento y los
daños en el paciente se incluyen los
siguientes:
• Los niveles de tasa de absorción
específica (SAR) que superan el
nivel recomendado de 1,5 W/kg
• El uso de una bobina cefálica
para transmisión/recepción por
RF que se extiende a cualquier
componente del sistema Precision
(es decir, los electrodos
implantados, el GII, etc.).
• La exposición a los gradientes
que sobrepasan un límite de dB/
dt de 20 teslas por segundo, puede
provocar sobrestimulación, descargas
o daños al GII.
• La IRM puede dañar de forma
permanente el neuroestimulador,
lo que puede requerir la explante o
sustitución del dispositivo.
• La IRM puede afectar al
funcionamiento del sistema Precision.
La IRM también puede borrar la
configuración del GII y reestablecer
los parámetros de fabricación, lo que
requeriría la reprogramación con
el Programador clínico del sistema
Precision.
• El GII puede moverse en el bolsillo
del implante lo que puede provocar
molestias al paciente o incluso hacer
que, si la incisión del bolsillo es
reciente, esta pudiera abrirse.
Manual del médico
9055959-008 Rev A
Apéndice A
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