Advertencias; Limitaciones - Boston Scientific Precision SC-1110 Serie Manual De Uso

Manual del médico del sistema Precision™
Las instrucciones en este documento
describen cómo llevar a cabo un examen de
IRM exclusivamente cefálico de un paciente
con un sistema Precision, mediante una
bobina cefálica de transmisión/recepción por
RF de un sistema de IRM de 1,5 teslas.

Advertencias

Bobina de RF de cuerpo entero para
la transmisión/recepción de IRM: los
pacientes que tienen implantado un sistema
Precision no deben someterse a una bobina
de RF de cuerpo entero para la transmisión/
recepción de IRM. La exposición a IRM
puede causar el desplazamiento de los
componentes implantados, el calentamiento
del neuroestimulador, daños al sistema
electrónico del dispositivo o la inducción de
una tensión a través de los electrodos y el
estimulador, con la consiguiente sensación
molesta de sacudida.
Bobina de RF cefálica de transmisión/
recepción de IRM: un examen cefálico de
IRM (y de ninguna otra parte del cuerpo)
solo puede llevarse a cabo de forma segura
utilizando exclusivamente una bobina de RF
cefálica de 1,5 teslas si se siguen todas las
instrucciones de este documento. El uso de
una bobina de RF cefálica de transmisión/
recepción contrae la mayoría de los campos
de RF desde la región cefálica y lejos de
los componentes implantados del sistema
Precision. Los exámenes de IRM llevados a
cabo en pacientes con el sistema Precision
a través de sistemas de IRM abiertos u
otro tipo de sistemas de IRM que funcionan
en fuerzas de campo magnético estático
(superiores o inferiores) no se han evaluado
y, por lo tanto, no deberían llevarse a cabo.
Manual del médico
9055959-008 Rev A 234 de 327

Limitaciones

• No deben considerarse las IRM en
pacientes con un sistema de Precision
si otros métodos de diagnóstico
más seguros como una tomografía
computarizada (TAC), rayos X u otros,
pueden proporcionar información
adecuada de diagnóstico para la
gestión de pacientes.
• Las instrucciones en este documento
se aplican a todos los componentes
implantados del sistema Precision,
compuesto por GII, electrodos,
accesorios quirúrgicos y extensiones
de Boston Scientific. Póngase en
contacto con Boston Scientific en la
dirección o el número de teléfono
que aparece al final del documento
para obtener más información sobre
los modelos más nuevos u otras
actualizaciones.
• Si el paciente dispone de cualquier
otro implante médico activo o pasivo
de un fabricante que prohíba o
contraindique un examen de IRM, siga
las instrucciones del fabricante. Las
instrucciones en este documento se
aplican exclusivamente a los productos
de Boston Scientific descritos.
• Los médicos no deben prescribir
IRM a pacientes sometidos a una
neuroestimulación de prueba o con
sistemas que no están completamente
implantados.