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Ulthera, Inc.
Tiefe der beabsichtigten Ablösung in den subkutanen Zwischenraum geführt wird. Diese Komponenten sollten
mit einem manuellen Spritzen- und Schlauch-Set verwendet werden, das ein Rückschlagventil enthält und für die
Einleitung eines Lokalanästhetikums gekennzeichnet ist.
WARNUNG:
Der Anästhesiegriff beinhaltet eine Nadel, die sich während des Transports lockern
kann. Gehen Sie bei der Handhabung gemäß dem Standardprotokoll für scharfe und spitze Gegenstände
vor. Vor der Verwendung muss die Nadel fest am Griff angebracht werden.
Das Zielvolumen pro Anwendung des Vakuum-Handstücks beträgt 24 ml. Verwenden Sie die Baugruppe mit
®
dem Cellfina
-System gemäß den folgenden Schritten.
1)
Bereiten Sie standardmäßig die Anästhesielösung (IV-Beutel) nach den Anweisungen des behandelnden
Arztes vor.
2)
Bereiten Sie das Spritzen-Set gemäß den Produktanweisungen für die Verwendung vor. Dieses Spritzen-
Set kann über Ulthera, Inc. bezogen werden.
3)
Die Anästhesienadel wird bereits an den Griff angeschlossen geliefert, ist aber nicht sicher befestigt.
Entfernen Sie die Anästhesienadel-Einheit und drücken Sie die Nadel fest auf den Luer-Anschluss des
Griffs. Schließen Sie den männlichen Luer-Anschluss der Verlängerung an den weiblichen Luer-Anschluss
der Anästhesienadel-Einheit an.
ACHTUNG:
befestigt. Wenn die Nadel nicht sicher am Griff befestigt wird, kann die Nadel herunterfallen, was die
Verwendung eines zusätzlichen sterilen Kits erfordert.
4)
Stechen Sie die Spitze in den IV-Beutel mit der Anästhesielösung und öffnen Sie die Rollenklemme.
5)
Entfernen Sie die Abdeckung von der Nadel und vergewissern Sie sich, dass der Nadelansatz sicher am
Anästhesiegriff angebracht ist und die Bohrungen horizontal ausgerichtet sind.
6)
Füllen Sie die Spritze mit der Flüssigkeit, indem Sie den Spritzenkolben zurückziehen und wieder
einschieben, bis sämtliche Luft aus dem System und der Nadel entwichen ist.
7)
Vergewissern Sie sich über die gewünschte Tiefe der Injektion oder drehen Sie den Deckel des Vakuum-
Handstücks um, um so zwischen den beiden Tiefeneinstellungen 6 mm und 10 mm zu wechseln. Hinweis:
Die Einstellung mit 6 mm wird empfohlen, sofern daraus keine Verbindungen oder Überlappungen der
abgelösten
Stellen
Behandlungsbereich.
8)
Erzeugen Sie ein Vakuum im Handstück, indem Sie den Unterdruck auf etwa 40 kPa einstellen und den
Fußschalter betätigen.
9)
Überzeugen Sie sich per Sichtkontrolle davon, dass die Haut gleichmäßig in die Vakuum-Aussparung
gesaugt wird. Die Anästhesienadel für diese Stelle sollte nur dann eingeführt werden, wenn der Kontaktkreis
mit der rechteckigen Ablöse-Referenzmarkierung auf dem Vakuum-Handstückdeckel übereinstimmt oder
darüber hinausgeht (siehe Abbildung unten). Ist dies nicht der Fall, müssen Sie den Unterdruck erhöhen
oder senken und eine neue Positionierung vornehmen.
WARNUNG:
ausreichenden Seitenrändern gesaugt werden, um eine sichere Ablösung der abgebildeten Bereiche zu
ermöglichen. Das System darf nicht betrieben werden, wenn der Behandlungsbereich nicht durch den
korrekten Unterdruck angesaugt wird.
1007270IFU Rev D
Cellfina
Die Anästhesienadel wird bereits angeschlossen geliefert, ist aber nicht sicher
resultieren.
Setzen
Die Haut muss hoch gegen die Unterseite des Vakuum-Handstückdeckels mit
®
System
Sie
das
Vakuum-Handstück
User Manual
auf
den
gewünschten
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