Marcação E Fotografia Das Doentes; Dministração Da Anestesia; Ibertação Subcutânea De Tecido - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.

Revisão da história clínica da doente quanto a evidências de doenças, afeções ou utilização de
medicamentos e comparação com as contraindicações ou que possam comprometer os resultados do
procedimento.
Marcação e fotografia das doentes

As doentes devem ser fotografadas e marcadas em pé com os músculos relaxados. Uma fonte de luz
apontada para baixo ajuda a visualizar e marcar as depressões a tratar.

Deve ser fornecida às doentes roupa interior descartável, normal que não interfira com as áreas de
tratamento pretendidas.

Deve ser tirada uma fotografia inicial da(s) área(s) de tratamento pretendida(s) com controlo rigoroso
da posição e da iluminação.
montagem de fotografia recomendados. Cada fotografia deve ser rotulada com um identificador de
doente exclusivo e a data. Recomenda-se que esta informação seja colocada no campo de visão ao
tirar as fotografias (i.e., rótulo na região lombar da doente), prestando atenção para não cobrir, ou ficar
demasiado perto da área de tratamento.

As áreas de tratamento devem ser marcadas usando o mesmo posicionamento e iluminação das
fotografias. Pode ser utilizado um marcador cirúrgico resistente à água para rodear ou marcar as áreas
de libertação pretendidas. Se existir um número elevado de locais, sugere-se incorporar uma estratégia
para identificar a prioridade e a profundidade da libertação. As áreas a evitar ou que exijam maior
cautela encontram-se listadas na secção Libertação subcutânea de tecido a seguir.

Se possível, tire uma fotografia da doente marcada na mesma posição da fotografia pré-procedimento.
Pode ser utilizada uma cópia impressa desta fotografia durante o procedimento para referência e
registo em arquivo das áreas tratadas.
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As áreas de tratamento selecionadas devem ser preparadas e protegidas com campos cirúrgicos,
utilizando os métodos padrão do centro para cirurgia dermatológica.
Administração da anestesia
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Os componentes do sistema Cellfina
ser utilizados com um sistema de seringa manual próprio para a aplicação de anestesia local.

Deve ser preparada e aplicada uma solução anestésica, segundo as instruções do médico. No estudo
clínico de referência do sistema Cellfina
peça de mão. A administração da anestesia deve ultrapassar os limites das áreas marcadas para
libertação.
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A área de administração da anestesia é superior à área de libertação com cada aplicação da peça de
mão de vácuo. Normalmente, vão existir menos locais de anestesia do que locais de libertação. Para
facilitar a utilização, recomenda-se que a anestesia seja administrada na menor profundidade, 6 mm,
mesmo com a libertação pretendida de locais adjacentes em múltiplas profundidades.
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Sobreponha os locais de anestesia sempre que possível, de tal forma a que a entrada do local
adjacente esteja dentro de uma zona anteriormente infiltrada para minimizar a dor.
Libertação subcutânea de tecido
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O número de locais necessário para tratar todas as áreas vai depender do tamanho da doente e da
intensidade ou número de depressões. Deve ser dada prioridade às áreas mais visíveis e/ou
problemáticas para a doente. Nota: o número máximo de locais de libertação foi de 25 no estudo
clínico de referência e a segurança da repetição do tratamento da mesma depressão ou de áreas
adjacentes após o tratamento usando o sistema Cellfina
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Desenvolva a disposição dos locais de libertação com base nas áreas marcadas e nas áreas de
libertação, visível na tampa da peça de mão de vácuo.
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Utilize a menor profundidade de 6 mm como predefinição e selecione a profundidade de 10 mm para
evitar ligar locais de libertação situados à mesma profundidade.
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Rode a peça de mão de modo a que o ponto de entrada numa profundidade alternada não esteja
dentro de uma área anteriormente libertada para evitar a ligação inadvertida de locais, uma vez que a
região de entrada da lâmina é menos profunda.
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Evite tratar áreas com sulcos ou aspeto de depressão não causado por retração do tecido fibroso (p.
ex., pregas de pele, falta de firmeza cutânea e/ou linhas entre compartimentos de gordura). Estes
1007270IFU Rev D
®
Cellfina System
Nota: A Ulthera pode fornecer assistência com o equipamento e
®
incluem uma agulha e respetivo guia da agulha. Destinam-se a
®
, o volume alvo de anestesia foi de 24 ml por utilização de
®
não foi estabelecida.
User Manual
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