Ulthera, Inc.
Vacuüm-ondersteunde weefsel opvang en geleiding
®
Het Cellfina
System vacuüm handstuk (Figuur 2) heeft een hoofddeel en een verwijderbaar deksel dat twee
dieptes kent, 6 en 10 mm, voor de holte waar het weefsel ingetrokken wordt.
aangegeven op het deksel. De opening voor de naald voor de toediening van het anestheticum en de opening
voor de detachings-blade zijn afgesloten met een elastomeer septum. De vacuüm lijn van de commercieel
verkrijgbare zuigpomp met voedpedaal is vastgemaakt aan het handstuk waar aangegeven. Hetzelfde handstuk
wordt gebruikt voor de infusie van het anestheticum en de subcutane detachering met behulp van verwisselbare
geleideplatforms zoals hieronder beschreven.
Toedienen anestheticum
De infuusnaald en geleider van het Cellfina
exact geleid wordt naar de diepte van het injectiedoel door gebruik van het vacuüm handstuk en het bijhorende
anesthesienaald geleideplatform.
slangen met terugslagkleppen en gelabeld voor het gebruik bij lokale infiltratie-anesthesie.
WAARSCHUWING
Gebruik het standaard protocol prikaccidenten bij het werken. De naald moet stevig vastzitten in de hendel
vóór gebruik.
Het doelvolume per gebruik van het vacuüm handstuk is 24 ml. Volg deze volgende stappen voor het gebruik
van de kit met het Cellfina
1)
Bereid de anesthesieoplossing (infuuszak) voor op standaard aanwijzing van de behandeld arts.
2)
Bereid het spuitenset voor volgens de gebruikersinstructies. Deze spuitenset is verkrijgbaar via Ulthera, Inc.
3)
De anesthesienaald is al vastgemaakt aan de hendel maar zit nog niet stevig vast.
anesthesienaaldset en druk de naald stevig in de luerhendel. Sluit de mannelijke luer van de extensielijn
aan op de vrouwelijke luer van de anesthesienaaldset.
WAARSCHUWING
naald niet stevig in de hendel wordt geplaatst kan de gebruiker deze laten vallen waardoor een nieuwe
steriele kit nodig is.
4)
Steek de spike in de infuuszak waar de anesthesieoplossing in zit en open de rollerklem.
5)
Haal de dop van de naald en zorg ervoor dat de naaldconus goed vastzit in de anesthesiehendel en dat de
gaatjes horizontaal staan.
6)
Trek de stamper van de spuit terug en duw deze weer in en vul de spuit met vloeistof door dit proces te
herhalen tot er geen lucht meer in het systeem en de naald zit.
7)
Controller de gewenste diepte van toediening of draai de dop van het vacuüm handstuk om te wisselen
tussen de 6 en 10 mm diepte-instellingen. N.B.: de 6 mm configuratie wordt geadviseerd, tenzij dit resulteert
in het aansluiten of overlappen van detacheergebieden. Plaats het vacuüm handstuk boven het doel
behandelgebied.
8)
Zet het vacuüm op het handstuk met behulp van de voetschakelaar en stel de vacuümdruk in op ongeveer
40 kPa.
9)
Bekijk goed of al het weefsel gelijkmatig is opgetrokken in de vacuümholte. Ga alleen verder met het
insteken van de anesthesienaald op deze insteekplek als de contactcirkel samenvalt met of distaal staat op
het rechthoekige referentieteken op het deksel van het vacuüm handstuk (zie illustratie hieronder). Als dit
niet het geval is, verhoog of verlaag dan het vacuümniveau en herpositioneer.
WAARSCHUWING
vacuüm handstuk met voldoende marge om de geïllustreerde gebieden veilig te detacheren. Niet gebruiken
zonder een goed vacuüm van het te behandelen gebied.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
®
System (Figuur 1) maakt gebruik van een 22G multi-hole naald die
Deze onderdelen moeten gebruikt worden met een handmatige spuit en
De anesthesie hendel bevat een naald die los kan raken tijdens transport.
®
System.
De naald wordt vastgemaakt geleverd maar zit nog niet stevig vast. Als de
De huid moet opgetrokken worden tot aan de onderkant van de deksel van het
System
User Manual
De diepte staat duidelijk
Verwijder de
201 of 214