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Ulthera, Inc.
5)
Limpie el módulo utilizando una segunda toallita nueva que se haya desdoblado para humedecer todas las
superficies, incluido el cable eléctrico.
6)
Utilice toallitas adicionales según sea necesario para asegurar que las superficies permanezcan húmedas
durante un mínimo de 5 minutos.
7)
Limpie el módulo del motor, utilizando un paño desechable sin pelusas que se haya humedecido con agua
estéril.
8)
Deje que el módulo del motor se seque durante un mínimo de 2 minutos antes de empezar otro
procedimiento.
FUNCIONAMIENTO INDEBIDO O FALLO DEL DISPOSITIVO
Si se asocia cualquier componente del sistema Cellfina
contacto con Ulthera de inmediato. No intente reparar el dispositivo.
ALMACENAMIENTO, TRANSPORTE Y CONDICIONES AMBIENTALES DE MANIPULACIÓN
Almacene el sistema Cellfina a temperatura ambiente, en un lugar limpio y seco. Evite la exposición prolongada a
temperaturas elevadas.
Se recomiendan las condiciones de temperatura, humedad y presión atmosférica mencionadas a continuación.
Intervalo de temperatura ambiente de -18 °C a +60 °C;
Intervalo de humedad relativa del 15 % al 90 %, incluida condensación.
Intervalo de presión atmosférica de 70 kPa a 106 kPa.
CONDICIONES DE USO
Utilice el sistema Cellfina a temperatura ambiente.
LISTA DE PIEZAS APLICADAS
Tapa reversible
Plataforma guía de liberación
Cuerpo de la pieza de mano de vacío
ESPECIFICACIONES
Voltaje de la fuente de alimentación - Entrada ............................................................ 100 ~ 240 VCA
Voltaje de la fuente de alimentación - Salida por conector .......................................... 5 VCC
Corriente de la fuente de alimentación - Salida ........................................................... 3,0 A
Potencia de la fuente de alimentación - Salida ........................................................... 15,0 W
Estado libre de plomo .................................................................................................. Libre de plomo
Estado de la restricción de sustancias peligrosas (Restriction of Hazardous Substances, RoHS)
..................................................................................................................................... Conforme con la RoHS
Voltaje del motor .......................................................................................................... 3,6 VCC
Movimientos alternativos del motor por minuto ............................................................ 3000
Fabricante y número de modelo de la fuente de alimentación ..................................... Globetek: GTM41060-1505
Fabricante y número de modelo alternativo de la fuente de alimentación ................... Mean Well GEM18I05-P1J
Clase de fuente de alimentación .................................................................................. Clase II
Tipo de pieza aplicada ................................................................................................. BF
Ciclo de trabajo del módulo del motor .......................................................................... 30 s encendido/10 s
apagado
Clasificación de ingreso ............................................................................................... IP21
INFORMACIÓN SOBRE CEM
De acuerdo con la norma EN 60601-1-2:2007 sobre Equipos eléctricos médicos - Parte 1-2: Requisitos generales de
seguridad básica y rendimiento esencial – Estándar colateral: Compatibilidad electromagnética – Requisitos y
pruebas, deben cumplirse las siguientes precauciones de Compatibilidad electromagnética (CEM):
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
®
con un funcionamiento indebido o fallo, póngase en
Microcuchilla
Plataforma guía en lágrima
Plataforma guía rectangular
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