Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema página 117

Ulthera, Inc.
Anforderungen und Prüfungen; Die folgenden Vorsichtsmaßnahmen zur Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
sind zu beachten:
1) Elektrische medizinische Geräte unterliegen besonderen Anforderungen in Bezug auf die EMV und müssen
gemäß den in diesem Dokument (in den folgenden Tabellen) zur Verfügung gestellten Informationen zur
EMV installiert und in Betrieb genommen werden.
2) Tragbare und mobile HF-Kommunikationssysteme können medizinische elektronische Geräte
beeinträchtigen.
3) Das CM1-Motormodul ist kein lebenserhaltendes Gerät.
4) Das CM1-Motormodul besitzt keine wesentliche Leistungsfähigkeit, allerdings wurden die Funktionen auf
Störfestigkeit hin getestet.
5) Das CM1-Motormodul sollte nicht in der Nähe von anderen Geräten oder gestapelt auf andere Geräte
verwendet werden; es sollte, falls eine solche benachbarte oder gestapelte Verwendung nötig ist,
beobachtet werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration, in der es verwendet wird, zu verifizieren.
6) Die Verwendung von anderen Zubehörteilen, Transducern und Kabeln als den angegebenen kann zu
erhöhter Störungsemission bzw. verringerter Störfestigkeit führen.
Die folgenden Tabellen enthalten Informationen über die EMV-Eigenschaften des CM1-Motormoduls.
Leitlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Strahlung
Das CM1-Motormodul ist zur Verwendung in der nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des CM1-Motormoduls sollte sicherstellen, dass dieses in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberwellenemissionen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flickerstörungen
IEC 61000-3-3
1007270IFU Rev D
®
Cellfina System
Konformität
Das CM1-Motormodul verwendet HF-Energie nur für seine
interne Funktion. Daher sind seine HF-Emissionen nur sehr
Gruppe 1
gering und dürften keine Interferenzen in den in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten verursachen.
Das CM1-Motormodul ist für alle Einrichtungen, einschließlich
Klasse B
Haushalten und Einrichtungen, die direkt mit öffentlichen
Niederspannungsnetzen zur Versorgung von Gebäuden mit
Klasse B
Haushaltsspannung verbunden sind, geeignet.
Ist konform
Elektromagnetische Umgebung – Anleitung
User Manual
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