Ulthera, Inc.
Guida e cattura del tessuto sottovuoto
La manopola sottovuoto del SistemaCellfina
fornisce due profondità, 6 e 10 mm, per la rientranza all'interno della quale viene trascinato il tessuto. La
profondità è marcata chiaramente sul coperchio. L'apertura per l'ago per la somministrazione dell'anestetico e la
lama di rilascio (usata in seguito) viene sigillata con un setto elastomerico. La linea sottovuoto dalla pompa di
suzione disponibile in commercio con l'attacco dell'interruttore a pedale viene collegata alla manopola come da
illustrazione. La stessa manopola viene usata sia per l'infusione della soluzione anestetica sia per il rilascio
sottocutaneo mediante piattaforme di guida intercambiabili come descritto di seguito.
Introduzione all'anestesia
L'ago per l'infusione e la guida del Sistema Cellfina
guidato nello spazio sottocutaneo alla profondità esatta del rilascio previsto utilizzando la manopola sottovuoto e
la relativa piattaforma di guida dell'ago per l'anestesia. Questi componenti devono essere usati con una siringa
manuale e un set di tubi contenenti valvole a 1 via ed etichettati ai fini dell'infiltrazione dell'anestesia locale.
AVVERTENZA
spedizione. Usare il protocollo standard per oggetti affilati quando si maneggia. L'ago deve essere fissato
saldamente all'impugnatura prima dell'uso.
Il volume target per l'applicazione della manopola sottovuoto è di 24 ml. Usare il kit secondo le seguenti fasi con
®
il Sistema Cellfina
.
1)
Preparare la soluzione anestetica (sacca EV) secondo le indicazioni standard del medico che si occupa del
trattamento.
2)
Preparare il set della siringa secondo le istruzioni per l'uso del prodotto. Questo set della siringa può essere
ottenuto tramite Ulthera, Inc.
3)
L'ago per l'anestesia è pre-connesso all'impugnatura ma non fissato saldamente. Rimuovere il gruppo
dell'ago per l'anestesia e premerlo saldamente sul luer dell'impugnatura. Collegare il luer maschio dalla linea
di prolunga al luer femmina sul gruppo dell'ago per l'anestesia.
ATTENZIONE
l'ago all'impugnatura potrebbe tradursi nell'utente che fa cadere l'ago, richiedendo pertanto l'uso di un
kit sterile aggiuntivo.
4)
Inserire la punta nella sacca EV contenente la soluzione per l'anestesia e aprire il morsetto della rotella.
5)
Rimuovere la copertura dell'ago e assicurarsi che il perno dell'ago sia fissato all'impugnatura dell'anestesia
e che i fori siano orizzontali.
1007270IFU Rev D
Cellfina
®
(Figura 2) è dotata di un corpo e di un coperchio rimovibile che
L'impugnatura dell'anestesia contiene un ago che potrebbe allentarsi durante la
L'ago arriva pre-connesso ma non è fissato saldamente. L'incapacità di fissare
®
System
®
(Figura 1) utilizzano un ago a fori multipli da 22G che viene
User Manual
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