Indicações De Utilização; Contraindicações; Advertências - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Cellfina destina-se à redução a longo prazo da celulite, até três anos, através da libertação precisa de tecido
estrutural alvo (septos fibrosos).
CONTRAINDICAÇÕES
O sistema não deve ser utilizado em doentes que tenham (ou sejam):

Perturbações da coagulação

Diabéticos

Obesidade excessiva

Feito cirurgias recentemente
(6 semanas)
ADVERTÊNCIAS

O não cumprimento cuidadoso de todas as instruções aplicáveis pode resultar em lesão do doente, médico
ou assistentes e pode ter um efeito adverso nos resultados do procedimento.

A segurança e a efetividade do sistema Cellfina
entre os 25 e os 55 anos de idade, com um índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 35 e com celulite
moderada a grave. A segurança e a efetividade noutras áreas anatómicas ou em doentes fora destes
critérios não foram estabelecidas.

A segurança e a efetividade de mais do que um tratamento com o sistema Cellfina
estabelecidas.

Os produtos estéreis fornecidos como parte do sistema Cellfina
obter instruções sobre a limpeza e a desinfeção do módulo de motor, consulte a secção LIMPEZA,
DESINFEÇÃO E MANUTENÇÃO). Não reutilize ou reesterilize. A reesterilização do dispositivo ou dos
seus componentes pode resultar num risco de avaria e/ou contaminação do dispositivo devido a
líquidos/tecidos residuais no dispositivo.

Não utilize o módulo de motor e a fonte de alimentação do sistema Cellfina
utilizados aerossóis (sprays), anestésicos inflamáveis ou equipamento de administração de oxigénio.

O módulo de motor e a fonte de alimentação do sistema Cellfina
áreas interiores e secas. Não permita a sua exposição a líquidos. Nunca mergulhe qualquer um dos
componentes em qualquer líquido nem coloque o produto onde possa cair ou ser empurrado para dentro de
líquidos.

Certifique-se de que o módulo de motor e a fonte de alimentação do sistema Cellfina
estão completamente secos antes de ligar o cabo de alimentação CA.

Evite utilizar perto de álcool ou outras soluções inflamáveis. Se for utilizado álcool para limpar algum
componente, certifique-se de que o produto está seco e que a área é ventilada de vapores antes de ligar.

Para evitar choques elétricos, nunca limpe o módulo de motor e a fonte de alimentação do sistema Cellfina
com a fonte de alimentação ligada à corrente ou o módulo de motor ligado.

A agulha de aplicação de anestesia e o conjunto de microlâmina possuem áreas afiadas – manuseie com
cuidado extremo e elimine em caixas de cortantes apropriadas segundo a prática padrão.

Não esterilize qualquer componente do sistema Cellfina

Antes de utilizar, inspecione a embalagem quanto a danos ou violação dos selos de esterilidade da
embalagem. Não utilize o produto caso existam evidências de dano ou violação.

Não existem peças reparáveis ou substituíveis pelo utilizador dentro do módulo de motor e da fonte de
alimentação do sistema Cellfina

Inspecione o módulo de motor antes de utilizar. Não utilize o módulo de motor se este estiver danificado ou
tiver rachas na carcaça.
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Não são permitidas modificações neste equipamento.
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O módulo de motor é verificado para até 50 procedimentos de tratamento.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina System
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Façam medicação anticoagulante
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Flebite e vasculite
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Grávidas
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Infeções/lesões abertas da pele
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foram avaliadas nas nádegas e coxas de mulheres adultas
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. Não abra as carcaças em circunstância alguma.
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Hipertensão não controlada
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Tumores
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Fragilidade vascular
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Veias varicosas (na área do
tratamento)
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destinam-se a uma única utilização (para
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destinam-se apenas para utilização em
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.
User Manual
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não foram
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em locais onde sejam
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e as suas mãos
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