Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das CM1-Motormodul ist zur Verwendung in der nachfolgend angegebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des CM1-Motormoduls sollte sicherstellen, dass dieses in einer solchen
Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische
Entladungen (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Stoßspannungen
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen
am
Eingang von
Netzleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz
(50/60 Hz)
Magnetfeld
IEC 61000-4-8
HINWEIS: T ist die Netzspannung vor Anwendung der Prüfungsebene.
U
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
IEC 60601- Konformitätsebene
Prüfebene
± 6 kV Kontakt ± 6 kV Kontakt
± 8 kV Luft ± 8 kV Luft
± 2 kV für ± 2 kV für
Stromleitungen Stromleitungen
± 1 kV Leiter zu ± 1 kV Gegentakt
Leiter ± 2 kV Gleichtakt
± 2 kV Leiter zu
Erde
<5 % U <5 % U
T
(>95 % Abfall in (>95 % Abfall in U
U ) für 0,5 Zyklen
T
für 0,5 Zyklen 40 % U
40 % U (60 % Abfall in U
T
(60 % Abfall in für 5 Zyklen
U ) 70 % U
T
für 5 Zyklen (30 % Abfall in U
70 % U für 25 Zyklen
T
(30 % Abfall in <5 % UT
U ) (>95 % Abfall in U
T
für 25 Zyklen für 5 Sek.
<5 % UT
(>95 % Abfall in
U )
T
für 5 Sek.
3 A/m 3 A/m
System
Elektromagnetische Umgebung –
Anleitung
Böden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen gefertigt sein. Bestehen die
Bodenbelege aus synthetischen
Materialien, sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 %
betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
T
) sollte der einer typischen Geschäfts- oder
T
Krankenhausumgebung entsprechen. Ist
ein Betrieb des CM1-Motormoduls bei
T
) Spannungsunterbrechungen des
T
Versorgungsnetzes erforderlich, empfiehlt
sich die Versorgung des CM1-
T
) Motormoduls über eine
T
unterbrechungsfreie
Spannungsversorgung oder eine Batterie.
)
T
Magnetfelder der Spannungsversorgung
sollten Pegel aufweisen, die denen
typischer Orte in einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
User Manual
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