Eguidor De Procedimentos Cellfina; Conservação; Consumíveis Adicionais Necessários; Quipamento Adicional Necessário - Ulthera Cellfina CM1 Instrucciones De Uso Del Sistema

Ulthera, Inc.
ADVERTÊNCIA
existirem evidências de danos. O módulo de motor é verificado para 50 procedimentos, e cada
procedimento deve ser registado no Seguidor de procedimentos Cellfina. Não utilize para além
deste limite.
Seguidor de procedimentos Cellfina
O módulo de motor do sistema Cellfina
acompanhado de uma caderneta "Seguidor de procedimentos Cellfina" para controlo da utilização do módulo de
motor. Após cada utilização, registe a data e rubrique certificando que foi concluído um procedimento. Antes de
o módulo de motor chegar às 50 utilizações, contacte a Ulthera para encomendar um substituto. Mantenha dois
(2) módulos de motor disponíveis, para que em caso de avaria de um possa utilizar o outro módulo.
Conservação
Conserve os componentes à temperatura ambiente, num local limpo e seco. Evite a exposição prolongada a
temperaturas elevadas.
As condições de temperatura, humidade e pressão atmosférica listadas a seguir são as recomendadas.

Intervalo da temperatura ambiente de -18 °C a +60 °C;

Intervalo da humidade relativa de 15% a 90%, incluindo condensação.

Intervalo da pressão atmosférica de 70 kPa a 106 kPa.
Consumíveis adicionais necessários
Os seguintes consumíveis estão disponíveis no mercado e não estão incluídos no sistema Cellfina

Solução anestésica local injetável segundo as instruções do médico prescritor.

Anestésico tópico, se pretendido (não utilizado em estudos clínicos anteriores).

Gaze estéril e fita cirúrgica.

Vestuário de compressão (segundo as instruções do médico).

Sistema de aplicação de anestésico estéril, contendo uma seringa com as respetivas válvulas
unidirecionais para utilização de sacos IV. O sistema deve ter um volume mínimo de seringa de 10 ml
com uma exatidão de +/- 5%, com uma conexão luer macho no conjunto de tubos de saída.
Equipamento adicional necessário
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O sistema Cellfina
tubagem de aspiração/frasco de isolamento. A pressão negativa da bomba de aspiração só é utilizada com a
peça de mão de vácuo para a aquisição de tecido e não existe remoção ativa de líquido ou utilização
subcutânea da pressão de vácuo. A bomba de aspiração deve ter pressão ajustável com um manómetro exato
(+/- 10%), adequada para uma pressão negativa diferencial de 60 kPa e um fluxo mínimo de 30 litros por
minutos. O conetor entre a tubagem de aspiração e a peça de mão de vácuo do sistema Cellfina
de espiga de ¼".
1007270IFU Rev D
Cellfina
Antes de utilizar, inspecione a embalagem e não utilize o produto se
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deve ser utilizado com uma bomba de aspiração disponível no mercado com pedal e
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System
foi verificado para um máximo de 50 procedimentos, e vem
User Manual
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é um conetor
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