BD ProbeTec Manual Del Usario página 39

Tableau 8 : Performances du dosage CT Q
d'échantillon et état symptomatique)
Type Etat
d'échantillon symptomatique
FS A
S
Total
FV A
S
Total
FNU A
S
Total
FUPT A
S
Total
MS A
S
Total
MNU A
S
Total
MUPT A
S
Total
Total
REMARQUE : Chez les femmes, des infections localisées à l'endocervix ou l'urètre ont été signalées dans des études
(16-20). Des analyses ont été effectuées sur les écouvillonnages endocervicaux, les échantillons féminins d'urine UPT
x
Q et d'urine pure afin de mieux caractériser les dix écouvillonnages endocervicaux féminins négatifs (105/115) et les
huit échantillons féminins d'urine UPT Q
• Sur les 115 femmes classées comme positives par l'algorithme PIS, dix présentaient une infection localisée
à l'urètre comme indiqué par les résultats des échantillons d'urine de référence (c.-à-d., les écouvillonnages
endocervicaux testaient négatifs pour le dosage BD ProbeTec ET CT/AC et l'autre dosage NAAT alors que les
échantillons d'urine testaient positifs pour le dosage BD ProbeTec ET CT/AC et l'autre dosage NAAT.) Le dosage
x
BD ProbeTec CT Q
ces femmes.
• Sur les 115 femmes classées comme positives par l'algorithme PIS, trois présentaient une infection localisée
à l'endocervix comme indiqué par les résultats des écouvillonnages endocervicaux de référence (c.-à-d., les
échantillons d'urine testaient négatifs pour le dosage BD ProbeTec ET CT/AC et l'autre dosage NAAT alors que les
écouvillonnages endocervicaux testaient positifs pour le dosage BD ProbeTec ET CT/AC et l'autre dosage NAAT.)
Le dosage BD ProbeTec CT Q
prélevés sur ces trois femmes.
1 Dix des 115 écouvillonnages endocervicaux positifs selon l'algorithme PIS étaient positifs dans les NAAT de l'urine de référence
uniquement.
2
Sur les 994 femmes participant à l'étude, une patiente n'a pas fourni d'écouvillonnage vaginal.
3 Sur les 994 femmes participant à l'étude, un échantillon d'urine pure a été exclu en raison de conditions de conservation non
conformes.
x comparativement à la condition du patient vis-à-vis de l'infection (par type
n Sensibilité
93,0 %
450
(53/57)
89,7 %
543
(52/58)
91,3 %
993
(105/115)
98,2 %
449
(56/57)
94,8 %
544
(55/58)
96,5 %
2
993
(111/115)
93,0 %
450
(53/57)
93,1 %
543
(54/58)
93,0 %
993 3
(107/115)
94,7 %
450
(54/57)
91,4 %
543
(53/58)
93,0 %
993 5
(107/115)
88,6 %
215
(31/35)
93,9 %
257
(62/66)
92,1 %
472
(93/101)
100,0 %
215
(35/35)
97,0 %
257
(64/66)
98,0 %
472
(99/101)
100,0 %
215
(35/35)
97,0 %
257
(64/66)
98,0 %
472
(99/101)
94,5 %
5388
(721/763)
x
et d'urine pure négatifs (107/115).
a donné des résultats négatifs pour neuf des dix écouvillonnages endocervicaux prélevés sur
x
a donné des résultats négatifs pour les échantillons d'urine UPT Q
I.C. de 95 % Spécificité
98,0 %
(83,0 % – 98,1 %)
(385/393)
98,6 %
(78,8 % – 96,1 %)
(478/485)
98,3 %
(84,6 % – 95,8 %)
1 (863/878)
99,5 %
(90,6 % – 100,0 %)
(390/392)
99,0 %
(85,6 % – 98,9 %)
(481/486)
99,2 %
(91,3 % – 99,0 %)
(871/878)
100,0 %
(83,0 % – 98,1 %)
(393/393)
99,0 %
(83,3 % – 98,1 %)
(480/485)
99,4 %
(86,8 % – 96,9 %)
4
(873/878)
99,5 %
(85,4 % – 98,9 %)
(391/393)
99,0 %
(81,0 % – 97,1 %)
(480/485)
99,2 %
(86,8 % - 96,9 %)
6 (871/878)
98,9 %
(73,3 % – 96,8 %)
(178/180)
97,9 %
(85,2 % – 98,3 %)
(187/191)
98,4 %
(85,0 % – 96,5 %)
(365/371)
98,9 %
(90,0 % – 100,0 %)
(178/180)
99,5 %
(89,5 % – 99,6 %)
(190/191)
99,2 %
(93,0 % – 99,8 %)
(368/371)
98,9 %
(90,0 % – 100,0 %)
(178/180)
97,4 %
(89,5 % – 99,6 %)
(186/191)
98,1 %
(93,0 % – 99,8 %)
(364/371)
98,9 %
(92,6 % – 96,0 %)
(4575/4625)
38
VPP
I.C. de 95 %
(%)
(96,0 % – 99,1 %) 86,9 99,0
(97,0 % – 99,4 %) 88,1 98,8
(97,2 % – 99,0 %) 87,5 98,9
(98,2 % – 99,9 %) 96,6 99,7
(97,6 % – 99,7 %) 91,7 99,4
(98,4 % – 99,7 %) 94,1 99,5
(99,1 % – 100,0 %) 100,0 99,0
(97,6 % – 99,7 %) 91,5 99,2
(98,7 % – 99,8 %) 95,5 99,1
(98,2 % – 99,9 %) 96,4 99,2
(97,6 % – 99,7 %) 91,4 99,0
(98,4 % – 99,7 %) 93,9 99,1
(96,0 % – 99,9 %) 93,9 97,8
(94,7 % – 99,4 %) 93,9 97,9
(96,5 % – 99,4 %) 93,9 97,9
(96,0 % – 99,9 %) 94,6 100,0
(97,1 % – 100,0 %) 98,5 99,0
(97,7 % – 99,8 %) 97,1 99,5
(96,0 % – 99,9 %) 94,6 100,0
(94,0 % – 99,1 %) 92,8 98,9
(96,2 % – 99,2 %) 93,4 99,5
(98,6 % – 99,2 %) 93,5 99,1
x
et d'urine pure
Erreur
VPN
initiale/
(%)
finale
2/0
1/1
3/1
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
1/0
1/0
2/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
5/1 7