BD ProbeTec Manual Del Usario página 34

Chlamydia trachomatis ATCC :
Tester une souche LGV2 de C. trachomatis (réf. ATCC VR-902B) préparée comme indiqué ci-après.
1. Décongeler un tube de souche LGV2 de C. trachomatis ou des cellules de C. trachomatis de sérotype H d'ATCC.
2. Réaliser une série de dilutions au 1/10ème pour aboutir à une dilution 10
minimum) dans du sérum physiologique tamponné au phosphate (PBS).
3. Placer 0,1 mL de dilution 10
l'aide d'un bouchon perçable noir.
4. A l'aide du rapport de configuration des tubes, placer le(s) témoin(s) de traitement des échantillons à
l'emplacement approprié dans le portoir de lyse BD Viper et le(s) verrouiller en place.
5. Traiter les témoins en suivant la méthode de préchauffage, puis le mode opératoire du test.
Blackhawk AmpliTrol - Chlamydia trachomatis & Neisseria gonorrhoeae :
1. Décongeler un tube d'AmpliTrol CT/GC de Blackhawk.
2. Ajouter 100 µL de solution Blackhawk AmpliTrol CT/GC dans un tube de diluant d'écouvillonnage BD ProbeTec
CT/GC Q x et soigneusement refermer le tube à l'aide d'un bouchon perçable noir.
3. Bien mélanger le contenu du tube en le passant au vortex ou en l'inversant.
4. A l'aide du rapport de configuration des tubes, placer le(s) témoin(s) de traitement des échantillons à
l'emplacement approprié dans le portoir de lyse BD Viper et le(s) verrouiller en place.
5. Traiter les témoins en suivant la méthode de préchauffage, puis le mode opératoire du test.
DéPISTAGE DE LA PRéSENCE D'ADN CONTAMINANT
Au moins une fois par mois, accomplir le test suivant pour dépister la présence d'ADN contaminant sur la paillasse et
le matériel. Le contrôle du poste de travail est essentiel pour détecter une contamination avant qu'un problème ne se
développe.
1. Pour chaque zone à tester, utiliser un écouvillon de prélèvement propre provenant de la trousse de prélèvement
d'échantillons endocervicaux pour dosages BD ProbeTec CT/GC Q
2. Tremper l'écouvillon dans le tube de diluant d'écouvillonnage BD ProbeTec CT/GC Q
première zone* d'un mouvement ample.
3. Introduire complètement l'écouvillon de prélèvement dans le tube de diluant d'écouvillonnage CT/GC Q
4. Briser le manche de l'écouvillon au niveau de la marque pré-limée. Prendre soin de ne pas éclabousser le contenu.
5. Bien refermer le tube avec le bouchon perçable noir.
6. Renouveler l'opération pour chaque zone à tester.
7. Une fois que tous les écouvillons ont été recueillis et exprimés dans le diluant, les préchauffer selon la procédure
indiquée puis les analyser en suivant les instructions de la section Mode opératoire du test.
*Les zones qu'il est recommandé de tester sont notamment : Platine de l'instrument : couvercles des postes d'embouts
de pipettes (2) ; poste de traitement des tubes : bloc d'alignement des tubes et base fixe en métal ; zone de déchets,
blocs chauffants/platine d'amorçage et de préchauffage ; bloc d'extraction ; outil de fermeture de plaque ; postes de
changement d'embout (2) ; extérieur de l'instrument : poignée de porte supérieure ; poignée de porte inférieure ;
robinet de purge rapide des déchets liquides ; écran ACL (écran tactile) ; clavier/scanner ; aire de préparation ; plaque
de verrouillage et base fixe en métal ; accessoires : couvercle de verrouillage des tubes, base du portoir de lyse
BD Viper ; bloc chauffant de lyse BD Viper ; plaques de micropuits en métal ; minuteur ; surfaces de la paillasse.
Si un résultat positif est obtenu pour une zone ou si une contamination est suspectée, nettoyer la surface concernée
avec une solution fraîche d'hypochlorite de sodium à 1 % (v/v), du DNA AWAY ou du peroxyde d'hydrogène à 3 %
(p/v). (Ne pas utiliser de peroxyde d'hydrogène provenant d'une bouteille ouverte il y a plus de 8 jours.) S'assurer
que la zone est humidifiée sur toute sa surface et laisser reposer la solution pendant deux minutes au minimum ou
jusqu'à ce que la surface soit sèche. Au besoin, éliminer l'excédent de solution de nettoyage à l'aide d'une serviette
en papier propre. Essuyer la zone avec une serviette en papier imbibée d'eau et laisser sécher. Tester de nouveau la
zone. Renouveler l'opération de nettoyage jusqu'à ce que le test soit négatif. Si la contamination persiste, contacter le
service technique de BD pour plus d'informations.
LIMITES DE LA METHODE
1. Cette méthode n'a été testée que sur des échantillons obtenus par prélèvement endocervical, vaginal ou urétral
chez l'homme ainsi que sur des échantillons d'urine chez l'homme et la femme. Les performances du test avec
d'autres types d'échantillon n'ont pas été évaluées.
2. Une performance optimale du test nécessite un prélèvement et une manipulation adéquate des échantillons. Se
reporter aux sections relatives au prélèvement et au transport des échantillons de cette notice.
3. La qualité des prélèvements endocervicaux ne peut être évaluée que par visualisation microscopique des cellules
épithéliales cylindriques présentes dans l'échantillon.
4. Le prélèvement et le test d'échantillons d'urine avec le dosage BD ProbeTec CT Q
conçu pour se substituer à un examen du col et à une biopsie endocervicale à des fins de dépistage d'infection
urogénitale. La cervicite, l'urétrite, les infections des voies urinaires et les infections vaginales peuvent résulter
d'autres causes ou des infections concomitantes peuvent survenir.
5. L'analyse des échantillons d'urine chez l'homme et la femme avec le dosage BD ProbeTec CT Q
Assay doit être effectuée sur des échantillons de premier jet d'urine pris au hasard (les premiers 20 à 60 mL du
premier jet d'urine).
6. L'incidence d'autres variables potentielles, comme les pertes vaginales, l'utilisation de tampons, le lavage vaginal
et les variables de prélèvement des échantillons, n'a pas été évaluée.
7. Un résultat négatif n'exclut pas l'éventualité d'une infection car les résultats du test peuvent être affectés
par un prélèvement inapproprié des échantillons, une erreur technique, une substitution d'échantillons, une
5 dans un tube de diluant d'écouvillonnage BD ProbeTec CT/GC Q
5 (avec un volume final de 4 mL au
x Amplified DNA Assay.
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x et bien refermer à
x et puis le passer sur la
x
Amplified DNA Assay n'est pas
x Amplified DNA
x .