Fnu; Fupt; Mnu; Mupt - BD ProbeTec Manual Del Usario

Tabelle 8: CT Q x Testleistung im Vergleich zum Patienteninfektionsstatus (nach Probentyp und symptomatischem
Status)
FS A
S

Gesamt

FV A
S
Gesamt 993

FNU

A
S
Gesamt 993

FUPT

A
S
Gesamt 993
MS A
S
Gesamt

MNU

A
S
Gesamt

MUPT

A
S
Gesamt
Gesamt 5.388
Hinweis: Von endozervikalen oder urethralen Infektionen bei Frauen wurde in der Literatur berichtet (16-20). Die
Endozervikalabstrichproben sowie die weiblichen UPT und unverdünnten Urinproben wurden analysiert, um die
zehn negativen weiblichen Endozervikalproben (105/115) und acht negativen weiblichen UPT und unverdünnten
Urinproben (107/115) weiter zu charakterisieren.
• Bei den mit dem PIS-Algorithmus positiv bestimmten 115 weiblichen Probanden wurden bei 10 Probandinnen
urethrale Infektionen festgestellt (wie von den Urinprobenreferenzergebnissen angegeben; d. h. der
BD ProbeTec ET CT/AC Test und andere NAAT-Endozervikalabstrichproben waren negativ und der BD ProbeTec
ET CT/AC Test und andere NAAT-Urinproben waren positiv.) Der BD ProbeTec CT Q
Endozervikalabstrichproben dieser Probandinnen negativ.
• Bei den mit dem PIS-Algorithmus positiv bestimmten 115 weiblichen Probanden wurden bei 3 Probandinnen
endozervikale Infektionen festgestellt (wie von den Endozervikalreferenzergebnissen angegeben; d. h. der
BD ProbeTec ET CT/AC Test und andere NAAT-Urinproben waren negativ und der BD ProbeTec ET CT/AC Test
und andere NAAT-Endozervikalabstrichproben waren positiv.) Der BD ProbeTec CT Q
Probandinnen negative Ergebnisse für die UPT Probe sowie die unverdünnte Urinprobe.
1 10 der 115 Endozervikalabstrichproben, die laut PIS positiv waren, waren ausschließlich in den Referenzurin-NAATs positiv.
2 Von den 994 Studienteilnehmerinnen wurde von einer Probandin keine Vaginalabstrichprobe zur Verfügung gestellt.
3 Von den 994 Studienteilnehmerinnen wurde eine unverdünnte Urinprobe wegen falscher Probenlagerung ausgeschlossen.
4 3 der 115 unverdünnten Urinproben, die laut PIS positiv waren, waren ausschließlich in den Referenzabstrich-NAATs positiv.
n 95% C.I.
93,0 %
450
(83,0 % – 98,1 %)
(53/57)
89,7 %
543
(78,8 % – 96,1 %)
(52/58)
91,3 %
993 (84,6 % – 95,8 %)
(105/115) 1
98,2 %
449
(90,6 % – 100,0 %)
(56/57)
94,8 %
544
(85,6 % – 98,9 %)
(55/58)
96,5 %
2
(91,3 % – 99,0 %)
(111/115)
93,0 %
450 (83,0 % – 98,1 %)
(53/57)
93,1 %
543 (83,3 % – 98,1 %)
(54/58)
93,0 %
3
(86,8 % – 96,9 %)
(107/115) 4
94,7 %
450
(85,4 % – 98,9 %)
(54/57)
91,4 %
543
(81,0 % – 97,1 %)
(53/58)
93,0 %
5
(86,8 % - 96,9 %)
(107/115) 6
88,6 %
215
(73,3 % – 96,8 %)
(31/35)
93,9 %
257
(85,2 % – 98,3 %)
(62/66)
92,1 %
472
(85,0 % – 96,5 %)
(93/101)
100,0 %
215
(90,0 % – 100,0 %)
(35/35)
97,0 %
257 (89,5 % – 99,6 %)
(64/66)
98,0 %
472
(93,0 % – 99,8 %)
(99/101)
100,0 %
215
(90,0 % – 100,0 %)
(35/35)
97,0 %
257
(89,5 % – 99,6 %)
(64/66)
98,0 %
472
(93,0 % – 99,8 %)
(99/101)
94,5 %
(92,6 % – 96,0 %)
(721/763)
Spezifität 95% C.I.
98,0 %
(96,0 % – 99,1 %)
(385/393)
98,6 %
(97,0 % – 99,4 %)
(478/485)
98,3 %
(97,2 % – 99,0 %)
(863/878)
99,5 %
(98,2 % – 99,9 %)
(390/392)
99,0 %
(97,6 % – 99,7 %)
(481/486)
99,2 %
(98,4 % – 99,7 %)
(871/878)
100,0 %
(99,1 % – 100,0 %)
(393/393)
99,0 %
(97,6 % – 99,7 %)
(480/485)
99,4 %
(98,7 % – 99,8 %)
(873/878)
99,5 %
(98,2 % – 99,9 %)
(391/393)
99,0 %
(97,6 % – 99,7 %)
(480/485)
99,2 %
(98,4 % – 99,7 %)
(871/878)
98,9 %
(96,0 % – 99,9 %)
(178/180)
97,9 %
(94,7 % – 99,4 %)
(187/191)
98,4 %
(96,5 % – 99,4 %)
(365/371)
98,9 %
(96,0 % – 99,9 %)
(178/180)
99,5 %
(97,1 % – 100,0 %)
(190/191)
99,2 %
(97,7 % – 99,8 %)
(368/371)
98,9 %
(96,0 % – 99,9 %)
(178/180)
97,4 %
(94,0 % – 99,1 %)
(186/191)
98,1 %
(96,2 % – 99,2 %)
(364/371)
98,9 %
(98,6 % – 99,2 %)
(4.575/4.625)
61
PVW% NVW%
86,9 99,0
88,1 98,8
87,5 98,9
96,6 99,7
91,7 99,4
94,1 99,5
100,0 99,0
91,5 99,2
95,5 99,1
96,4 99,2
91,4 99,0
93,9 99,1
93,9 97,8
93,9 97,9
93,9 97,9
94,6 100,0
98,5 99,0
97,1 99,5
94,6 100,0
92,8 98,9
93,4 99,5
93,5 99,1
x Test war bei neun von zehn
x
Test zeigte bei diesen drei
2/0
1/1
3/1
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
1/0
1/0
2/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
0/0
7
5/1