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Consulte la sección Interpretación de los resultados para obtener una descripción de los diversos símbolos
correspondientes a los resultados del tubo e incluidos en el informe.
INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS
El análisis de ADN amplificado BD ProbeTec CT Q
detección para determinar la presencia de C. trachomatis en muestras clínicas. El software BD Viper realiza todos los
cálculos automáticamente.
La presencia o ausencia de ADN de C. trachomatis se determina mediante el cálculo del valor máximo de fluorescencia
(MaxRFU) durante el transcurso del proceso de amplificación y la posterior comparación de este valor con un valor
umbral predeterminado. La magnitud del valor MaxRFU no es indicativa de la concentración de microorganismo
en la muestra. Si la señal específica de C. trachomatis es igual o mayor que el valor umbral definido, establecido
en 125 MaxRFU, el algoritmo ignora la fluorescencia del control de extracción. A su vez, si la señal específica de
C. trachomatis es inferior a ese valor umbral de 125 MaxRFU, el algoritmo utiliza la fluorescencia del control de
extracción para la interpretación del resultado. Si los controles del análisis no ofrecen los resultados previstos, no se
obtienen resultados del paciente. Consulte la sección Control de calidad para conocer los valores de control previstos.
Los resultados comunicados se determinan de la siguiente manera.
Tabla 4: Interpretación de los resultados del análisis CT Q
Resultado
CT Q
x
del tubo
MaxRFU
mostrado
≥125
<125
<125
Cualquier
valor
Cualquier
valor
Cualquier
valor
CONTROLES DE PROCESAMIENTO DE MUESTRAS
Los controles de procesamiento de muestras pueden analizarse conforme a los requisitos de los organismos de
acreditación competentes. Un control positivo comprueba todo el sistema de análisis. Con este propósito, es posible
utilizar muestras positivas conocidas como controles; para hacerlo, es preciso procesarlas y analizarlas junto con
muestras desconocidas. Las muestras empleadas como controles de procesamiento deben conservarse, procesarse y
analizarse conforme a las instrucciones del prospecto correspondiente. En caso de no disponer de una muestra positiva
conocida, es posible utilizar alguna de las opciones adicionales de control de procesamiento de muestras descritas a
continuación:
ATCC Chlamydia trachomatis:
Analice un cultivo de referencia de C. trachomatis LGV2 (ATCC nº VR-902B) preparado tal como se describe a
continuación:
1. Descongele un vial de C. trachomatis LGV2 o de células de C. trachomatis serotipo H de ATCC.
2. Prepare diluciones seriadas por un factor de 10 hasta una dilución de 10
solución salina tamponada con fosfato (PBS).
Informe
ADN plasmídico
Positivo para C. trachomatis.
de C. trachomatis
No puede inferirse la viabilidad ni la infectividad del
detectado mediante
microorganismo C. trachomatis ya que el ADN diana
SDA.
puede persistir en ausencia de microorganismos viables.
ADN plasmídico de
Supuestamente negativo para C. trachomatis.
C. trachomatis no
Un resultado negativo no excluye la infección por
detectado mediante
C. trachomatis, ya que los resultados dependen de la
SDA.
recogida adecuada de la muestra, de la ausencia de
inhibidores y de la presencia de una cantidad suficiente
de ADN para ser detectada.
Fallo del control de
C. trachomatis, en caso de estar presente, no puede
extracción. Repita la
detectarse.
prueba con el tubo
de muestra inicial
u obtenga otra
muestra.
Fallo de
C. trachomatis, en caso de estar presente, no puede
transferencia de
detectarse.
extracción. Repita la
prueba con el tubo
de muestra inicial
u obtenga otra
muestra.
Fallo de nivel de
C. trachomatis, en caso de estar presente, no puede
líquido. Repita la
detectarse.
prueba con el tubo
de muestra inicial
u obtenga otra
muestra.
Error. Repita la
C. trachomatis, en caso de estar presente, no puede
prueba con el tubo
detectarse.
de muestra inicial
u obtenga otra
muestra.
x
utiliza la transferencia de energía fluorescente como método de
x
Interpretación
80
5
(al menos 4 mL de volumen final) en
Resultado
Positivo
Negativo
Fallo del
control de
extracción
Fallo de
transferencia
de extracción
Fallo de nivel
de líquido
Error
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