BD ProbeTec Manual Del Usario página 92

Tabla 13: Sustancias interferentes con el análisis CT Q
Interpretación
Ninguna interferencia observada Sangre (≤ 60%)
Pueden causar un error del
control de extracción
Estabilidad de las muestras de orina pura y en Q
Durante los experimentos analíticos se utilizaron conjuntos de muestras de orina masculinas y femeninas negativas
para CT con el fin de respaldar las exigencias de almacenamiento y transporte aplicables a la orina. En el caso de la
orina pura, los conjuntos de muestras se inocularon al mismo tiempo con el serotipo de CT H y con la cepa de GC
ATCC 19424, en concentraciones de 45 CE por mL y 150 células por mL, respectivamente. Las muestras de orina pura se
almacenaron a continuación a 2 – 8 °C durante 1, 3 o 7 días, a 30 °C durante 8, 24 o 30 h o a -20 °C durante 180 días.
En cada uno de los momentos definidos, las muestras almacenadas se analizaron con el análisis BD ProbeTec CT Q
el sistema BD Viper en modo de extracto. Se crearon 32 réplicas de cada conjunto de condiciones (tipo de muestra,
temperatura y duración de almacenamiento). En todos los casos analizados con el análisis CT Q
resultados previstos.
En el caso de la orina en Q
y con la cepa de GC ATCC 19424, en concentraciones de 45 CE por mL y 150 células por mL, respectivamente. Los
conjuntos de muestras inoculadas se almacenaron a continuación a 2 – 8 °C durante 24 h o a 30 °C durante 8 h antes de
transferirlos a los tubos Q
14, 21 o 30 días, a 30 °C durante 14, 21 o 30 días o a -20 °C durante 180 días. En cada uno de los momentos definidos,
las muestras almacenadas en Q
de extracto. Se crearon 32 réplicas de cada conjunto de condiciones (tipo de muestra, temperatura y duración de
almacenamiento). En todos los casos analizados con el análisis CT Q
Estabilidad de las muestras de torunda vaginales en seco y exprimidas
Durante los experimentos analíticos se utilizaron conjuntos de matrices de torunda vaginales negativas para CT con
el fin de respaldar las exigencias de almacenamiento y transporte aplicables a las muestras de torunda vaginales en
seco. Estos conjuntos se inocularon al mismo tiempo con el serotipo de CT H y la cepa de GC ATCC 19424 para obtener
90 CE por mL y 300 células por mL, respectivamente, una vez sembrados en torundas y mezclados con diluyente de
torundas CT/GC Q x . Las torundas en seco sembradas se almacenaron a continuación a 2 – 8 °C durante 3, 7 o 14 días, a
30 °C durante 3, 7 o 14 días o a -20 °C durante 30, 60 o 180 días. En cada uno de los momentos definidos, las torundas
en seco se exprimieron en 2 mL de diluyente de torundas CT/GC Q
en el sistema BD Viper en modo de extracto. Se crearon 32 réplicas de cada conjunto de condiciones (tipo de muestra,
temperatura y duración de almacenamiento). En todos los casos analizados con el análisis CT Q
resultados previstos.
Durante los experimentos analíticos se utilizaron conjuntos de matrices de torunda vaginales negativas para CT con
el fin de respaldar las exigencias de almacenamiento y transporte aplicables a las muestras de torunda vaginales
exprimidas. Estos conjuntos se inocularon al mismo tiempo con el serotipo de CT H y la cepa de GC ATCC 19424 para
obtener 90 CE por mL y 300 células por mL, respectivamente. Las matrices inoculadas se almacenaron a continuación
a 2 – 8 °C durante 7, 14, o 30 días, a 30 °C durante 7, 14 o 30 días o a -20 °C durante 30, 60 o 180 días. En cada uno
de los momentos definidos, las muestras almacenadas se analizaron con el análisis BD ProbeTec CT Q
BD Viper en modo de extracto. Se crearon 32 réplicas de cada conjunto de condiciones (tipo de muestra, temperatura
y duración de almacenamiento). En todos los casos analizados con el análisis CT Q
previstos.
Estabilidad de las muestras de torunda endocervicales y uretrales
Durante los experimentos analíticos se utilizaron conjuntos de matrices de torunda endocervicales negativas para
CT con el fin de respaldar las exigencias de almacenamiento y transporte aplicables a las muestras de torunda
endocervicales y uretrales. Estos conjuntos se inocularon al mismo tiempo con el serotipo de CT H y la cepa de GC ATCC
19424 en concentraciones de 90 CE por mL y 300 células por mL, respectivamente. A continuación, se dispensó un
volumen de 2 mL en tubos de muestra BD para simular muestras endocervicales "húmedas" y, seguidamente, los tubos
se almacenaron a 2 – 8 °C durante 14, 7 o 30 días, a 30 °C durante 7, 14 o 30 días o a -20 °C durante 30, 60 o 180 días.
En cada uno de los momentos definidos, las muestras almacenadas se analizaron con el análisis BD ProbeTec CT Q
el sistema BD Viper en modo de extracto. Se crearon 32 réplicas de cada conjunto de condiciones (tipo de muestra,
temperatura y duración de almacenamiento). En todos los casos analizados con el análisis CT Q
resultados previstos.
Torunda
Fluido seminal
Mucosidad
Productos vaginales y
contraceptivos sin prescripción
médica
Pomadas antihemorroidales
Tratamientos vaginales con
prescripción médica
Leucocitos (1x10
Neisseria gonorrhoeae
(1x10 6 células/mL)
Sangre (> 60%)
x
x UPT, los conjuntos de muestras se inocularon al mismo tiempo con el serotipo de CT H
x
UPT. Seguidamente, los conjuntos de muestras en Q
x UPT se analizaron con el análisis BD ProbeTec CT Q
x
Sangre (≤ 1%)
Fluido seminal
Mucosidad
Antibióticos
Analgésicos
Polvos y pulverizadores desodorantes sin
prescripción médica
Hormonas
Leucocitos
6
células/mL) Albúmina <1 mg/mL
Glucosa
Orina ácida (pH 4,0)
Orina alcalina (pH 9,0)
Bilirrubina
Neisseria gonorrhoeae (1x10
Microorganismos asociados a las infecciones de
las vías urinarias
No aplicable
UPT
x se obtuvieron los resultados previstos.
x
y se analizaron con el análisis BD ProbeTec CT Q
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Orina
6 células/mL)
x se obtuvieron los
x
UPT se almacenaron a 2 – 8 °C durante
x en el sistema BD Viper en modo
x se obtuvieron los
x en el sistema
x se obtuvieron los resultados
x se obtuvieron los
x
en
x
x en