Beskrivning; Användningsområde; Kontraindikationer; Produktbeskrivning - Atos Provox ActiValve Manual Del Paciente

2. Beskrivning

2.1 Användningsområde
Provox ActiValve är en osteril kvarliggande röstventil avsedd för anterograd insättning i en läkt fistel för röstrehabilitering
efter total laryngektomi. Produkten är avsedd för patienter som upplevt tidigt läckage med andra röstventiler (kortare
hållbarhetslängd än 4–8 veckor). Produkten minskar behovet av täta byten för de flesta användare, men inte för alla.

2.2 KONTRAINDIKATIONER

Provox ActiValve får INTE:
• föras in i en nyligen gjord fistel
• sitta på plats under MRT-undersökningar (magnetresonanstomografi) eller strålbehandling.

2.3 Produktbeskrivning

Provox ActiValve röstventil [bild 1] är en osteril envägsventil för engångsbruk som håller en TE-fistel öppen för tal och
samtidigt minskar risken för att mat och dryck kommer in i luftstrupen. Den har två säkerhetsflänsar [A] och en blå ring [B]
som ger ökad stabilitet och en jämn förslutningsyta för ventillocket [C]. Röstventilen är inte ett permanent implantat och
måste bytas regelbundet.
Produkten är tillverkad av silikongummi av medicinsk kvalitet och av röntgentät fluorplast. Ingen del av produkten är
tillverkad av naturgummilatex. Ytterdiametern är 7,5 mm (22,5 Fr). Provox ActiValve finns i längderna 4,5, 6, 8, 10 och 12,5
mm och med olika öppningskraft i ventilen. Det är magneterna [D] i ringen och ventillocket som avgör öppningskraften
(magneterna kan inte justeras). Eftersom öppningskraften inte framgår vid en enkel visuell inspektion levereras produkten
med Provox ActiValve användarkort som också ger viktig information om röstventilen. Om du har förlorat användarkorten
kan du få nya genom att kontakta din läkare eller logoped.
Följande artiklar i förpackningen ska användas av patienten och du bör få dem av din läkare eller logoped:
2 Provox Brush (rengöringsborstar)
1 Provox Plug
1 Provox ActiValve Lubricant (smörjmedel)
1 kort med anvisningar för nödsituationer
2 Provox ActiValve användarkort.

2.4 VARNINGAR

Du kan råka svälja Provox ActiValve-röstventilen av misstag. Om det händer ska du kontakta din läkare för vidare rådgivning.
Oavsiktlig aspiration (vilket betyder att produkten faller in i luftstrupen) av Provox ActiValve-röstventilen eller andra
komponenter i Provox ActiValve-röstrehabiliteringssystemet kan inträffa. Omedelbara symtom kan vara hosta, kvävning
eller väsningar. Om det händer ska du omedelbart uppsöka läkare. En främmande kropp i dina luftvägar kan orsaka allvarliga
komplikationer och måste avlägsnas av en läkare.
Försiktighet: Du kan aspirera eller svälja produkten utan att få några omedelbara symtom, eller endast lindrig hosta. Om
produkten inte är synlig i fisteln ska du omedelbart kontakta läkare, oavsett om du har allvarliga, lindriga eller inga symtom alls.
Återanvändning och omarbetning kan orsaka korskontamination och skada på produkten, vilket kan orsaka patientskada.
Modifiera inte Provox ActiValve-röstventilen eller dess tillbehör. Det kan öka risken för aspiration eller nedsväljning av
produkten.
2.5 FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Kontakta din läkare eller logoped om
• det förekommer läckage genom eller omkring röstventilen (hosta och/eller slemmet ändrar färg)
• det blir svårt att prata (det kräver större ansträngning och/eller rösten låter mer ansträngd)
• det finns tecken på inflammation eller vävnadsförändringar i området kring fisteln (smärta, värme, svullnad, blodspår på
borsten efter rengöring)
• du ser förändringar i utseendet på röstventilens material eller röstventilens inpassning i fisteln
• Du ofta får hosta när du dricker och det inte blir bättre av att du rengör röstventilen. Det kan vara ett tidigt tecken på läckage
genom och omkring röstventilen
• det blöder eller det har bildats överväxt av vävnad runt röstventilen
• du känner ihållande smärta eller obehag i området runt Provox ActiValve
• du har kronisk hosta, andningsproblem eller blod i slemmet. Detta kan vara tecken på ett allvarligt sjukdomstillstånd som
kräver läkarvård.
41