Deskriptive Oplysninger; Brugsanvisning; Kontraindikationer; Beskrivelse Af Anordningen - Atos Provox ActiValve Manual Del Paciente

2. Deskriptive oplysninger

2.1 Brugsanvisning

Provox ActiValve er en indlagt stemmeprotese, der ikke er steriliseret, og som er beregnet til anterograd indføring i en helet
punktur for stemmerehabilitering efter total laryngektomi. Anordningen er beregnet til patienter, som oplever tidlig lækage
med tidligere stemmeproteser (anordningens levetid er mindre end 4-8 uger). Anordningen reducerer behovet for hyppig
udskiftning hos størstedelen af brugerne, men ikke hos alle.

2.2 KONTRAINDIKATIONER

Provox ActiValve er IKKE beregnet til:
• indføring i en nyligt udført punktur
• at være indsat i punkturen under en MR-undersøgelse (MR-scanning) eller under strålebehandling.

2.3 Beskrivelse af anordningen

Provox ActiValve stemmeprotese [Fig. 1] er en envejsventil, der ikke er steriliseret, til engangsbrug, og som holder en
TE-punktur åben til tale, mens risikoen for, at mad og drikke kommer ind i luftrøret, reduceres. Den har to holdeflanger [A]
og en blå ring [B], som giver stabilitet og en jævn tætningsoverflade til ventilklappen [C]. Protesen er ikke et permanent
implantat og skal udskiftes periodisk.
Anordningen er fremstillet af silikonegummi af medicinsk kvalitet og fluorplast, der ikke kan gennemtrænges af stråling. Ingen
af anordningens dele er fremstillet af naturgummilatex. Den udvendige diameter er 7,5 mm (22.5 Fr). Provox ActiValve fås i
længderne 4,5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm og 12,5 mm og fås i forskellige styrker hvad angår åbning af ventilen. Magneterne
[D] i ringen og ventilklappen regulerer styrken (magneterne kan ikke justeres). Da styrken ikke kan ses ved en almindelig
visuel inspektion, leveres anordningen med Provox ActiValve brugerkort, som også indeholder vigtige oplysninger om
stemmeprotesen. Hvis du har mistet brugerkortene, kan du kontakte din kliniker, som vil sørge for at fremskaffe nye.
Følgende indhold i pakken er beregnet til patienten og bør overdrages til dig af din kliniker:
2 Provox Brush (børster)
1 Provox Plug (prop)
1 Provox ActiValve Lubricant (smøremiddel)
1 nødkort
2 Provox ActiValve brugerkort

2.4 ADVARSLER

Det kan forekomme, at Provox ActiValve stemmeprotese sluges ved et uheld. Hvis dette sker, skal du kontakte din læge,
som kan rådgive dig.
Utilsigtet aspiration (dvs. anordningen falder ned i luftrøret) af Provox ActiValve stemmeprotesen eller andre komponenter fra
Provox ActiValve stemmerehabiliteringssystemet kan forekomme. Umiddelbare symptomer kan være hoste, kvælningsfornemmelse
eller hvæsende vejrtrækning. I sådanne tilfælde skal du omgående søge læge. Et fremmedlegeme i dine luftveje kan forårsage
alvorlige komplikationer og skal fjernes af en kliniker.
Forsigtig: Du kan aspirere eller sluge anordningen uden at du får umiddelbare symptomer eller kun en let hoste. Hvis
anordningen ikke er synlig i punkturen, skal du kontakte din kliniker med det samme, uanset om du har svære, milde eller
ingen symptomer.
Genbrug og bearbejdning til genbrug kan muligvis forårsage krydskontaminering og beskadigelse af anordningen, hvilket
kan skade dig.
Du må ikke ændre på Provox ActiValve stemmeprotesen eller dens tilbehør. Dette kan øge risikoen for aspiration eller
slugning af anordningen.

2.5 FORHOLDSREGLER

Rådfør dig med din kliniker, hvis:
• Der er en lækage igennem eller omkring protesen (hoste og/eller ændring af slimfarve).
• Det bliver svært at tale (større anstrengelse og/eller stemmen lyder mere anstrengt).
• Der er tegn på betændelse eller vævsforandringer ved punkturområdet (smerte, varme, hævelse, spor af blod på børsten
efter børstning).
• Du ser ændringer i stemmeprotesens udseende eller på den måde, som den sidder i punkturen.
• Du lider ofte af hoste, når du drikker, og det hjælper ikke at rengøre stemmeprotesen. Dette kan være et tidligt tegn på lækage
igennem eller omkring stemmeprotesen.
• Du bløder eller har vækst af væv omkring anordningen.
• Du oplever vedvarende smerte eller ubehag i det område, hvor Provox ActiValve sidder.
45