Evolution ES3 Serie Instrucciones De Uso página 277

加して滅菌することはできません。
器具を収納したキッ トは、 AAMIダブルラップ法 （ANSI/AAMI ST46） または類似の規格に従い、
CSR （滅菌ラップ） で梱包する必要があります。 滅菌を行う前に、 キッ トのトレイと蓋を適切に組
み立てる必要があります。 滅菌中はキッ トを重ねないでください。
キッ トは横にしたり、 逆さに置かないでください。 非吸収性トレイライナーを使用すると結露水
がたまる可能性があります。
プレバキューム式高圧蒸気滅菌 – 第2世代Evolutionシステム （部品番号ES3XXXXおよび
ES4XXXXのみ。 ES30001またはES40001など）
実際に蒸気に暴露させる前に少なく とも4回の真空パルスを用い、 132˚C （270˚F） で4分間滅菌
するように設定します。 30分以上、 乾燥させることが推奨されます。
重力置換式高圧蒸気滅菌 – 第2世代Evolutionシステム （部品番号ES3XXXXまたはES4XXXX
のみ。 ES30001またはES40001など）
132˚C （270˚F） で15分間滅菌を行います。 30分以上、 乾燥させることが推奨されます。
プレバキューム式高圧蒸気滅菌 – 第1世代Evolutionシステム （上記以外の部品番号）
実際に蒸気に暴露させる前に少なく とも4回の真空パルスを用い、 132˚C （270˚F） で10分間滅菌
するように設定します
重力置換式高圧蒸気滅菌 – 第1世代Evolutionシステム （上記以外の部品番号）
132˚C （270˚F） で30分間滅菌を行います。
滅菌済みキッ トの取り扱いについては、 標準的な手術室手順書に従ってください。
滅菌サイクルの完了後、 15分以上の冷却時間を置きます。
メンテナンス
摩擦および磨耗を低減するため、 ヒンジ、 ねじ部、 その他の可動部分に市販の外科グレード医
療器械用水性潤滑剤 （医療器械用ミルクなど） を塗布します。 潤滑剤の使用方法については、
各メーカーの指示に従ってください。
保管
滅菌梱包済みのキッ トは、 ホコリ、 湿気、 昆虫、 害虫、 高温多湿を避け換気がよく、 限られた人物
のみが入室できるエリアに保管してください。 滅菌梱包済みキッ トは開封前に梱包に損傷がな
いことを点検します。
使用上の注意
注意 ： インプラント製造業者は、 製品の改良に継続的に取り組んでいます。 そのため、 本品の使
用者は、 将来的にカスタムドライバーとの適合性に問題が生じる可能性があることを認識して
いる必要があります。
埋入された脊椎ハードウ ェアと器具が適合しない場合は、 ドライバーを使用しないでください。
ドライバーをインプラントに挿入する前に、 ドライバー表面に異物が付着していないことを確
認してください。 異物が残留していた場合、 インプラントおよび抜去器具を損傷する可能性が
あります。
本品の使用者は、 60分を超えて器具を患者に直接接触させないようにする必要があります。
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