Convenções De Terminologia; Utilização Prevista - GCE Zen-O RS-00500 Manual Del Usuario

• ISO 7637-2: 2011 Vägfordon - Ledningsbundna och kopplade elstörningar - Del 2:
Elektriska transienter längs matningsledning
• Medicintekniskt Direktiv 93/42/EEG
Este equipamento está classificado como:
• Classe II
• Classe IIa de acordo com a MDD 93/42/CEE
• Tipo BF
• IP22 com a bolsa de transporte
1 .3 . CONVENÇÕES DE TERMINOLOGIA
Estas instruções contêm avisos, precauções e notas para ajudar a chamar atenção aos
aspetos de segurança e de funcionamento mais importantes do dispositivo. Para ajudar
a identificar estes itens quando ocorrem no texto, são apresentados usando as seguin-
tes convenções tipográficas:
AVISO: Declarações que descrevem reações adversas graves e potenciais perigos de
segurança .
PRECAUÇÃO: Declarações que chamam atenção para a informação acerca de quais-
quer cuidados especiais a serem exercidos pelo profissional e/ou paciente para a utiliza-
ção segura e eficaz do dispositivo.
IMPORTANTE: Declarações que chamam atenção para a informação significativa adi-
cional acerca do dispositivo ou um procedimento.
2 . UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O™ destina-se a disponibilizar oxigénio adicio-
PT
nal a pacientes adultos com doenças pulmonares crónicas ou qualquer paciente que
exija oxigénio adicional.
O dispositivo é portátil, e permite o tratamento no domicílio de pacientes que necessi-
tem de um dispositivo de oxigénio de acordo com a receita médica ou indicações de um
médico.
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O™ não se destina a utilização em situações de
suporte de vida ou sustentação de vida, e é fornecido não esterilizado. Trata-se de um
dispositivo fornecido com receita médica apenas e foi concebido para utilização no inte-
rior e exterior. Para obter informação acerca das condições de funcionamento corretas,
consulte o Capítulo 15. Descrição Técnica.
O Concentrador de Oxigénio Portátil Zen-O™ não se destina a ser utilizado:
• em situações de suporte de vida ou sustentação de vida
• num ambiente operatório ou cirúrgico
• com uma população não adulta
• em conjunto com materiais anestésicos inflamáveis ou inflamáveis
215/338