Convenzioni Tipografiche; Uso Previsto - GCE Zen-O RS-00500 Manual Del Usuario

• ISO 7637-2:2011 Road Vehicles - Electrical disturbances from conduction and coupling
- Part 2: Electrical transient conduction along supply lines only.
• Direttiva CEE 93/42 sui Dispositivi edici
Questa apparecchiatura è classificata come segue:
• Classe II
• Classe IIa in base al DDM 93/42/CEE
• Tipo BF
• IP22 con borsa da trasporto

1 .3 . CONVENZIONI TIPOGRAFICHE

Queste istruzioni contengono avvertenze, precauzioni e note per richiamare l'attenzione
su gli aspetti più importanti riguardanti la sicurezza e il funzionamento del dispositivo. Per
poter riconoscere facilmente queste voci nel testo, esse sono indicate con le seguenti
convenzioni tipografiche:
AVVERTENZE: Dichiarazioni che descrivono reazioni indesiderate gravi e possibili ri-
schi per la sicurezza .
PRECAUZIONI: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione su informazioni relative a qual-
siasi particolare cura alla quale si dovrebbero attenere il professionista e/o il paziente
per un utilizzo sicuro ed efficace del dispositivo.
IMPORTANTE: Dichiarazioni che richiamano l'attenzione su ulteriori informazioni impor-
tanti relative al dispositivo e a una procedura.

2 . USO PREVISTO

Il concentratore di ossigeno portatile Zen-O™ è indicato per fornire ossigeno supplemen-
tare a pazienti adulti che soffrono di patologie polmonari croniche o a qualsiasi paziente
che richieda ossigeno supplementare.
Il dispositivo portatile consente ai pazienti che necessitano di un dispositivo di erogazio-
ne di ossigeno di essere trattati a domicilio secondo la prescrizione o le indicazioni del
IT
medico.
Il dispositivo Zen-O™ non è indicato per l'uso in condizioni di supporto o di sostentamen-
to vitale, perché è fornito non sterile. È un dispositivo solo su prescrizione medica per
l'uso al chiuso e all'esterno. Per le condizioni operative corrette vedere il capitolo 15.
Descrizione Tecnica.
Il concentratore di ossigeno portatile Zen-O™ non è indicato per l'uso:
• in condizioni di supporto o di sostentamento vitale
• in ambiente operatorio o chirurgico
• con una popolazione non adulta
• insieme ad anestetici o materiali infiammabili
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