Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 12

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Integra ne sera pas responsable de tout produit restérilisé, ni n'acceptera de crédit ou
d'échange pour tout produit qui a été ouvert mais pas utilisé.
Tant que l'emballage individuel n'est pas endommagé ou ouvert, le produit est stérile.
Tous les composants ont été testés et ont été jugés apyrogènes, sauf le connecteur
électrique du capteur ICP, la poignée ICP jetable et le tuyau en silicone utilisé pour
l'emballage, qui ne sont pas testés.
Le capteur ICP est conditionné à l'aide d'une combinaison de matériaux recyclables et
non recyclables. Recycler ou éliminer tous les déchets d'emballage conformément aux
procédures et règlements de l'hôpital.
Connexion et mise à zéro du capteur ICP
ATTENTION : Le capteur ICP doit être mis à zéro à la pression atmosphérique avant
l'implantation.
1. Connecter le capteur ICP au moniteur ICP à l'aide d'une rallonge Codman
appropriée. Se reporter au mode d'emploi fourni avec la rallonge pour plus
d'informations sur la stérilisation.
2. Le cas échéant, connecter le moniteur ICP à un canal de pression disponible sur un
moniteur externe de chevet du patient à l'aide d'un câble d'interface du moniteur
patient. ATTENTION : Utiliser des câbles d'interface de moniteur patient Codman
uniquement avec les moniteurs de chevet du patient pour lesquels ils sont
spécifiquement conçus et affectés.
3. Le cas échéant, mettre à zéro et étalonner le moniteur externe de chevet du patient
conformément aux instructions fournies avec le moniteur ICP et du fabricant du
moniteur externe de chevet du patient.
4. Préparer la mise à zéro du capteur ICP en plaçant la pointe du capteur ICP à plat dans
un bassin peu profond d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile. Le blister
stérile est accompagné d'un puits marqué qui convient à cette procédure. Verser
suffisamment d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile dans le puits, puis
placer une section d'au moins 5 cm du capteur ICP horizontalement juste sous la
surface de l'eau stérile ou du sérum physiologique stérile. ATTENTION : Ne pas
immerger la pointe du capteur ICP verticalement dans une piscine profonde
ou une tasse d'eau stérile ou de sérum physiologique stérile. La pression
hydrostatique du diaphragme du capteur ICP serait alors supérieure à la pression
atmosphérique, ce qui entraînerait une référence zéro inexacte.
5. Tout en maintenant la pointe du capteur ICP à plat et toujours dans l'eau stérile
ou le sérum physiologique stérile, mettre à zéro le capteur ICP conformément aux
instructions fournies avec le moniteur ICP.
ATTENTION : La pointe du capteur ICP doit rester humide pendant le processus de
mise à zéro.
ATTENTION : La pointe du capteur ICP doit rester immobile pendant le processus de
mise à zéro. Le mouvement du capteur ICP peut être interprété par le moniteur ICP
comme un signal ICP fluctuant qui empêchera le processus de remise à zéro du capteur
ICP de se dérouler avec succès.
Procédure chirurgicale générale
Ce qui suit est un guide général à titre informatif seulement. Le chirurgien peut souhaiter
modifier les détails en fonction de son expérience clinique et de son jugement médical.
Le kit d'accès crânien Codman est recommandé pour cette procédure.
Installation du boulon crânien
1. Connecter le capteur ICP et le mettre à zéro. Se reporter à la section Connexion et
mise à zéro du capteur ICP .
2. Effectuer les procédures de craniotomie et de rétraction nécessaires pour
exposer le crâne. Percer un trou de 5,8 mm à travers la table extérieure du crâne.
ATTENTION : L'ajustement des boulons peut être compromis s'ils sont utilisés
avec d'autres forets que ceux fournis par Integra. Faire une perforation cruciforme
dans la dure-mère pour établir un chemin assuré entre le boulon et la zone intra-
parenchymateuse.
3. Choisir un boulon adulte ou pédiatrique.
Remarque : Si nécessaire, régler la profondeur d'assise du boulon à l'aide des
rondelles d'espacement fournies. Deux rondelles peuvent être utilisées avec
le boulon crânien pour adulte et une rondelle peut être utilisée avec le boulon
crânien pédiatrique pour ajuster les variations de l'épaisseur du crâne des patients.
Positionner les rondelles d'espacement avant l'insertion du boulon. La plage de
réglage disponible pour le chirurgien est :
Pédiatrique : 3,5 mm à 5 mm
Adulte : 5,0 mm à 10 mm
AVERTISSEMENT : Ne pas retirer la rondelle de poussée et la rondelle
d'étanchéité préassemblées sur le boulon crânien, car cela peut entraîner une
fracture du dispositif et une étanchéité inadéquate entre la rondelle et le crâne.
Remarque : Ne pas retirer l'obturateur du boulon crânien.
4. Mettre le boulon crânien en position et placer la poignée à vis au-dessus du boulon
(voir Figure 4). Tourner la poignée à vis dans le sens des aiguilles d'une
montre jusqu'à ce que la rondelle d'espacement située sous le rebord de
la vis repose contre la table extérieure du crâne. Retirer la poignée à vis.
AVERTISSEMENT : Un couple de serrage excessif appliqué au boulon crânien
pendant l'insertion peut causer une rupture. Ce dispositif est conçu pour se
rompre au niveau de la zone entre les hexagones si un couple excessif est
appliqué. La partie inférieure de la vis peut ensuite être retirée à l'aide de la
poignée de la vis. Pour retirer le boulon, tourner la poignée à vis dans le sens
inverse des aiguilles d'une montre.
5. Retirer l'obturateur du boulon crânien.
6. Guider le capteur ICP à travers le boulon jusqu'à ce que la pointe se trouve dans
l'espace sous-dural ou parenchymateux (voir Figure 5).
7. Irriguer le canal avec du sérum physiologique stérile non bactériostatique.
8. Desserrer l'adaptateur Tuohy-Borst du corps du cathéter en tournant l'adaptateur
bleu dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Faire glisser l'adaptateur
Tuohy-Borst en place (voir Figure 6). Tourner l'adaptateur bleu dans le sens des
aiguilles d'une montre pour le fixer.
9. Enlever le rétracteur et fermer l'incision cutanée en une seule couche à l'aide de
sutures continues (voir Figure 7). Appliquer le pansement approprié au site de la plaie.
Remarque : Si nécessaire, le capuchon Luer mâle peut être utilisé pour obturer la
sortie du boulon lorsque la surveillance est interrompue.
Retrait du boulon crânien
1. Retirer le capteur ICP et toutes les connexions du boulon crânien.
2. Retirer le pansement situé autour du boulon et une ou deux sutures les plus
proches de la tige.
3. En utilisant la poignée à vis stérile fournie, tourner la vis dans le sens inverse des
aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle soit libre. ATTENTION : S'assurer que
toutes les rondelles ont été retirées du site d'incision avant de le fermer.
4. Appliquer une pression avec une gaze stérile jusqu'à l'obtention de l'hémostase.
Refermer l'incision en une seule couche, avec des sutures continues. Appliquer un
pansement stérile sec et stérile.
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