Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 26

DA – DANSK
Codman CereLink
®
ICP-sensor
Sæt med plastikkraniebolt
VIGTIGE OPLYSNINGER
Læs før brug
Beskrivelse
Codman CereLink -ICP-sensorens sæt med plastikkraniebolt består af en intrakraniel
® ™
tryksensor (ICP-sensor) med en Tuohy-Borst-adapter, som er monteret på kateteret, en
kraniebolt til voksne og en til børn med afstandsskiver og et ICP-engangsskruehåndtag
for at lette afmonteringen af bolten (se figur 1).
Codman CereLink ICP-sensoren (ICP-sensor) er en nylonslange med en mikro-miniature-
tryktransducer (sensorelement) med strækmåler monteret i den ene ende og en elektrisk
konnektor i den anden ende. Den er designet til brug sammen med en Codman-
monitoreringsenhed til intrakranielt tryk.
Plastikkraniebolten med enkeltlumen er designet til brug sammen med Codman
kraniehåndboret og Codman-borehovederne. Boret giver adgang til det intraparenkymale
område. Bor og bits sælges separat og er også tilgængelige som komponenter i Codman-
kranieadgangssættet.
Kranieboltene er formonteret med en trykskive og en forseglingsskive. Kranieboltene er
udstyret med afstandsskiver, han-luerhætter og obturatorer (se figur 2).
Indikationer
Brug af plastikkranieboltsættet med ICP-sensor er indiceret, når der er behov for direkte
ICP-monitorering. Sættet er indiceret til anvendelse ved monitorering af både subduralt
og intraparenkymalt tryk.
Kontraindikationer
Brug af kraniebolt er kontraindiceret til børn under et år.
Dette sæt er ikke designet, solgt eller beregnet til nogen anden anvendelse end den
angivne.
Dette sæt er ikke designet, solgt eller beregnet til anvendelse som en terapeutisk enhed.
ADVARSLER
Vær ekstremt omhyggelig med at undgå skader på dura og cerebrum nedenunder.
Anbringelsen af kraniebolten skal udføres ved at holde den inden for 10 grader af vinkelret
på snitstedet. Vinklet indføring kan resultere i frakturer på enheden eller utilstrækkelig
forsegling mellem afstandsskiven og kraniet.
Der må ikke fjernes en trykskive eller en forseglingsskive, der er formonteret på
kraniebolten, da dette kan resultere i en utilstrækkelig forsegling mellem afstandsskiven
og kraniet.
Overdrevent drejningsmoment på kraniebolten under indsættelse kan forårsage brud.
Denne enhed er designet til at brække af i området mellem sekskanterne, hvis der
anvendes for meget drejningsmoment. Den nederste del af skruen kan stadig fjernes ved
hjælp af skruehåndtaget.
™
Før du udfører en MR-procedure på en patient med en implanteret ICP-sensor, skal du
læse afsnittet MR-oplysninger . Hvis du ikke læser og omhyggeligt overholder disse
retningslinjer, kan det resultere i alvorlig skade på patienten.
Forholdsregler
Undersøg omhyggeligt den sterile pakning. Må ikke anvendes, hvis:
• pakningen eller forseglingen ser beskadiget ud,
• indholdet ser beskadiget ud, eller
• udløbsdatoen er overskredet.
Undgå direkte kontakt med transduceren (sensorelementet) på spidsen af enheden. Der
skal altid udvises forsigtighed under håndtering af ICP-sensoren for at beskytte spidsen
mod sammenstød. Der kan opstå skader.
Ram ikke ICP-sensorens spids med stiletten. Der kan opstå skader.
Komplet overholdelse af steril teknik er afgørende under isættelse af bolten og placering
-
®
af enheden.
Anvendelse af defibrillator eller andet elektrokirurgisk udstyr – f. eks. kan monopolar og
bipolar diatermi forårsage skade på ICP-sensoren. Dette kan medføre permanent eller
midlertidig deaktivering af ICP-sensoren.
Udsættelse for elektrostatisk udladning (Electrostatic Discharge – ESD) kan beskadige
denne enhed. Høje niveauer af ESD kan beskadige de elektroniske komponenter og
medføre, at ICP-sensoren bliver unøjagtig eller ubrugelig. Tag alle forholdsregler for at
reducere ophobning af statisk elektricitet under brugen af dette produkt, og undgå at
berøre enhedens elektriske tilslutningsstifter, som er identificeret med ESD-symbolet.
(Se afsnittet Elektrostatisk udladning (ESD) ).
Fingerstram alle luer-fitting-tilslutninger på Tuohy-Borst-adapteren inden brug.
Forbindelser kan løsne sig under forsendelse og håndtering.
Bolten kan komme til at sidde forkert, hvis den anvendes sammen med andre bor end
dem, der sælges af Codman separat eller som en del af Codman-kranieadgangssættet.
ICP-sensoren skal nulstilles ved atmosfærisk tryk før implantationen.
ICP-sensorspidsen skal være våd under nulstillingen.
Undlad at nedsænke ICP-sensorens spids lodret i en dyb beholder eller kop med sterilt
vand eller sterilt saltvand. Dette medfører et hydrostatisk tryk på ICP-sensoren, der er
højere end det atmosfæriske tryk, hvilket resulterer i en unøjagtig nulreference.
ICP-sensoren kan blive beskadiget, hvis den udsættes for tryk på over 1250 mmHg (166.650 Pa).
Der må ikke trækkes eller rykkes hårdt i ICP-sensoren. Overdreven kraft kan resultere i
frakturer på ICP-sensoren eller utilsigtet udtagning af kraniebolten.
Udsæt ikke ICP-sensoren for opløsningsmidler eller rengøringsmidler, herunder alkohol.
Disse kan forårsage skade, der medfører unøjagtige ICP-målinger.
Læs alle instruktioner, der hører med til ICP-monitoreringsenheden, før du bruger den.
25