Zh-Cn - 中文 (简体); Icp 传感器塑料颅骨螺栓套件 - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

ZH-CN – 中文 (简体)
Codman CereLink
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ICP 传感器
塑料颅骨螺栓套件
重要事项
使用前请阅读
说明
Codman CereLink ™ ICP 传感器塑料颅骨螺栓套件由下列组件组成：颅内压力 (ICP)
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传感器（在导管上装有 Tuohy-Borst 转接器）、一个成人用与一个儿童用颅骨螺
栓（带有间隔垫圈）及一个协助移除螺栓的一次性 ICP 螺钉手柄（见图 1）。
Codman CereLink ICP 传感器（ICP 传感器）为一条尼龙管，一端装有微型应变计
压力传感器（传感元件），另一端则为电气连接器。本产品设计用于与 Codman
颅内压力监测装置配合使用。
单腔塑料颅骨螺栓设计用于与 Codman
该颅骨钻协助进入脑实质内区域。颅骨钻和钻头分开销售，也是 Codman 颅骨进
入套件的组件。
颅骨螺栓与一个止推垫圈及一个密封垫圈预先组装在一起。颅骨螺栓随附有间隔
垫圈、公鲁尔帽和充填器（参见图 2）。
适应证
ICP 传感器塑料颅骨螺栓套件适用于需要进行直接 ICP 监测的情况。本套件只适
用于硬膜下压力与脑实质内压力的监测应用。
禁忌证
颅骨螺栓禁用于未满一岁的幼儿。
本套件不得以适应症以外的用途进行销售或使用。
本套件仅可作为治疗设备进行销售和使用。
警告
请特别小心，以免破坏硬膜以及底层的大脑。
安装颅骨螺栓时，螺栓与切口部位垂直面的角度必须在 10 度以内。如果安装角
度过大，可能会使器械断裂，或使垫圈和颅骨之间的密封不完全。
请勿移动预先组装至颅骨螺栓上的止推垫圈或密封垫圈，因为这可能造成垫圈和
颅骨之间的密合不完全。
插入颅骨螺栓时若扭矩过大，可能会造成螺栓断裂。如果使用的扭矩过大，此器
械的设计会让螺栓在六角螺帽之间的区域断开。仍可使用螺钉手柄移除靠下部分
的螺钉。
在为植入 ICP 传感器的患者执行 MRI 程序前，请阅读 MRI 信息 部分。如果未能阅
读这些指南并严格予以遵守，可能会导致患者受到严重伤害。
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手摇颅骨钻和 Codman 钻头配合使用。
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注意事项
请仔细检查无菌包装。出现以下情况时请勿使用：
• 包装或密封破损；
• 内容物损坏；或
• 超过有效期。
避免直接接触该器械的尖端传感器（传感元件）。操作 ICP 传感器时请务必始终
小心谨慎，以免其尖端受到撞击。可能会造成损坏。
请勿用通管针碰撞 ICP 传感器尖端。可能会造成损坏。
插入螺栓和放置器械时，必须严格遵守无菌技术。
使用除颤器或任何电外科设备（如单电极、双电极、透热设备）会造成 ICP 传感
器损坏。这样可能会导致 ICP 传感器永久性或暂时性失去功能。
暴露在静电放电 (ESD) 能源下可能会损害本器械。强烈的 ESD 可能会损坏电子元
件，从而造成 ICP 传感器得到不正确的结果或无法操作。使用本产品时，应采取
所有安全措施以减少静电电荷的累积，并避免碰触该器械的电气连接器插脚（标
有 ESD 符号）。（请参阅 静电放电 (ESD) 信息部分 ）。
在使用之前用手指旋紧 Tuohy-Borst 转接器上的所有鲁尔连接接头。接头可能会
在运送及操作过程中松脱。
若使用不是由 Codman 单独出售或作为 Codman 颅骨进入套件一部分出售的颅骨
钻，则可能会降低螺栓尺寸的匹配度。
植入 ICP 传感器前，必须在大气压力下将其归零。
进行归零操作时，ICP 传感器尖端必须保持湿润状态。
请勿将 ICP 传感器尖端垂直半浸入装有蒸馏水或无菌生理盐水的深池或杯子中。
否则会在 ICP 传感器上施加高于零大气压力的流体静压，造成不正确的归零参
考值。
ICP 传感器曝露在超过 1250 mmHg（166,650 Pa）的压力下时会受损。
请勿强行拉拽或猛推 ICP 传感器。用力过度会造成 ICP 传感器断裂，或从颅骨螺
栓上意外脱落。
请勿将 ICP 传感器暴露于溶剂或清洁剂（包括酒精）中，因为可能会造成损坏，
从而导致 ICP 的测量读数不准确。
在使用前请阅读 ICP 监测装置随附的所有说明。
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