Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 14

DE – DEUTSCH
Codman CereLink
®
ICP-Sensor
Kunststoffschädelschrauben-Kit
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch lesen
Beschreibung
Das Codman CereLink ICP-Sensor-Kunststoffschädelschrauben-Kit besteht aus einem
® ™
intrakraniellen Drucksensor (ICP-Sensor) mit einem Tuohy-Borst-Adapter am Katheter,
je einer Schädelschraube für Erwachsene und für Kinder mit Distanzscheiben und einem
ICP-Einweggriff zur Erleichterung der Schraubenentfernung (siehe Abbildung 1).
Der Codman CereLink ICP-Sensor ist ein Nylonschlauch mit einem Mikrominiatur-
Dehnungsmessstreifen (Sensorelement) an einem Ende und einem elektrischen Anschluss
am anderen Ende. Er ist für die Verwendung mit einem Codman-Gerät zur intrakraniellen
Drucküberwachung konzipiert.
Die einlumige Kunststoffschädelschraube ist für den Einsatz mit der Codman
Schädelhandbohrer und Codman-Bohreinsätzen konzipiert. Der Bohrer erleichtert den
Zugang zum intraparenchymalen Bereich. Der Bohrer und die Bits werden separat verkauft
und sind auch als Komponenten des Codman Cranial Access Kits erhältlich.
Die Schädelschrauben sind mit einer Druckscheibe und einer Dichtungsscheibe vormontiert.
Schädelschrauben werden mit Distanzscheiben, männlichen Luer-Lock-Verschlusskappen
und Obturatoren geliefert (siehe Abbildung 2).
Indikationen
Die Verwendung des ICP-Sensor-Kunststoffschädelschrauben-Kits ist angezeigt,
wenn eine direkte ICP-Überwachung erforderlich ist. Das Kit ist nur für den Einsatz in
subduralen und intraparenchymalen Drucküberwachungsanwendungen geeignet.
Kontraindikationen
Die Verwendung der Schädelschraube ist bei Kindern unter einem Jahr kontraindiziert.
Dieses Kit ist nur für die angegebenen Zwecke konzipiert und vorgesehen und wird nur
für diese verkauft.
Dieses Kit ist nicht als Behandlungsinstrument konzipiert und vorgesehen und wird nicht
als solches verkauft.
WARNHINWEISE
Seien Sie äußerst vorsichtig, um Schäden an der Dura und dem darunter liegenden
Großhirn zu vermeiden.
Die Schädelschraube muss so angebracht werden, dass sie in einem Winkel von maximal
10 Grad der Senkrechten zur Inzisionsstelle gehalten wird. Eine schräge Montage
kann zum Bruch des Instruments oder zu einer unzureichenden Abdichtung zwischen
Unterlegscheibe und Schädel führen.
Entfernen Sie nicht die Druckscheibe oder die Dichtungsscheibe, die an der
Schädelschraube vormontiert sind, da dies zu einer unzureichenden Abdichtung zwischen
der Scheibe und dem Schädel führen kann.
™
Wenn die Schädelschraube mit einem zu hohen Drehmoment eingebaut wird, kann sie
brechen. Dieses Instrument ist so konzipiert, dass es im Bereich zwischen den Sechskant-
muttern abbricht, wenn ein zu hohes Drehmoment aufgebracht wird. Der untere Teil der
Schraube kann noch mit dem Schraubengriff entfernt werden.
Bevor Sie eine MRT-Untersuchung an einem Patienten mit einem implantierten ICP-Sensor
durchführen, lesen Sie den Abschnitt MRT-Informationen . Die Nichtbeachtung dieser
Richtlinien kann zu schweren Verletzungen des Patienten führen.
Vorsichtsmaßnahmen
Prüfen Sie die sterile Verpackung sorgfältig. Der Inhalt der Verpackung darf in den
folgenden Fällen nicht verwendet werden:
• Die Verpackung oder das Siegel scheinen beschädigt zu sein.
• Der Inhalt scheint beschädigt zu sein.
• Das Verfallsdatum ist abgelaufen.
Vermeiden Sie direkten Kontakt mit dem Druckwandler (Sensorelement) an der Spitze des
®
Instruments. Bei der Handhabung des ICP-Sensors ist stets Vorsicht geboten, um die Spitze
vor Stößen zu schützen. Schäden können die Folge sein.
Berühren Sie die Spitze des ICP-Sensors nicht mit dem Mandrin. Schäden können die
Folge sein.
Es ist wichtig, bei der Schraubeneinbringung und der Platzierung des Instruments eine
strenge Steriltechnik einzuhalten.
Die Verwendung eines Defibrillators oder eines anderen elektrochirurgischen Geräts,
z. B. monopolar, bipolar, diathermisch, kann zu Schäden am ICP-Sensor führen. Dies kann
zu einer dauerhaften oder vorübergehenden Deaktivierung des ICP-Sensors führen.
Die Exposition gegenüber elektrostatischer Entladung (ESD) kann dieses Instrument
beschädigen. Hohe ESD-Werte können die elektronischen Komponenten beschädigen
und dazu führen, dass der ICP-Sensor ungenau oder unbrauchbar wird. Treffen Sie
alle Vorkehrungen, um die elektrostatische Aufladung während des Gebrauchs dieses
Produkts zu reduzieren, und vermeiden Sie das Berühren der elektrischen Anschlussstifte
des Instruments, die mit dem ESD-Symbol gekennzeichnet sind. (Siehe den Abschnitt mit
den Informationen zur elektrostatischen Entladung (ESD) ).
Ziehen Sie alle Luer-Lock-Anschlüsse am Tuohy-Borst-Adapter vor der Verwendung
handfest an. Verbindungen können sich während des Transports lösen.
Bei Verwendung von Bohrern, die nicht von Codman separat oder als Teil des Codman
Cranial Access Kits verkauft werden, kann die Schraubenpassung beeinträchtigt werden.
Der ICP-Sensor muss vor der Implantation bei Atmosphärendruck nullgestellt werden.
Die Spitze des ICP-Sensors muss während des Nullabgleichs nass bleiben.
Tauchen Sie die Spitze des ICP-Sensors nicht senkrecht in ein tiefes Becken oder eine
Tasse steriles Wasser oder sterile Kochsalzlösung. Dadurch wird ein hydrostatischer Druck
auf den ICP-Sensor ausgeübt, der höher als der atmosphärische Nullpunkt ist, was zu
einer ungenauen Nullreferenz führt.
13