Viktig Informasjon; No - Norsk - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

Codman CereLink
®
ICP-sensor
Plastskalleboltsett

VIKTIG INFORMASJON

Skal leses før bruk
Beskrivelse
Codman CereLink ICP-sensorens plastskalleboltsett består av en intrakranielt trykk
® ™
(ICP)-sensor med en Tuohy-Borst-adapter montert på kateteret, en voksen- og en
pediatrisk kulebolt med avstandsskiver og et engangs ICP-skruehåndtak for å lette
fjerning av bolten (se figur 1).
Codman CereLink ICP-sensoren (ICP-sensor) er en nylonslange med en mikrominiatyrs
belastningsmåler-trykktransduser (følerelement) montert i den ene enden og en elektrisk
kontakt i den andre enden. Den er designet for bruk med en Codman intrakraniell
trykkovervåkingsenhet.
Plastskallebolten med enkeltlumen er utformet for bruk med Codman
og Codman drillskruer.Boren muliggjør tilgang til det intraparenkymale området.Boren og
boreskruene selges separat og er også tilgjengelige som komponenter i Codman kranielt
tilgangssett.
Skalleboltene forhåndsmonteres med en trykkskive og en tetningsskive. Skallebolter
leveres med avstandsskiver, Luer-hannhetter og obturatorer (se figur 2).
Indikasjoner
Bruk av ICP-sensorens plastskalleboltsett er indikert når direkte ICP-overvåking
er nødvendig. Settet er indikert kun for bruk i kun subdurale og intraparenkymale
trykkovervåkingsapplikasjoner.
Kontraindikasjoner
Bruk av skallebolten er kontraindisert hos barn under ett år.
Dette settet er kun utformet, solgt og beregnet til bruk som indikert.
Dette settet er ikke designet, solgt eller beregnet til bruk som terapeutisk enhet.
ADVARSLER
Utvis ekstrem varsomhet for å unngå skade dura og underliggende cerebrum.
Montering av skallebolten må utføres med bolten holdt innenfor 10 grader av vinkelrett
på innsnittstedet. Montering i vinkel kan føre til brudd på enheten eller i en utilstrekkelig
forsegling mellom skiven og skallen.
Ikke fjern trykkskiven eller tetningsskiven som er montert på skallebolten, da dette kan
resultere i utilstrekkelig forsegling mellom skiven og skallen.
Overdrevent tiltrekkingsmoment påført skallebolten under innføring kan føre til brudd.
Denne enheten er utformet for å bryte av i området mellom sekskantene hvis det
brukes for stort tiltrekkingsmoment. Den nedre delen av skruen kan fortsatt fjernes med
skruehåndtaket.
™
kranielt håndbor
®
Før du gjennomfører en MR-prosedyre på en pasient med en implantert ICP-sensor,
les avsnittet MR-informasjon . Unnlatelse av å lese og overholde disse retningslinjene kan
føre til alvorlig personskade hos pasienten.
Forholdsregler
Kontroller den sterile pakningen nøye. Skal ikke brukes hvis:
• pakken eller forseglingen virker skadet,
• innholdet virker skadet, eller
• utløpsdatoen er passert.
Unngå direkte kontakt med transduseren (følerelement) på spissen av enheten. Du må
alltid utvise forsiktighet ved håndtering av ICP-sensoren for å beskytte spissen mot støt.
Det kan oppstå skader.
Ikke slå ICP-sensorspissen med stiletten. Det kan oppstå skader.
Det er viktig å opprettholde streng steril teknikk under innføring av bolten og utplassering
av enheten.
Bruken av en defibrillator eller ethvert elektrokirurgisk utstyr; for eksempel monopolar,
bipolar, diatermi, kan forårsake skade på ICP-sensoren. Dette kan føre til permanent eller
midlertidig deaktivering av ICP-sensoren.
Eksponering for elektrostatisk utladnings (ESD)-energi kan skade denne enheten. Høye
nivåer av ESD kan skade de elektroniske komponentene og resultere i en unøyaktig eller
ubrukelig ICP-sensor. Implementer alle forholdsregler for å redusere oppbyggingen av
elektrostatisk ladning ved bruk av dette produktet, og unngå å berøre enhetens elektriske
kontaktstifter, som er identifisert med ESD-symbolet. (Se avsnittet Elektrostatisk
utladning (ESD) ).
Stram alle Luer-festeforbindeler for hånd på Tuohy-Borst-adapteren før bruk.
Forbindelsene kan løsne under frakt og håndtering.
Boltens tilpasning kan kompromitteres hvis den brukes sammen med andre bor enn de
som selges separat av Codman eller som en del av Codman kranielt tilgangssett.
ICP-sensoren må nullstilles ved atmosfærisk trykk før implantasjon.
ICP-sensorspissen må forbli våt under nulleringsprosessen.
Ikke senk spissen av ICP-sensoren vertikalt i et dypt basseng eller kopp med sterilt vann
eller sterilt saltvann. Dette vil påføre ICP-sensoren et hydrostatisk trykk som er høyere enn
atmosfærisk null, noe som resulterer i en unøyaktig nullreferanse.
ICP-sensoren kan bli skadet hvis den blir utsatt for trykk over 1250 mmHg (166 650 Pa).
Ikke trekk eller rykk av ICP-sensoren. Overdreven kraft kan føre til brudd på ICP-sensoren
eller utilsiktet tilbaketrekning av skallebolten.
Ikke utsett ICP-sensoren for løsemidler eller rengjøringsmidler, inkludert alkohol; disse kan
forårsake skade som fører til unøyaktige ICP-målinger.
Les alle instruksjonene som følger med ICP-overvåkingsenheten før bruk.
36
NO – NORSK