Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 16

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Dieser ICP-Sensor ist nur zur EINMALIGEN ANWENDUNG VORGESEHEN UND DARF
NICHT ERNEUT STERILISIERT WERDEN.
Integra Einweginstrumente sind nicht so konzipiert, dass sie nach einem einmaligen
Gebrauch am Patienten Veränderungen wie Demontage, Reinigung oder erneute
Sterilisierung standhalten. Diese Instrumente sollen mit dem zentralen Nervensystem in
Kontakt kommen. Die Fähigkeit, mögliche Verunreinigungsstoffe, die z. B. die Creutzfeldt-
Jakob-Krankheit verursachen, zu zerstören, besteht derzeit nicht. Eine Wiederverwendung
kann auch die Leistung des Instruments beeinträchtigen, und jede Verwendung,
die über das beabsichtigte Design dieses Einweginstruments hinausgeht, kann zu
unvorhersehbaren Nutzungsrisiken oder zum Verlust der Funktionalität führen.
Integra ist nicht verantwortlich für ein Produkt, das erneut sterilisiert wurde. Das
Unternehmen akzeptiert auch kein Produkt, weder gegen Gutschrift noch im Rahmen
eines Austausches, das geöffnet, aber nicht benutzt wurde.
Solange die Einzelverpackung nicht beschädigt oder geöffnet ist, ist das Produkt steril.
Alle Komponenten wurden getestet und als nichtpyrogen eingestuft. Dies gilt nicht
für den elektrischen Anschluss des ICP-Sensors, den ICP-Einweggriff und den für die
Verpackung verwendeten Silikonschlauch, die nicht geprüft wurden.
Der ICP Sensor ist mit einer Kombination aus recycelbaren und nicht recycelbaren
Materialien verpackt. Verwerten oder entsorgen Sie alle Verpackungsabfälle gemäß den
Vorschriften des Krankenhauses.
Anschluss und Nullstellung des ICP-Sensors
VORSICHT: Der ICP-Sensor muss vor der Implantation bei Atmosphärendruck
nullgestellt werden.
1. Schließen Sie den ICP-Sensor mit einem geeigneten Codman Verlängerungskabel
an den ICP-Monitor an. Informationen zur Sterilisation finden Sie in der
Gebrauchsanweisung des Verlängerungskabels.
2. Schließen Sie den ICP-Monitor gegebenenfalls über ein Patientenmonitor-
Schnittstellenkabel an einen verfügbaren Druckkanal eines externen
Patientenbettmonitors an. VORSICHT: Verwenden Sie Codman Patientenmonitor-
Schnittstellenkabel nur mit den Patientenbettmonitoren, für die sie speziell
entwickelt wurden und vorgesehen sind.
3. Führen Sie gegebenenfalls eine Nullstellung und Kalibrierung des externen
Patientenbettmonitors gemäß den Anweisungen für den ICP-Monitor sowie den
Anweisungen des Herstellers des externen Patientenbettmonitors durch.
4. Bereiten Sie die Nullstellung des ICP-Sensors vor, indem Sie die Spitze des
ICP-Sensors eben in ein flaches Becken mit sterilem Wasser oder steriler
Kochsalzlösung legen. Die beiliegende sterile Blisterverpackung hat eine
markierte Vertiefung, die für dieses Verfahren geeignet ist. Geben Sie ausreichend
steriles Wasser oder sterile Kochsalzlösung in die Vertiefung und legen Sie dann
mindestens einen 5-cm-Bereich des ICP-Sensors horizontal unter die Oberfläche
des sterilen Wassers oder der sterilen Kochsalzlösung. VORSICHT: Tauchen Sie
die Spitze des ICP-Sensors nicht senkrecht in ein tiefes Becken oder eine Tasse
steriles Wasser oder sterile Kochsalzlösung. Dadurch wird ein hydrostatischer
Druck auf die Membran des ICP-Sensors ausgeübt, der höher ist als der
atmosphärische Druck, was zu einem ungenauen Nullabgleich führt.
5. Halten Sie die Spitze des ICP-Sensors flach und ruhig in sterilem Wasser oder
steriler Kochsalzlösung, und nehmen Sie den Nullabgleich des ICP-Sensor gemäß
den Anweisungen für den ICP-Monitor vor.
VORSICHT: Die Spitze des ICP-Sensors muss während des Nullabgleichs nass bleiben.
VORSICHT: Die Spitze des ICP-Sensors muss während des Nullabgleichs ruhig bleiben.
Die Bewegung des ICP-Sensors kann vom ICP-Monitor als ein schwankendes ICP-Signal
interpretiert werden, was den erfolgreichen Abschluss des ICP-Sensor-Nullabgleichs
verhindert.
Allgemeines chirurgisches Vorgehen
Der folgende Leitfaden dient nur zu Informationszwecken. Der Chirurg kann Details
entsprechend seiner eigenen klinischen Erfahrung und seinem medizinischen
Urteilsvermögen ändern. Das Codman Cranial Access Kit wird für dieses Verfahren empfohlen.
Montage der Schädelschraube
1. Schließen Sie den ICP-Sensor an und stellen Sie ihn auf Null. Siehe Anschluss und
Nullstellung des ICP-Sensors .
2. Führen Sie eine Kraniotomie und Retraktion durch, um den Schädel
freizulegen. Bohren Sie ein 5,8 mm großes Loch durch die Tabula externa.
VORSICHT: Bei Verwendung von Bohrern, die nicht von Integra stammen, kann
die Schraubenpassung beeinträchtigt werden. Machen Sie eine Kreuzpunktion
in der Dura, um einen sicheren Weg zwischen der Schraube und dem
intraparenchymalen Bereich herzustellen.
3. Wählen Sie eine Schraube für Erwachsene oder für Kinder.
Hinweis: Stellen Sie die Sitztiefe der Schraube bei Bedarf mit Hilfe der
mitgelieferten Unterlegscheiben ein. Bei der Schädelschraube für Erwachsene
können zwei Unterlegscheiben und bei der Schädelschraube für Kinder kann eine
Unterlegscheibe verwendet werden, um Unterschiede in der Schädeldicke bei
Patienten auszugleichen. Positionieren Sie Distanzscheiben vor dem Einsetzen der
Schraube. Dem Chirurgen stellt folgender Einstellbereich zur Verfügung:
Kinder: 3,5 mm bis 5 mm
Erwachsene: 5,0 mm bis 10 mm
WARNUNG: Entfernen Sie die an der Schädelschraube vormontierte
Druckscheibe und Dichtungsscheibe nicht, da dies zu einem Bruch des
Instruments oder zu einer unzureichenden Abdichtung zwischen Scheibe und
Schädel führen kann.
Hinweis: Entfernen Sie den Obturator nicht von der Schädelschraube.
4. Setzen Sie die Schädelschraube an die gewünschte Position und setzen Sie den
Schraubengriff auf den Bolzen (siehe Abbildung 4). Drehen Sie den Schraubengriff
im Uhrzeigersinn, bis die Distanzscheibe unter dem Schraubenflansch dicht
an der Tabula externa anliegt. Entfernen Sie den Schraubengriff.
WARNUNG: Wenn die Schädelschraube mit einem zu hohen Drehmoment
eingebaut wird, kann sie brechen. Dieses Instrument ist so konzipiert, dass
es im Bereich zwischen den Sechskantmuttern abbricht, wenn ein zu hohes
Drehmoment aufgebracht wird. Der untere Teil der Schraube kann dann mit dem
Schraubengriff entfernt werden. Um den Bolzen zu entfernen, drehen Sie den
Schraubengriff gegen den Uhrzeigersinn.
5. Entfernen Sie den Obturator von der Schädelschraube.
6. Führen Sie den ICP-Sensor durch die Schraube, bis sich die Spitze im subduralen
oder parenchymalen Raum befindet (siehe Abbildung 5).
7. Spülen Sie den Kanal mit nicht bakteriostatischer steriler Kochsalzlösung.
8. Lösen Sie den Tuohy-Borst-Adapter vom Katheterkörper, indem Sie den blauen
Adapter gegen den Uhrzeigersinn drehen. Schieben Sie den Tuohy-Borst-Adapter
in Position (siehe Abbildung 6). Drehen Sie den blauen Adapter im Uhrzeigersinn,
um ihn zu sichern.
9. Entfernen Sie den Retraktor und schließen Sie den Hautschnitt in einer Schicht
mit unterbrochenen Nähten (siehe Abbildung 7). Versorgen Sie die Wundstelle mit
einem geeigneten Verband.
Hinweis: Bei Bedarf können Sie den Schraubenauslass mit der männlichen
Luer-Lock-Verschlusskappe verschließen, wenn die Überwachung eingestellt wird.
Entfernen der Schädelschraube
1. Entfernen Sie den ICP-Sensor und alle Anschlüsse von der Schädelschraube.
2. Entfernen Sie den Verband um die Schraube und ein oder zwei Nähte, die dem
Schaft am nächsten liegen.
3. Drehen Sie die Schraube mit dem mitgelieferten sterilen Schraubengriff gegen
den Uhrzeigersinn, bis sie frei ist. VORSICHT: Stellen Sie sicher, dass alle
Unterlegscheiben vor dem Schließen aus dem Inzisionsbereich entfernt wurden.
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