Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 28

DA – DANSK
Så længe den enkelte pakning ikke er beskadiget eller åbnet, er produktet sterilt.
Alle komponenter er blevet testet og fundet ikke-pyrogene bortset fra det elektriske
stik på ICP-sensoren, ICP-engangshåndtaget, og den silikoneslange, der anvendes til
emballage, som ikke er testet.
ICP-sensoren er emballeret ved hjælp af en kombination af genanvendelige og ikke-
genanvendelige materialer. Genbrug eller bortskaf al emballageaffald i overensstemmelse
med hospitalets procedurer og bestemmelser.
Tilslutning og nulstilling af ICP-sensoren
FORSIGTIG: ICP-sensoren skal nulstilles ved atmosfærisk tryk før implantationen.
1. Slut ICP-sensoren til ICP-skærmen ved hjælp af et passende Codman-
forlængerkabel. Se yderligere oplysninger om sterilisering i den brugsanvisning,
der hører med til forlængerledningen.
2. Hvis det er relevant, skal du slutte ICP-skærmen til en tilgængelig trykkanal
på en ekstern patientskærm ved sengekanten med et interfacekabel til
patientovervågning. FORSIGTIG: Brug kun interfacekabler til Codman-
patientskærme sammen med de patientskærme ved sengekanten, som de er
specifikt designet og beregnet til.
3. Hvis det er relevant, skal du nulstille og kalibrere den eksterne patientskærm ved
sengekanten i henhold til de instruktioner, der hører med til ICP-skærmen, samt
den eksterne patientskærm ved sengekanten og producentens instruktioner.
4. Klargør til nulstilling af ICP-sensoren ved at lægge spidsen af ICP-sensoren
fladt ned i en lavvandet beholder med sterilt vand eller sterilt saltvand. Den
medfølgende sterile blisterpakning har en markeret brønd, der passer til denne
procedure. Der hældes tilstrækkeligt sterilt vand eller sterilt saltvand i brønden,
hvorefter mindst 5 cm af ICP-sensoren lægges vandret lige under overfladen i
det sterile vand eller det sterile saltvand. FORSIGTIG: Undlad at nedsænke ICP-
sensorens spids lodret i en dyb beholder eller kop med sterilt vand eller sterilt
saltvand. Dette vil medføre et hydrostatisk tryk på ICP-sensormembranen,
som er højere end det atmosfæriske tryk, hvilket resulterer i en unøjagtig
nulreference.
5. Samtidig med, at spidsen af ICP-sensoren holdes flad og ubevægelig i det sterile
vand eller sterile sandvand, nulstilles ICP-sensoren i henhold til de instruktioner,
der hører med til ICP-skærmen.
FORSIGTIG: ICP-sensorspidsen skal være våd under nulstillingen.
FORSIGTIG: ICP-sensorens spids skal ligge stille under nulstillingen. Hvis ICP-sensoren
bevæger sig, kan det tolkes som et fluktuerende ICP-signal, hvilket forhindrer, at
ICP-sensorens nulstillingsproces fuldføres.
Generel kirurgisk procedure
Følgende er en generel vejledning, som kun er til orientering. Ind imellem ønsker kirurgen
at ændre detaljer i overensstemmelse med sin egen kliniske erfaring og medicinske
dømmekraft. Codman-kranieadgangssættet anbefales til denne procedure.
Montering af kraniebolten
1. Tilslut og nulstil ICP-sensoren. Se Tilslutning og nulstilling af ICP-sensoren.
2. Udfør kraniotomi og de nødvendige tilbagetrækningsprocedurer for at blotlægge
kraniet. Bor et 5,8 mm hul gennem den ydre kranieskal. FORSIGTIG: Bolten kan
komme til at sidde forkert, hvis den anvendes sammen med andre bor end dem,
der leveres af Integra. Punktér dura for at opnå en sikker bane mellem bolten og
det intraparenkymale område.
3. Vælg bolten til voksne eller den til børn.
Bemærk: Juster om nødvendigt boltens siddedybde ved hjælp af de medfølgende
afstandsskiver. To afstandsskiver kan bruges sammen med kraniebolten til
voksne, og den ene kan bruges sammen med kraniebolten til børn til at justere
for variationer i kraniets tykkelse hos patienter. Positionér afstandsskiver inden
isætning af bolten. Kirurgens mulige justeringsområde er:
Børn: 3,5 mm til 5 mm
Voksne: 5,0 mm til 10 mm
ADVARSEL: Trykskiven og forseglingsskiven, som er formonteret på
kraniebolten, må ikke fjerenes, da dette kan resultere i frakturer på enheden eller
en utilstrækkelig forsegling mellem afstandsskiven og kraniet.
Bemærk: Fjern ikke obturatoren fra kraniebolten.
4. Sæt kraniebolten på plads, og anbring skruehåndtaget oven på bolten (se figur 4).
Drej skruehåndtaget med uret, indtil afstandsskiven under skrueflangen sidder
tæt ind mod den ydre kranieskal. Fjern skruehåndtaget. ADVARSEL: Overdrevent
drejningsmoment på kraniebolten under indsættelse kan forårsage brud. Denne
enhed er designet til at brække af i området mellem sekskanterne, hvis der
anvendes for meget drejningsmoment. Den nederste del af skruen kan derefter
fjernes ved hjælp af skruehåndtaget. Drej skruehåndtaget mod uret for at fjerne
bolten.
5. Fjern obturatoren fra kraniebolten.
6. ICP-sensoren føres gennem bolten, indtil spidsen er i det subdurale eller
parenkymale rum (se figur 5).
7. Kanalen overrisles med ikke-bakteriostatisk sterilt saltvand.
8. Løsn Tuohy-Borst-adapteren fra kateterlegemet ved at vride den blå adapter mod
uret. Sæt Tuohy-Borst-adapteren på plads (se figur 6). Drej den blå adapter med
uret for at fastgøre den.
9. Fjern sårhagen, og luk snittet i huden i ét lag ved hjælp af afbrudt sutur (se figur 7).
Læg en passende bandage på såret.
Bemærk: Han-luerhætten kan eventuelt bruges til at okkludere boltens udgang,
når monitoreringen afbrydes.
Fjernelse af kraniebolten
1. Fjern ICP-sensoren og alle forbindelser fra kraniebolten.
2. Fjern bandagen omkring bolten og en eller to af de suturer, der sidder tættest på
stilken.
3. Brug det medfølgende sterile skruehåndtag til at dreje skruen mod uret, indtil den
er fri. FORSIGTIG: Sørg for, at alle afstandsskiverne er fjernet fra snitstedet før
lukning.
4. Læg pres på med steril gaze, indtil hæmostase er opnået. Luk snittet igen i ét lag
med uafbrudt sutur. Læg en tør steril bandage.
Specifikationer
Specifikationer for enheden
Bemærk: Alle ydeevnespecifikationer er baseret på 5 VDC excitationsspænding
Sensorelement
Enhedens brugbare længde
Sensormateriale
Diameter på sensorspids
Enhedens slanger, diameter
Funktionelt trykområde
Funktionelt overtryksområde uden
skader
Input/output-impedans
Ingen forskydning
Udgangssignal (følsomhed)
Frekvenssvar
Miljøspecifikationer
(for ikke-implantabel del af enheden)
Driftstemperaturområde
Luftfugtighed ved drift
Atmosfærisk trykområde under drift
27
Strækmålermikrochip i silikone
100 cm nominel
Nylon, titanium, silikone, epoxy
1,3 mm maksimum
0,8 mm maksimum
-50 mmHg til +250 mmHg
-700 mmHg til +1250 mmHg
1000 ohm nominel
Må ikke overskride 5 mmHg over 30 dage
5 µV/V/mmHg nominel
Større end 200 Hz
5 °C til 45 °C
30 % til 90 % relativ luftfugtighed
(ikke-kondenserende)
700 millibar til 1060 millibar