Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 32

FI – SUOMI
ICP-anturin liittäminen ja nollaaminen
HUOMIO: ICP-anturi on nollattava ilmakehän paineessa ennen implantointia.
1. Liitä ICP-anturi ICP-monitoriin käyttämällä sopivaa Codman-jatkokaapelia.
Katso sterilointitiedot jatkokaapelin mukana tulevista ohjeista.
2. Jos sovellettavissa, liitä ICP-monitori ulkoisen potilassänkymonitorin
käytettävissä olevaan painekanavaan käyttäen potilasmonitorin liitäntäkaapelia.
HUOMIO: Käytä Codmanin potilasmonitorin liitäntäkaapeleita ainoastaan
potilassänkymonitoreissa, joille ne on erityisesti suunniteltu ja määritelty.
3. Jos sovellettavissa, nollaa ja kalibroi ulkoinen potilassänkymonitori ICP-monitorin
mukana tulevien ja ulkoisen potilasmonitorin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
4. Valmistele ICP-anturin nollaus asettamalla ICP-anturin kärki matalaan
steriiliin vesiläikkään tai steriiliin suolaliuokseen. Mukana tulevassa steriilissä
kuplapakkauksessa on tähän toimenpiteeseen soveltuva merkitty allas. Kaada
altaaseen riittävästi steriiliä vettä tai steriiliä suolaliuosta, aseta sitten vähintään
5 cm:n osa ICP-anturista vaakatasossa aivan steriilin veden tai steriilin
suolaliuoksen pinnan alle. HUOMIO: Älä upota ICP-anturin kärkeä
pystysuunnassa syvään nesteläikkään tai kupilliseen steriiliä vettä tai steriiliä
suolaliuosta. Muutoin ICP-anturin kalvoon kohdistuu ilmakehää korkeampi
hydrostaattinen paine, minkä seurauksena nollaviite on epätarkka.
5. Pidä ICP-anturin kärki laakeana ja edelleen steriilissä vedessä tai steriilissä
suolaliuoksessa ja nollaa ICP-anturi ICP-monitorin mukana tulevien ohjaiden
mukaisesti.
HUOMIO: ICP-anturin kärjen on pysyttävä märkänä nollausprosessin aikana.
HUOMIO: ICP-anturin kärjen on pysyttävä liikkumatta nollausprosessin aikana.
ICP-monitori voi tulkita ICP-anturin liikkeen vaihtelevaksi ICP-signaaliksi, minkä
seurauksena ICP-anturin nollausprosessi ei onnistu oikein.
Yleinen kirurginen toimenpide
Seuraava yleisohje on ainoastaan ohjeellinen. Kirurgi voi halutessaan muuttaa yksityiskohtia
oman kliinisen kokemuksensa ja lääkinnällisen arvion mukaisesti. Tähän toimenpiteeseen
suositellaan Codman Cranial Access Kit -settiä.
Kalloruuvin asentaminen
1. Yhdistä ja nollaa ICP-anturi. Katso ICP-anturin liittäminen ja nollaaminen.
2. Suorita kraniotomia ja kallon paljastamiseen tarvittavat toimenpiteet. Poraa 5,8 mm:n
reikä kallon uloimman pöydän läpi. HUOMIO: Ruuvin istuvuus voi vaarantua,
jos käytetään muita kuin Integran toimittamia poranteriä. Tee ristipunktio duraan
varman reitin määrittämiseksi ruuvin ja intraparenkymaalitilan välille.
3. Valitse aikuisten tai lasten ruuvi.
Huomautus: Säädä tarvittaessa ruuvin istutussyvyyttä käyttämällä mukana tulevia
välilevyjä. Aikuisen kalloruuvin kanssa voidaan käyttää kahta välilevyä ja lasten
kalloruuvin kanssa yhtä välilevyä säätämiseen potilaan kallon paksuuden mukaan.
Sijoita välilevyt ennen ruuvin asetusta. Kirurgin käytettävissä oleva säätöalue on:
Lapsi: 3,5 mm – 5 mm
Aikuinen: 5,0 mm – 10 mm
VAROITUS: Älä poista puristuslevyä ja tiivityslevyä, jotka on koottu valmiiksi
kalloruuviin. Muutoin laite voi murtua tai tiivistys välilevyn ja kallon välillä ei
ole riittävä.
Huomautus: Älä poista obturaattoria kalloruuvista.
4. Aseta kalloruuvi paikalleen ja laita kierrekahva ruuvin päälle (katso kuva 4).
Kierrä kierrekahvaa myötäpäivään, kunnes välilevy ruuvin laipan alla on tiukasti
kallon ulompaa pöytää vasten. Irrota kierrekahva. VAROITUS: Kalloruuvin liiallinen
vääntäminen asetuksen aikana voi johtaa rikkoutumiseen. Tämä laite on
suunniteltu katkeamaan kuusiomutterien väliseltä alueelta, jos siihen kohdistuu
liiallista vääntövoimaa. Ruuvin alaosa voidaan edelleen irrottaa kierrekahvan
avulla. Ruuvin poistamiseksi käännä kierrekahvaa vastapäivään.
5. Poista obturaattori kalloruuvista.
6. Ohjaa ICP-anturi ruuvin läpi, kunnes ICP-anturi kärki on subduraali- tai
parenkymaalitilassa (katso kuva 5).
7. Huuhtele kanava ei-bakteriostaattisella steriilillä suolaliuoksella.
8. Irrota Tuohy-Borst-adapteri katetrin rungosta kiertämällä sinistä adapteria
vastapäivään. Liu'uta Tuohy-Borst-sovitin paikalleen (katso kuva 6). Lukitse
kääntämällä sinistä adapteria myötäpäivään.
9. Poista avaaja ja sulje ihon viilto yhdessä kerroksessa käyttäen katkonaisia
ompeleita (katso kuva 7). Sido viiltokohta asianmukaisella tavalla.
Huomautus: Haluttaessa ruuvin ulostuloaukko voidaan sulkea luer-uroskorkilla,
kun seuranta keskeytetään.
Kalloruuvin poistaminen
1. Poista ICP-anturi ja kaikki liitännät kalloruuvista.
2. Poista side ruuvin ympäriltä ja yksi tai kaksi varren lähimpänä olevaa ommelta.
3. Käytä steriiliä kierrekahvaa ja käännä ruuvia vastapäivään, kunnes se on vapaa.
HUOMIO: Varmista, että kaikki välilevyt on poistettu viillon alueelta ennen
sulkemista.
4. Paina steriilillä sideharsolla, kunnes verenvuoto lakkaa. Sulje viilto jälleen yhdessä
kerroksessa keskeytymättömillä ompeleilla. Laita kuiva steriili side.
Eritelmät
Laitteen tekniset tiedot
Huomautus: Kaikki suorituskykyarvot perustuvat 5 VDC:n viritysjännitteeseen.
Tunnistava elementti
Laitteen käyttöpituus
Anturin materiaali
Anturin kärjen halkaisija
Laitteen letkun halkaisija
Toiminnallinen painealue
Toiminnallinen ylipainealue ilman vaurioita
Tulo/lähtöimpedanssi
Nollasiirtymä
Lähtösignaali (herkkyys)
Taajuusvaste
Ympäristövaatimukset
(laitteen ei-implantoitavan osan osalta)
Käyttölämpötila-alue
Käyttöympäristön kosteus
Käyttöympäristön ilmanpainealue
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") ON KÄYTTÄNYT KOHTUULLISTA
HUOLELLISUUTTA MATERIAALIEN VALINNASSA JA NÄIDEN TUOTTEIDEN
VALMISTUKSESSA. INTEGRA TAKAA, ETTÄ KYSEISET TUOTTEET OVAT TUOTTEEN
RAJOITETUN TAKUUN MUKAISIA, KUTEN ON ILMOITETTU TUOTE-ETIKETISSTÄ TAI
SOVELTUVASSA TUOTELUETTELOSSA. TÄMÄ TAKUU ON YKSINOMAINEN, JA INTEGRA
KIISTÄÄ KAIKKI MUUT TAKUUT, OLIVATPA NE SITTEN ILMAISTUJA TAI EPÄSUORIA,
MUKAAN LUKIEN RAJOITTAMATTA KAIKKI OLETETUT TAKUUT KAUPALLISESTA
HYÖDYNNETTÄVYYDESTÄ TAI SOPIVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN. INTEGRA EI OLE
VASTUUSSA MISTÄÄN SATUNNAISISTA TAI VÄLILLISISTÄ MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA
TAI KULUISTA, JOTKA AIHEUTUVAT SUORAAN TAI VÄLILLISESTI NÄIDEN TUOTTEIDEN
KÄYTÖSTÄ. INTEGRA EI OTA TAI VALTUUTA KETÄÄN HENKILÖÄ OTTAMAAN MITÄÄN MUITA
TAI YLIMÄÄRÄISIÄ VAHINKOVASTUITA TAI VASTUITA NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYEN.
31
Vedon poistava silikonimikrosiru
100 cm nimellinen
Nailon, titaani, silikoni, epoksi
1,3 mm enintään
0,8 mm enintään
–50 mmHg ... +250 mmHg
–700 mmHg ... +1250 mmHg
1000 ohmia nimellinen
Enintään 5 mmHg 30 päivän aikana
5 µV/V/mmHg nimellinen
Yli 200 Hz
5 °C – 45 °C
30–90 %, suhteellinen kosteus
(tiivistymätön)
700 millibar ... 1060 millibar