Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 42

PT (EU) – PORTUGUÊS
Fornecimento
Este Sensor de ICP destina-se a uma UTILIZAÇÃO ÚNICA; NÃO O REESTERILIZE.
Os dispositivos de utilização única da Integra não foram concebidos para serem
submetidos a nem suportar qualquer forma de alteração, como a desmontagem, limpeza
ou reesterilização após a utilização num único paciente. Estes dispositivos destinam-se
a entrar em contacto com o sistema nervoso central. No entanto, não dispõem da
capacidade para destruir possíveis contaminantes, como os responsáveis pela doença
de Creutzfeldt-Jakob. A reutilização pode comprometer o desempenho do dispositivo e
qualquer utilização além da prevista na conceção deste dispositivo de utilização única
pode resultar em perigos de utilização imprevisíveis ou na perda de funções.
A Integra não poderá ser responsabilizada por qualquer produto reesterilizado, nem
reembolsar ou trocar qualquer produto que tenha sido aberto mas não utilizado.
O produto manter-se-á esterilizado desde que a embalagem individual não tenha sido
danificada nem aberta.
Todos os componentes foram testados e considerados não pirogénicos, exceto o
conector elétrico do Sensor de ICP, o manípulo descartável de ICP e a tubagem de silicone
utilizados na embalagem, os quais não foram submetidos a testes.
O Sensor de ICP é embalado através de uma combinação de materiais recicláveis e não
recicláveis. Recicle ou elimine todos os resíduos da embalagem em conformidade com os
procedimentos e regulamentos do hospital.
Ativação e reposição a zero do Sensor de ICP
ATENÇÃO: O Sensor de ICP deve ser reposto a zero à pressão atmosférica antes da
implantação.
1. Ligue o Sensor de ICP ao monitor de ICP através de um cabo de extensão Codman
apropriado. Consulte as instruções de utilização fornecidas com o cabo de
extensão para obter informações sobre a esterilização.
2. Conforme aplicável, ligue o monitor de ICP a um canal de pressão disponível num
monitor de cabeceira externo para pacientes através de um cabo de interface de
monitor para pacientes. ATENÇÃO: Utilize os cabos de interface de monitor para
pacientes da Codman apenas com os monitores de cabeceira para pacientes para
os quais tenham sido especificamente concebidos e designados.
3. Conforme aplicável, reponha a zero e calibre o monitor de cabeceira externo para
pacientes de acordo com as instruções fornecidas com o monitor de ICP e também
de acordo com as instruções do fabricante do monitor de cabeceira externo para
pacientes.
4. Prepare a reposição a zero do Sensor de ICP ao colocar a ponta do Sensor de
ICP na horizontal sobre uma quantidade superficial de água esterilizada ou de
soro fisiológico. A embalagem selada complementar dispõe de um recipiente
marcado que é adequado para este procedimento. Abasteça o recipiente com
água esterilizada ou soro fisiológico suficiente e, em seguida, coloque uma
secção de pelo menos 5 cm do Sensor de ICP na horizontal sob a superfície de
água esterilizada ou de soro fisiológico. ATENÇÃO: Não mergulhe verticalmente
a ponta do Sensor de ICP em quantidades profundas ou num copo de água
esterilizada ou de soro fisiológico. Caso contrário, será imposta uma pressão
hidrostática no Sensor de ICP superior à pressão atmosférica, resultando numa
referência zero imprecisa.
5. Mantendo a ponta do Sensor de ICP de forma horizontal e estática na água
esterilizada ou no soro fisiológico, reponha a zero o Sensor de ICP de acordo com
as instruções fornecidas com o monitor de ICP.
ATENÇÃO: A ponta do Sensor de ICP deve permanecer húmida durante o processo de
reposição a zero.
ATENÇÃO: A ponta do Sensor de ICP deve permanecer estática durante o processo de
reposição a zero. O movimento do Sensor de ICP pode ser interpretado pelo monitor de
ICP como um sinal de ICP flutuante, o que irá impedir uma conclusão bem-sucedida do
processo de reposição a zero do Sensor de ICP.
Procedimento cirúrgico geral
As seguintes diretrizes são orientações gerais meramente informativas. O cirurgião pode
optar por alterar detalhes de acordo com a sua própria experiência clínica e critério médico.
É recomendável a utilização do kit de acesso craniano da Codman para este procedimento.
Instalação do parafuso craniano
1. Ligue e reponha a zero o Sensor de ICP. Consulte Ativação e reposição a zero do
Sensor de ICP.
2. Efetue os procedimentos de craniotomia e retração necessários para expor o
crânio. Efetue um orifício de 5,8 mm através da superfície externa do crânio.
ATENÇÃO: O encaixe do parafuso pode ser comprometido caso este seja
utilizado com pontas de broca diferentes das fornecidas pela Integra.
Efetue uma punção cruzada na dura para estabelecer um caminho seguro entre
o parafuso e a área intraparenquimal.
3. Selecione o parafuso pediátrico ou para adultos.
Nota: Se necessário, ajuste a profundidade de colocação do parafuso através
das anilhas de espaçamento fornecidas. É possível utilizar duas anilhas no
parafuso craniano para adultos e uma no parafuso craniano pediátrico para se
ajustar às variações de espessura do crânio dos pacientes. Coloque as anilhas de
espaçamento antes da inserção do parafuso. O intervalo de ajuste disponível para
o cirurgião é de:
Pediátrico: 3,5 mm a 5 mm
Para adultos: 5,0 mm a 10 mm
AVISO: Não remova a anilha de encosto nem a anilha de vedação, pré-montadas
no parafuso craniano, visto que tal pode resultar na fratura do dispositivo ou num
isolamento inadequado entre a anilha e o crânio.
Nota: Não remova o obturador do parafuso craniano.
4. Coloque o parafuso craniano em posição e aplique o manípulo do parafuso sobre a
parte superior do parafuso (consulte a Figura 4). Rode o manípulo do parafuso no
sentido horário até que a anilha de espaçamento sob o flange do parafuso fique
posicionada sobre a superfície externa do crânio. Remova o manípulo do parafuso.
AVISO: A aplicação de binário em excesso no parafuso craniano durante a inserção
pode resultar em quebra. Este dispositivo foi concebido para se separar na área
entre as hexagonais em caso de aplicação de binário em excesso. A parte inferior
do parafuso pode, em seguida, ser removida utilizando o manípulo do parafuso.
Para remover o parafuso, rode o manípulo do parafuso no sentido anti-horário.
5. Remova o obturador do parafuso craniano.
6. Coloque o Sensor de ICP através do parafuso até que a ponta se encontre no
espaço subdural ou parenquimal (consulte a Figura 5).
7. Irrigue o canal com soro fisiológico não bacteriostático.
8. Desaperte o adaptador Tuohy-Borst da estrutura do cateter, rodando o adaptador
azul no sentido anti-horário. Deslize o adaptador Tuohy-Borst para a devida
posição (consulte a Figura 6). Rode o adaptador azul no sentido horário para
proceder à fixação.
9. Remova o retrator e feche a incisão da pele numa camada através de suturas
interrompidas (consulte a Figura 7). Aplique um penso adequado no local da incisão.
Nota: Se desejar, a tampa Luer macho pode ser utilizada para fechar a saída do
parafuso quando a monitorização é interrompida.
Remoção do parafuso craniano
1. Remova o Sensor de ICP e todas as ligações do parafuso craniano.
2. Remova o penso em torno do parafuso e uma ou duas suturas junto à haste.
3. Utilizando o manípulo de parafuso esterilizado fornecido, rode o parafuso no
sentido anti-horário até que este se solte. ATENÇÃO: Certifique-se de que todas
as anilhas foram removidas da área de incisão antes de fechar o tecido.
4. Aplique pressão com gaze esterilizada até alcançar a hemostasia. Feche novamente
a incisão numa camada com suturas contínuas. Aplique um penso seco e esterilizado.
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