Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones página 20

IT – ITALIANO
Integra non si assume alcuna responsabilità per prodotti risterilizzati, né accetta di
rimborsare o sostituire prodotti aperti ma non utilizzati.
Finché la confezione individuale non è danneggiata o aperta, il prodotto è sterile.
Tutti i componenti sono stati testati e sono stati valutati apirogeni, eccetto il connettore
elettrico del sensore ICP, l'impugnatura monouso e il tubo in silicone utilizzato per
l'imballaggio, che non sono stati testati.
Il sensore ICP è confezionato con una combinazione di materiali riciclabili e non riciclabili.
Riciclare o smaltire tutti i rifiuti di imballaggio in conformità con le procedure e le
normative ospedaliere.
Collegamento e taratura del sensore ICP
ATTENZIONE: prima dell'impianto, il sensore ICP deve essere tarato a pressione atmosferica.
1. Collegare il sensore ICP al monitor ICP utilizzando un cavo di prolunga Codman
appropriato. Per informazioni sulla sterilizzazione, fare riferimento alle istruzioni
per l'uso fornite con il cavo di prolunga.
2. Se applicabile, collegare il monitor ICP a una linea di pressione disponibile su
un monitor paziente esterno da posto letto, utilizzando un cavo di interfaccia
per monitor paziente. ATTENZIONE: utilizzare i cavi di interfaccia per monitor
paziente Codman solo con i monitor da posto letto per i quali sono stati
progettati e indicati in modo specifico.
3. Se applicabile, tarare e calibrare il monitor paziente esterno per posto letto
seguendo le istruzioni fornite con il monitor ICP e le istruzioni del produttore del
monitor paziente esterno per posto letto.
4. Prepararsi alla taratura del sensore ICP collocando la punta del sensore ICP in
un contenitore poco profondo con acqua sterile o soluzione fisiologica sterile.
La confezione blister sterile in dotazione è dotata di un pozzetto marcato adatto
a questa procedura. Versare nel pozzetto una quantità sufficiente di acqua sterile
o soluzione fisiologica sterile, quindi posare orizzontalmente una sezione di
almeno 5 cm del sensore ICP appena sotto la superficie dell'acqua sterile o della
soluzione fisiologica sterile. ATTENZIONE: non immergere la punta del sensore
ICP verticalmente in un contenitore profondo riempito con acqua sterile o
soluzione fisiologica sterile. In questo modo si sottoporrebbe la membrana del
sensore ICP a una pressione idrostatica superiore alla pressione atmosferica,
compromettendo quindi l'accuratezza del riferimento per la taratura.
5. Mantenendo la punta del sensore ICP orizzontale e ancora nell'acqua sterile o nella
soluzione fisiologica sterile, tarare il sensore ICP seguendo le istruzioni fornite con
il monitor ICP.
ATTENZIONE: la punta del sensore ICP deve rimanere bagnata durante il processo
di taratura.
ATTENZIONE: durante il processo di taratura la punta del sensore ICP deve rimanere
ferma. Un eventuale spostamento del sensore ICP può essere interpretato dal monitor
ICP come un segnale ICP fluttuante e impedirebbe il completamento del processo di
taratura del sensore ICP.
Procedura chirurgica generale
Di seguito è riportata una guida generale esclusivamente a scopo informativo. Il chirurgo
potrebbe voler modificare i dettagli in base alla propria esperienza clinica e al proprio giudizio
medico. Per questa procedura si raccomanda l'uso del kit di accesso al cranio Codman.
Inserimento del bullone per cranio
1. Collegare e tarare il sensore ICP. Fare riferimento alla sezione Collegamento e
taratura del sensore ICP .
2. Eseguire le procedure di craniotomia e retrazione necessarie per esporre il
cranio. Praticare un foro di 5,8 mm attraverso il tavolato esterno del cranio.
ATTENZIONE: l'utilizzo di punte per trapano diverse da quelle fornite da Integra
può compromettere l'adeguatezza del bullone. Praticare un foro a forma di croce
nella dura per creare un percorso sicuro tra il bullone e l'area intraparenchimale.
3. Scegliere il bullone per adulti o quello pediatrico.
Nota: se necessario, regolare la profondità di posizionamento del bullone
utilizzando le rondelle distanziatrici fornite. Per regolare il bullone in base
allo spessore del cranio dei pazienti è possibile utilizzare due rondelle con il
bullone per adulti e una sola rondella con il bullone pediatrico. Posizionare le
eventuali rondelle distanziatrici prima dell'inserimento del bullone. L'intervallo di
regolazione a disposizione del chirurgo è:
Pediatrico: Da 3,5 mm a 5 mm
Adulto: Da 5,0 mm a 10 mm
AVVERTENZA: non rimuovere la rondella reggispinta e la rondella di tenuta che
sono premontate sul bullone per cranio, in quanto ciò potrebbe causare la rottura
del dispositivo o compromettere la tenuta tra la rondella e il cranio rendendola
inadeguata.
Nota: non rimuovere l'otturatore dal bullone per cranio.
4. Mettere il bullone in posizione e collocare l'impugnatura sulla parte superiore del
bullone (vedere Figura 4). Ruotare l'impugnatura in senso orario finché la rondella
distanziatrice sotto la flangia a vite non si trova vicino al tavolato esterno del
cranio. Rimuovere l'impugnatura. AVVERTENZA: l'applicazione di una coppia
eccessiva sul bullone per cranio durante l'inserimento può causarne la rottura.
Questo dispositivo è progettato per rompersi nella zona compresa tra i due
elementi esagonali qualora venga applicata una coppia eccessiva. La parte
inferiore del bullone può essere comunque rimossa utilizzando l'apposita
impugnatura. Per rimuovere il bullone, ruotare l'impugnatura in senso antiorario.
5. Rimuovere l'otturatore dal bullone per cranio.
6. Far passare il sensore ICP attraverso il bullone finché la punta non si trova nello
spazio subdurale o parenchimale (vedere Figura 5).
7. Irrigare il canale con soluzione fisiologica sterile non batteriostatica.
8. Allentare l'adattatore Tuohy-Borst dal corpo del catetere ruotando l'adattatore blu
in senso antiorario. Far scorrere l'adattatore Tuohy-Borst in posizione
(vedere Figura 6). Ruotare l'adattatore blu in senso orario per fissarlo.
9. Rimuovere il retrattore e chiudere l'incisione cutanea in un unico strato con suture
interrotte (vedere Figura 7). Applicare una medicazione appropriata sul sito della ferita.
Nota: se necessario, è possibile utilizzare il tappo Luer maschio per occludere
l'uscita del bullone quando il monitoraggio viene interrotto.
Rimozione del bullone per cranio
1. Rimuovere il sensore ICP e tutti i collegamenti dal bullone per cranio.
2. Rimuovere la medicazione intorno al bullone e la sutura o le due suture più vicine
allo stelo.
3. Utilizzando l'impugnatura sterile in dotazione, ruotare il bullone in senso
antiorario fino a liberarlo completamente. ATTENZIONE: accertarsi che tutte le
rondelle siano state rimosse dall'area dell'incisione prima di chiuderla.
4. Applicare pressione con garza sterile fino al raggiungimento dell'emostasi.
Chiudere nuovamente l'incisione in un unico strato con suture ininterrotte.
Applicare una medicazione sterile asciutta.
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