Procedimiento Quirúrgico General - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

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previsto de este dispositivo de un solo uso puede resultar en riesgos de uso impredecibles
o pérdida de funcionalidad.
Integra no será responsable de ningún producto que se reesterilice, ni aceptará cambiar ni
otorgar crédito a cambio de ningún producto que haya sido abierto pero no utilizado.
Mientras el envase individual no esté dañado o abierto, el producto es estéril.
Todos los componentes se han probado y se determinó que no son pirógenos, excepto el
conector eléctrico del sensor ICP, el asa ICP desechable y el tubo de silicona utilizado para
el embalaje, que no se han probado.
El sensor ICP se envasa utilizando una combinación de materiales reciclables y no reciclables.
Recicle o elimine todos los residuos de embalaje de acuerdo con los procedimientos y las
normativas del hospital.
Conexión y puesta a cero del sensor ICP
PRECAUCIÓN: El sensor ICP debe ponerse a cero a presión atmosférica antes de la
implantación.
1. Conecte el sensor ICP al monitor ICP utilizando un cable de extensión Codman
adecuado. Consulte las instrucciones de uso proporcionadas con el cable de
extensión para obtener información sobre la esterilización.
2. Si corresponde, conecte el monitor ICP a un canal de presión disponible en un
monitor de cabecera de paciente externo utilizando un cable de interfaz para
monitor de paciente. PRECAUCIÓN: Utilice los cables de interfaz de monitor de
paciente Codman solo con los monitores de cabecera de paciente para los que
están específicamente diseñados y designados.
3. Si corresponde, ponga a cero y calibre el monitor externo de cabecera de paciente
de acuerdo con las instrucciones suministradas con el monitor ICP y con las
instrucciones del fabricante del monitor externo de cabecera de paciente.
4. Para prepararse para la puesta a cero del sensor ICP, coloque la punta del sensor
ICP horizontalmente en un depósito poco profundo de agua estéril o solución
salina estéril. El blíster estéril adjunto tiene un pocillo marcado que es adecuado
para este procedimiento. Vierta suficiente agua estéril o solución salina estéril
en el pocillo y, a continuación, coloque al menos una sección de 5 cm del sensor
ICP horizontalmente justo debajo de la superficie del agua estéril o de la solución
salina estéril. PRECAUCIÓN: No sumerja la punta del sensor ICP verticalmente en
un depósito o una taza de agua estéril o solución salina estéril profundos. Si lo
hace, someterá el diafragma del sensor ICP a una presión hidrostática superior a
la presión atmosférica, lo que dará como resultado una referencia cero inexacta.
5. Mientras mantiene la punta del sensor ICP plana y quieta en el agua estéril o en la
solución salina estéril, ponga a cero el sensor ICP de acuerdo con las instrucciones
proporcionadas con el monitor ICP.
PRECAUCIÓN: La punta del sensor ICP debe permanecer húmeda durante el proceso de
puesta a cero.
PRECAUCIÓN: La punta del sensor ICP debe permanecer inmóvil durante el proceso
de puesta a cero. El monitor ICP puede interpretar el movimiento del sensor ICP como
una señal ICP fluctuante que impedirá que el proceso de puesta a cero del sensor ICP se
complete correctamente.
Procedimiento quirúrgico general
La siguiente es una guía general para fines informativos solamente. Es posible que el
cirujano deba modificar detalles de acuerdo con su propia experiencia clínica y su criterio
médico. Para este procedimiento, se recomienda el kit de acceso craneal Codman.
Colocación del perno craneal
1. Conecte y ponga a cero el sensor ICP. Consulte Conexión y puesta a cero del
sensor ICP.
2. Realice la craneotomía y los procedimientos de retracción necesarios para exponer
el cráneo. Taladre un orificio de 5,8 mm a través de la tabla exterior del cráneo.
PRECAUCIÓN: El ajuste del perno puede verse comprometido si se utiliza con
brocas que no sean las suministradas por Integra. Haga una punción cruzada
en la duramadre para establecer una trayectoria segura entre el perno y el área
intraparenquimatosa.
3. Seleccione un perno para adultos o pediátrico.
Nota: Si es necesario, ajuste la profundidad de asiento del perno utilizando las
arandelas espaciadoras suministradas. Se pueden utilizar dos arandelas con
el tornillo craneal para adultos y una con el tornillo craneal pediátrico para
compensar las variaciones de grosor del cráneo de los pacientes. Coloque las
arandelas espaciadoras antes de insertar el perno. El intervalo de ajuste disponible
para el cirujano es:
Pediátrico: de 3,5 mm a 5 mm
Adultos: de 5,0 mm a 10 mm
ADVERTENCIA: No retire la arandela de empuje ni la arandela de sellado que
están premontadas en el perno craneal, ya que esto puede provocar la rotura del
dispositivo o un sellado inadecuado entre la arandela y el cráneo.
Nota: No retire el obturador del perno craneal.
4. Coloque el perno craneal en posición y coloque el asa atornillable en la parte
superior del perno (consulte la Figura 4). Gire el asa atornillable en el sentido de
las agujas del reloj hasta que la arandela espaciadora que se encuentra debajo
de la brida del tornillo se apoye contra la tabla exterior del cráneo. Retire el asa
atornillable. ADVERTENCIA: La aplicación de torsión excesiva al perno craneal
durante la inserción puede causar que se quiebre. Este dispositivo está diseñado
para romperse en el área entre las tuercas hexagonales si se aplica una torsión
excesiva. La parte inferior del tornillo puede retirarse entonces con el asa
atornillable. Para quitar el perno, gire el asa atornillable en sentido contrario
a las agujas del reloj.
5. Retire el obturador del perno craneal.
6. Guíe el sensor ICP a través del perno hasta que la punta se encuentre en el espacio
subdural o parenquimatoso (consulte la Figura 5).
7. Irrigue el canal con solución salina estéril no bacteriostática.
8. Afloje el adaptador Tuohy-Borst del cuerpo del catéter girando el adaptador azul
en sentido contrario a las agujas del reloj. Deslice el adaptador Tuohy-Borst a su
lugar (consulte la Figura 6). Gire el adaptador azul en el sentido de las agujas del
reloj para asegurarlo.
9. Retire el retractor y cierre la incisión cutánea en una capa utilizando suturas
interrumpidas (consulte la Figura 7). Aplique el vendaje apropiado en el sitio
de la herida.
Nota: Si se desea, se puede utilizar la tapa Luer macho para ocluir la salida del
perno cuando se interrumpe la monitorización.
Extracción del perno craneal
1. Retire el sensor ICP y todas las conexiones del perno craneal.
2. Retire el vendaje que se encuentra alrededor del perno y uno o dos de los puntos
de sutura más cercanos al vástago.
3. Utilizando el asa atornillable estéril suministrada, gire el tornillo en sentido
contrario a las agujas del reloj hasta que quede libre. PRECAUCIÓN: Asegúrese de
que todas las arandelas se hayan retirado del área de la incisión antes de cerrar.
4. Aplique presión con gasa estéril hasta lograr la hemostasia. Cierre la incisión de
nuevo en una capa con suturas ininterrumpidas. Aplique un vendaje estéril seco.
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