Pt (Eu) - Português; Informações Importantes - Integra Codman CereLink Manual De Instrucciones

PT (EU) – PORTUGUÊS
Codman CereLink
®
Sensor de ICP
Kit de parafuso craniano de plástico
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia antes de proceder à utilização
Descrição
O kit de parafuso craniano de plástico do Sensor de ICP CereLink
num sensor de pressão intracraniana (ICP), num adaptador Tuohy-Borst montado no
cateter, um parafuso craniano pediátrico e um parafuso craniano para adultos com anilhas
de espaçamento e um manípulo de parafuso de ICP descartável para facilitar a remoção
do parafuso (consulte a Figura 1).
O Sensor de ICP CereLink da Codman (Sensor de ICP) é um tubo de nylon com um
transdutor de medição de pressão microminiatura (elemento de deteção) montado
numa extremidade e com um conector elétrico na outra extremidade. Foi concebido para
utilização com um dispositivo de monitorização de pressão intracraniana Codman.
O parafuso craniano de plástico de um lúmen foi concebido para utilização com as
brocas cranianas manuais e pontas de broca da Codman
área intraparenquimal. As brocas e as pontas são vendidas em separado e estão também
disponíveis como componentes do kit de acesso craniano da Codman.
Os parafusos cranianos encontram-se pré-montados com uma anilha de encosto e uma
anilha de vedação. Os parafusos cranianos são fornecidos com anilhas de espaçamento,
tampas Luer macho e obturadores (consulte a Figura 2).
Indicações
A utilização do kit do parafuso craniano de plástico do Sensor de ICP está indicada para
situações em que a monitorização de ICP direta é necessária. O kit está indicado apenas
para utilização em aplicações subdurais e de monitorização de pressão intraparenquimal.
Contraindicações
A utilização do parafuso craniano está contraindicada em crianças com uma idade inferior
a um ano.
Este kit não foi concebido nem se destina à venda ou quaisquer utilizações além das
indicadas.
Este kit não foi concebido nem se destina à venda ou utilização como dispositivo terapêutico.
ADVERTÊNCIAS
Exerça extremo cuidado para evitar danos na dura e no cérebro subjacente.
A instalação do parafuso craniano deve ser efetuada com o parafuso a 10 graus
perpendiculares ao local da incisão. A instalação em ângulo pode resultar na fratura do
dispositivo ou num isolamento inadequado entre a anilha e o crânio.
Não remova a anilha de encosto ou a anilha de vedação, pré-montadas no parafuso
craniano, visto que tal pode resultar num isolamento inadequado entre a anilha e o crânio.
A aplicação de binário em excesso no parafuso craniano durante a inserção pode resultar
em quebra. Este dispositivo foi concebido para se separar na área entre as hexagonais
™
da Codman
™
. A broca facilita o acesso à
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em caso de aplicação de binário em excesso. A parte inferior do parafuso pode ainda ser
removida utilizando o manípulo do parafuso.
Antes de realizar um procedimento de RM num paciente com um Sensor de ICP
implantado, leia a secção Informações sobre RM . A falha na leitura e no cumprimento
rigoroso destas diretrizes pode resultar em graves lesões para o paciente.
consiste
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Precauções
Inspecione a embalagem esterilizada de forma minuciosa. Não utilize o produto se:
• a embalagem ou o invólucro apresentarem indícios de danos;
• os conteúdos apresentarem indícios de danos; ou
• a data de validade tiver sido ultrapassada.
Evite o contacto direto com o transdutor (elemento de deteção) na ponta do dispositivo.
Em todas as circunstâncias, é necessário ter cuidado durante o manuseamento do Sensor
de ICP para proteger a ponta contra impactos. Caso contrário, podem ocorrer danos.
Não provoque impactos entre a ponta do Sensor de ICP e o estilete. Caso contrário,
podem ocorrer danos.
É essencial manter uma técnica de esterilização rigorosa durante a inserção e colocação
do dispositivo.
A utilização de um desfibrilhador ou de outro equipamento eletrocirúrgico (monopolar,
bipolar, diatermia etc.) pode provocar danos no Sensor de ICP. Isto pode resultar na
desativação permanente ou temporária do Sensor de ICP.
A exposição à energia de descarga eletrostática (ESD) pode resultar em danos a este
dispositivo. Elevados níveis de ESD podem danificar os componentes eletrónicos e
resultar na imprecisão ou falha no funcionamento do Sensor de ICP. Tome todas as
precauções para reduzir a acumulação de cargas eletrostáticas durante a utilização deste
produto e evite tocar nos pinos do conector elétrico do dispositivo, que se encontram
identificados com o símbolo ESD. (Consulte a secção Informações sobre descargas
eletrostáticas [ESD] ).
Aperte manualmente todas as ligações de encaixe Luer no adaptador Tuohy-Borst antes
da utilização. As ligações podem soltar-se durante o transporte e o manuseamento.
O encaixe do parafuso pode ser comprometido caso este seja utilizado com brocas
diferentes das que são vendidas em separado pela Codman ou que façam parte do kit
de acesso craniano da Codman.
O Sensor de ICP deve ser reposto a zero à pressão atmosférica antes da implantação.
A ponta do Sensor de ICP deve permanecer húmida durante o processo de reposição a zero.
Não mergulhe verticalmente a ponta do Sensor de ICP em quantidades profundas ou num
copo de água esterilizada ou de soro fisiológico. Caso contrário, será imposta uma pressão
hidrostática no Sensor de ICP superior à pressão atmosférica zero, resultando numa
referência zero imprecisa.
O Sensor de ICP pode ser danificado se for exposto a pressões superiores a 1250 mmHg
(166 650 Pa).
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