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Deutsch
INDIKATIONEN
Abdominal - Bildgeführte minimalinvasive Punktionsverfahren.
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Kleine Teile - Bildgeführte minimalinvasive Punktionsverfahren.
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Chirurgisch - Bildgeführte minimalinvasive Punktionsverfahren.
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Therapeutische Injektionen - Bildgeführte Gelenkinjektionen.
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PATIENTENPOPULATION
Die Tracking-Halterungen sind für die Verwendung bei Erwachsenen aller Körperhabitus, einschließlich kleiner oder
leichter Statur, vorgesehen.
BEABSICHTIGTE NUTZER
Tracking-Halterungen sollten von Ärzten verwendet werden, die in der Anwendung und Interpretation von Ultraschall für
Interventionen medizinisch geschult sind. Für die Verwendung des Geräts sind keine weiteren speziellen Fähigkeiten
oder Benutzerfähigkeiten erforderlich. Dazu gehören unter anderem: interventionelle Radiologen, Radiologen,
Sonographen und Chirurgen.
LEISTUNGSMERKMALE
Die Tracking-Halterungen sind so konzipiert, dass sie die EMT-Sensoren in unmittelbarer Nähe des
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Ultraschallwandlers halten, während sie an das Ultraschallsystem angeschlossen sind.
Das innovative Design des Verza-Nadelführungssystems reduziert die Blindzone und die ungeführte
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Nadellänge und bietet gleichzeitig eine hohe Stabilität für eine verbesserte Genauigkeit. Verza bietet maximale
Vielseitigkeit mit einem Fünf-Winkel-Ansatz und ermöglicht so einen verbesserten anatomischen Zugang.
Gleichzeitig bietet es einen vergrößerten Bereich an Feinheitsgraden, da es für 14 verschiedene Größen von
Instrumenten für Eingriffe geeignet ist. Verza verfügt über leicht ablesbare Feinheitsgrade, eine Winkelanzeige
und eine wiederholbare Schnelltrennfunktion zum sicheren Lösen des Instruments.
Das Verza-Halterungskonzept umfasst ein vereinfachtes Mehrwinkel-Design, das ohne Arretierstifte und
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abnehmbare Elemente auskommt. Die Halterung bietet außerdem eine flache Passform, ein schlankes
Design für einfaches Reinigen und eine sichere, benutzerfreundliche Verschlussklappe für ein einfaches
Anbringen und Entfernen.
Die Abdeckung dient als virale Barriere, um Patienten, Benutzer und Ausrüstung vor Kreuzkontamination zu
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schützen.
HINWEIS: Eine Zusammenfassung der klinischen Vorteile dieses Produkts finden Sie unter www.CIVCO.com.
ACHTUNG
Nach US-amerikanischem Recht darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft
werden.
WARNHINWEIS
Das Verza-Führungssystem wurde für die Verwendung mit den auf dem Deckblatt dieser Anleitung
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genannten Schallköpfen konzipiert und validiert.
Vor Gebrauch müssen Sie in Ultrasonographie geschult werden. Hinweise zur Verwendung Ihres
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Schallkopfes finden Sie im Benutzerhandbuch des Ultraschallsystems.
Die Tracking-Halterung ist nur für den Einsatz mit CIVCO-Allzwecksensoren vorgesehen.
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Verwenden Sie den Allzwecksensor immer nur zusammen mit dem entsprechenden CIVCO-Zubehör.
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Überprüfen Sie vor der Benutzung die ordnungsgemäße Tracking-Funktion des Allzwecksensors.
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Vor dem Gebrauch des Allzwecksensors ziehen Sie das Benutzerhandbuch für Ihr System zu Rate.
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Halten Sie zur Vermeidung möglicher Positionsverzerrungen den Allzwecksensor von Metall fern.
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Die Produktkennzeichnung auf das Sterilsymbol überprüfen. Wenn das Sterilsymbol auf dem Etikett
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aufgedruckt ist, sind die Abdeckung und die Führung durch Ethylenoxid sterilisiert.
Das sterile Produkt ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
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Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
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Nicht nach Überschreiten des Verfallsdatums verwenden.
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Einweggeräte nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren. Die Wiederverwendung,
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Aufbereitung oder Resterilisierung kann ein Kontaminationsrisiko für das Gerät darstellen und Infektionen
bzw. Kreuzinfektionen beim Patienten verursachen.
Die Führungssysteme von CIVCO wurden als integrierte zweiteilige Systeme konzipiert und validiert, die aus
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einer maßgefertigten wiederverwendbaren Halterung und einer Einwegführung bestehen. Die
Verwendung der Verza-Führung, die nicht von CIVCO stammt, an einer CIVCO-Halterung oder mit einer
Verriegelung, kann zu schweren Verletzungen beim Patienten bzw. Bediener führen. Zur sicheren und
wirksamen Verwendung in Übereinstimmung mit den Software-Richtlinien werden ausschließlich CIVCO-
Führungen empfohlen.
mit Verza™-Führungssystem
48
Tracking-Halterung
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