Civco Verza Manual De Instrucciones página 91

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Verza™ 유도
시스템이 있는 추적 브래킷
환자 인구
추적 브래킷은 작거나 왜소한 체구를 포함한 모든 체형의 성인에게 사용할 수 있도록 고안되었습니다.
의도된 사용자
추적 브래킷은 초음파 사용과 해석에 대한 의학적인 교육을 받은 임상의에 의해 사용되어야 한다. 그 외 장치를 사용할
때 별도의 특수한 역량이나 방법이 필요하지 않습니다. 시스템 사용자로는 중재 방사선 전문의, 방사선 전문의, 초음파
검사자 및 외과 전문의가 있을 수 있지만, 이에 국한되지는 않습니다.
성능 특성
추적 브래킷은 초음파 시스템에 연결되어 있는 동안 초음파 변환기에 근접하여 EMT 센서를 고정하도록 설계되
n
었습니다.
Verza 바늘 유도 시스템의 혁신적인 디자인은 향상된 정확도를 위한 높은 안정성을 제공하며 사각 지대와 유도
n
되지 않은 바늘 길이를 줄인다. Verza는 더 나은 해부학적 접근을 위해 5각적인 접근을 사용하여 최대의 다양성
을 제공한다. 또한 14가지 다른 크기의 중재기구를 수용 할 수있는 확장된 게이지 범위를 제공한다. Verza는 읽
기 쉬운 게이지 크기, 각도 표시기 그리고 기구를 안전하게 분리할 수 있는 볼트액션식 반복 가능한 신속 탈착을
가능하게 한다.
Verza 브래킷 디자인은 잠금 핀과 탈착식 부품이없는 단순화된 다중 각도 디자인을 포함한다. 또한 브래킷은 로
n
우 프로파일 피트, 청소하기 쉬운 매끈한 디자인 및 사용하기 쉽고 제거하기 쉬운 사용자 친화적인 폐쇄 문을 제
공한다.
커버는 환자, 사용자 및 장비 간의 교차 오염을 방지하는 바이러스 장벽 역할을 한다.
n
참고:
본 제품의 임상적 유용성은 www.CIVCO.com에서 확인할 수 있습니다.
주의
미국 연방법에 따라 이 장치의 판매와 사용은 의사에 한해서만 또는 의사의 지시에 한해서만 이루어지도록 제한합니다.
경고
Verza 가이드 시스템은 이 지침의 커버에 수록된 변환기와 함께 사용하도록 설계 및 검증되었습니다.
n
사용 전에 초음파 교육을 받아야 합니다. 변환기 사용에 대한 지침은 초음파 시스템 사용자 가이드를 참조하십
n
시오.
추적 브래킷은 오직 CIVCO 범용 센서와 함께 사용할 수 있습니다.
n
범용 센서는 오직 CIVCO 부속 장치와 함께 사용할 수 있습니다.
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사용하기 전에, 범용 센서가 제대로 추적하고 있는지 확인하십시오.
n
사용하기 전에, 범용 센서의 사용에 대해 시스템 사용자 지침서를 참조하십시오.
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잠재적 위치 왜곡을 방지하기 위해, 범용 센서를 금속으로부터 멀리 놓아 두십시오.
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멸균 기호가 있는지 제품 라벨을 확인하시오. 라벨에 멸균 기호가 있으면 커버와 가이드가 에탈렌옥사이드로
n
멸균된 것이다.
멸균 제품은 일회용 제품입니다.
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포장이 훼손된 제품은 사용하지 마십시오.
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유통기한이 지난 제품은 사용하지 마십시오.
n
일회용 장치를 재사용, 재처리, 또는 재멸균하지 마십시오. 재사용, 재처리 또는 재멸균은 장치를 오염시킬 위
n
험이 있으며 환자의 감염 또는 교차 감염을 야기할 수 있습니다.
CIVCO의 가이드 시스템은 맞춤식 재사용 브래킷과 일회용 가이드로 구성된 통합 2부품 시스템으로 설계 및
n
검증되었습니다. CIVCO 브래킷 또는 위치 결정 기능에서 비 CIVCO 가이드를 사용하면 환자 및/또는 사용자
에게 심각한 부상을 유발할 수 있습니다. 시스템 소프트웨어 CIVCO 가이드와 함께 안전하고 효율적으로 사
용하려면 가이드만 사용하는 것이 좋습니다.
브래킷은 비살균 포장되어 있으며 재사용 가능합니다. 환자가 오염될 가능성이 있으므로 브래킷을 사용하기
n
전에는 항상 적절히 세척, 멸균 또는 살균되었는지 확인하십시오.
브래킷이 제대로 맞지 않거나 손상되었으면 사용하지 마십시오.
n
위치 결정 기능이 손상되거나 가이드가 제대로 맞지 않으면 사용하지 마십시오.
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게이지 삽입을 닫힘 위치에 배치한 후 절차가 시작되는지 확인합니다.
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수용성 제제나 겔을 사용하십시오. 석유나 미네랄 오일 기반 소재를 사용하면 커버가 훼손될 수 있습니다.
n
단지 예시 목적으로, 변환기와 브래킷은 변환기 커버 없이 표시되었을 수 있습니다. 환자와 사용자 간의 교차
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오염을 방지하기 위해 항상 변환기와 브래킷 커버를 덮어 두십시오.
사용하기 전에 아무 기포도 없는지 확인하십시오. 커버와 변환기 렌즈 사이에 남아 있는 공기는 영상의 질을
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떨어뜨릴 수 있습니다.
사용 중에 제품이 오작동하거나 더 이상 사용이 불가능하게 된 경우 사용을 중단하고 CIVCO에 문의해 주십시
n
오.
제품과 관련하여 중대 사고가 발생한 경우 CIVCO 및 회원국 내 유관기관이나 적절한 규제 기관에 신고해 주
n
십시오.
참고:
본 제품은 천연 고무 라텍스 재질이 아닙니다.
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