Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Super Rapid
g
5 Steam-Plus Testpaket 41482V
Produktbeskrivning
3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V är speciellt konstruerad för att
kvalificera och övervaka dynamiskt luftavlägsnande ångsteriliseringsprocesser vid 270 °F (132 °C)
och 275 °F (135 °C) inom sjukvården. Utmaningspaketet består av flera lager medicinska indexkort,
varav några är formgjutna för att innehålla övervakningsprodukter. De staplade korten är lindade med
steriliseringsfolie. Varje utmaningspaket har en processindikator på förpackningens etikett som ändrar
färg från gult till brun eller mörkare när det exponeras för ånga. Detta praktiska engångsutmaningspaket
ger en utmaning till steriliseringsprocessen som motsvarar den användarsammansatta biologiska
indikatorns (BI) utmaningstestpaket (handduk PCD) som rekommenderas av Association for the
Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Utmaningspaketet är enhet för engångsbruk.
Varje testpaket innehåller en 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1492V (brunt
lock, hädanefter kallad 1492V BI) en 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator och ett registerkort.
AAMI rekommenderar att ångsteriliseringsbelastningar innehållande ett implantat övervakas med en
processtestanordning innehållande en biologisk indikator och en integrerande indikator. 3M™ Attest™
Steam Chemical Integrators är integrerande indikatorer typ 5 (kategori i5) enligt katagoriseringen ISO
11140-1:2014. 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrators är kemiska indikatorer bestående av en
pappersveke och ett ång- och temperaturkänsligt kemiskt färgomslag i ett pappers-/film-/folielaminat.
Det kemiska färgomslaget smälter och vandrar som en mörk färg längs pappersveken. Migrationen syns
genom ett grönt fönster markerat GODKÄNN eller ett rött fönster markerat GODKÄNN INTE. Migrationens
omfattning beror på ånga, tid och temperatur.
1492V BI är en fristående biologisk indikator med dubbel avläsning som är speciellt utformad för snabb
och tillförlitlig övervakning av ångsteriliseringsprocessen vid användning i samband med 3M™ Attest™
Auto-reader 490, hädanefter kallad 490 Auto-reader, eller en 3M™ Attest™ Auto-reader 490H med
programvaruversion 4.0.0 eller högre (hädanefter kallad 490H Auto-reader). När ånga produceras,
kontrollera att processindikatorn upptill på 1492V Bl locket ändrar färg från rosa till ljusbrunt eller
mörkare. 3M™ Attest™ 1492V biologiska indikator kontroller är utrustade med utmaningspaket.
1492V BI använder sig av α-glukosidasenzymsystemet, vilket genereras naturligt i växande
celler av Geobacillus stearothermophilus. α-glukosidas i sitt aktiva tillstånd detekteras genom
mätning av fluorescensen framställd genom enzymatisk hydrolys av ett icke fluorescerande
substrat, 4-metylumbelliferyl-α-D-glykosid (MUG). Den erhållna fluorescerande biprodukten,
4-metylumbelliferon (MU), detekteras i 490 Auto-reader. Förekomsten av fluorescens inom den angivna
inkubationstiden för 1492V BI i 490 eller 490H Auto-reader indikerar ett ångsteriliseringsprocessfel.
1492V BI kan också indikera närvaron av G. stearothermophilus organismer genom en visuell
pH-färgförändringsreaktion. Biokemisk aktivitet hos G. stearothermophilus-organismen genererar
metaboliska biprodukter som gör att mediet ändrar färg från lila till gul vilket också indikerar ett
ångsteriliseringsprocessfel. Användningen av denna indikeringsmetod är frivillig och är vanligtvis
begränsad till specialstudier.
1492V BIs uppfyller kraven i normerna ISO 11138-1:2017 och ISO 11138-3:2017.
42
Publicidad
Tabla de contenido
