Indicaties Voor Gebruik; Contra-Indicaties - 3M Attest 41482V Manual De Instrucciones

Tabla de contenido

Publicidad

Afleestijden
De incubatietijden voor supersnelle aflezing en voor de optionele visuele wijziging van de pH-kleur in
48 uur zijn gerelateerd aan een 7-daagse incubatieperiode volgens het Reduced Incubation Time-protocol
van de FDA. Verwerkte indicatoren werden na 48 uur en na 7 dagen onderzocht op de detectie van een
visuele wijziging van de pH-kleur. Om de afleestijd van de indicator vast te stellen, werden de waarden
van het fluorescente resultaat en de visuele wijziging van de pH-kleur na 48 uur vergeleken met de
waarden van de visuele wijziging van de pH-kleur na 7 dagen. De tijd tot een fluorescent resultaat wordt
bepaald door de softwareversie van de auto-aflezer.
Fluorescent resultaat na 24 minuten
BI's 1492V geïncubeerd in een auto-aflezer 490 of 490H met softwareversie 4.0.0 of recenter
hebben ≥ 97% van de tijd een 24-minuten beperkte incubatietijd die evenredig is aan het 7-daagse
(168 uur) visuele afleesresultaat.
Fluorescent resultaat na 1 uur
BI's 1492V geïncubeerd in een auto-aflezer 490 met een softwareversie ouder dan 4.0.0 hebben
≥ 97% van de tijd een 1-uur beperkte incubatietijd die evenredig is aan het 7-daagse (168 uur)
visuele afleesresultaat.
Resultaat van de visuele wijziging van de pH-kleur na 48 uur
BI's 1492V geïncubeerd in een auto-aflezer 490 of 490H hebben ≥ 97% van de tijd een 48-uur
beperkte incubatietijd die evenredig is aan het 7-daagse (168 uur) visuele afleesresultaat.
Wegens de hoge betrouwbaarheid van het fluorescentieresultaat is er geen voordeel om de
BI's 1492V te incuberen nadat het fluorescentieresultaat door de auto-aflezer 490 of auto-lezer
490H is geregistreerd.
Opmerking: u kunt opzoeken welke softwareversie is geïnstalleerd op een auto-aflezer 490 of 490H
door de informatieknop één keer in te drukken. Op de auto-aflezer worden dan twee regels met tekst
weergegeven op het lcd-scherm. De bovenste regel geeft van links naar rechts het volgende aan:
Serienummer
Softwareversie (V X.Y.Z)
Huidige datum en tijd

Indicaties voor gebruik

Verenigde Staten
Gebruik het 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus-testpakket 41482V in combinatie met de
3M™ Attest™ auto-aflezer 490 of de 3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of
recenter om stoomsterilisatiecycli met dynamische luchtverwijdering van 4 minuten bij 132 °C (270 °F)
en 3 minuten bij 135 °C (275 °F) te kwalificeren of bewaken.
Buiten de Verenigde Staten
Gebruik het 3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus-testpakket 41482V in combinatie met de
3M™ Attest™ auto-aflezer 490 of de 3M™ Attest™ auto-aflezer 490H met softwareversie 4.0.0 of
recenter om stoomsterilisatiecycli met dynamische luchtverwijdering bij 132 °C (270 °F) tot 135 °C
(275 °F) te kwalificeren of bewaken.

Contra-indicaties

Geen.
Waarschuwingen
De plastic flacon van de biologische indicator bevat een glazen ampul. Om het risico op ernstig letsel
vanwege rondvliegende scherven door een gebroken biologische indicator te vermijden, doet u
het volgende:
Laat de biologische indicator zo lang afkoelen als wordt aanbevolen voordat u deze activeert.
Door de BI te activeren of onvoorzichtig te hanteren voordat deze is afgekoeld, kan de glazen
ampul barsten.
Draag een veiligheidsbril wanneer u de biologische indicator activeert.
Houd de biologische indicator beet bij de dop wanneer u de ampul verpulvert en de indicator heen
en weer schudt.
Verpulver de glazen ampul niet met uw vingers.
37

Publicidad

Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido