Tabla de contenido
Publicidad
9. Hävitä valvontapakkaus. Seurantapakkauksen käyttö useaan kertaan mitätöi seuraavat testitulokset.
10. Käytä suojalaseja. Aktivoi biologinen indikaattori asettamalla
se Attest™ biologisen indikaattorin aktivaattoriin. Sulje
aktivaattori ja purista sitä, jolloin 1492V BI:n korkki sulkeutuu ja
kasvualusta-ampulli murskautuu. Ota BI ulos tämän jälkeen ja
kopauta sitä (katso kuvat oikealla). Varmista silmämääräisesti,
että kasvualusta on virrannut kasvukammioon pullon
alaosassa. Jollei kasvualusta ole täyttänyt kasvukammiota,
tartu BI:n korkkiin ja näpäytä BI:a, kunnes kasvualusta täyttää
kasvukammion. Aseta aktivoitu 1492V BI:
-
vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetun 490- tai
490H-automaattilukijan johonkin säiliöön, jossa on musta
inkubointisäiliön tarra
tai
-
versiota 4.0.0 edeltävällä ohjelmistoversiolla varustetun
490-automaattilukijan inkubointisäiliöön, jossa on ruskea
värikoodi (osoitukseksi konfiguroinnista 1492V BI:eille) ja
odota tulosta. Katso lisätietoja automaattilukijan käytöstä
sen käyttöoppaasta.
11. Joka päivä, kun inkuboit prosessoidun 1492V BI:n, aktivoi ja
inkuboi ainakin yksi prosessoimaton 1492V BI käytettäväksi
positiivisena kontrollina. Noudata yllä vaiheessa 10 annettuja
aktivointiohjeita. Kirjoita BI:n etikettiin "C" (kontrolli) ja
päiväys. Positiivisen kontrollin eräkoodin on oltava sama
kuin prosessoidussa biologisessa indikaattorissa. Positiivisen
kontrolli-BI:n avulla voidaan varmistua seuraavista:
•
oikeat inkubointilämpötilat on saavutettu,
•
itiöiden elinkyky ei ole heikentynyt virheellisen
säilytyslämpötilan, kosteuden tai kemikaalien läheisyyden
vuoksi;
•
kasvualusta kykenee edistämään nopeaa kasvua ja
•
automaattilukija toimii asianmukaisesti.
12. Inkubointi ja lukeminen:
Inkuboi positiivista kontrollia ja höyryprosessoituja 1492V BI:eita vähintään ohjelmistoversiolla
4.0.0 varustetussa 490- tai 490H-automaattilukijassa. Katso laitteiston asianmukainen käyttö
automaattilukijan käyttöoppaasta. Automaattilukija ilmoittaa positiivisen tuloksen heti, kun se on
vahvistunut. 1492V BI:n lopullinen negatiivinen tulos saadaan:
-
24 minuutin kuluttua vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0 varustetulla 490-
tai 490H-automaattilukijalla
-
1 tunnin kuluttua versiota 4.0.0 edeltävällä ohjelmistoversiolla varustetulla
490-automaattilukijalla.
Tulosten tulkinta
Fluoresoiva lukema
Positiivisen kontrollin (käsittelemättömän) 1492V BI:n on annettava positiivinen fluoresoiva lukema
(+ 490- tai 490H-automaattilukijan nestekidenäytöllä). Käsitellyn 1492V BI:n tulokset eivät ole päteviä,
ennen kuin positiivinen kontrolli antaa positiivisen fluoresoivan lukeman. Jos positiivinen kontrolli antaa
negatiivisen lukeman (- nestekidenäytöllä), tarkista automaattilukijan käyttöoppaan vianmääritysopas.
Testaa automaattilukija uudelleen uudella positiivisella kontrollilla.
Prosessoitujen 1492V BI:eiden positiivinen lukema (+ nestekidenäytöllä) osoittaa sterilointiprosessin
epäonnistuneen. Prosessoidun 1492V BI:n lopullinen negatiivinen lukema (- nestekidenäytöllä) määritellyn
inkubointiajan kuluttua osoittaa sterilointiprosessin hyväksyttävyyden.
60
Publicidad
Tabla de contenido
