Indikacije Za Uporabu - 3M Attest 41482V Manual De Instrucciones

Vremena očitavanja
Inkubacijsko vrijeme iznimno brzog očitavanja i neobavezne 48-satne vizualne promjene boje na temelju
pH vrijednosti povezano je s 7-dnevnim razdobljem inkubacije u skladu s protokolom o smanjenom
vremenu inkubacije Američke uprave za hranu i lijekove (FDA). Obrađeni su indikatori ispitani nakon
48 sati i 7 dana da bi se utvrdila vizualna promjena boje na temelju pH vrijednosti. Fluorescentni rezultat i
48-satna očitanja vizualne promjene boje na temelju pH vrijednosti uspoređeni su s očitanjima 7-dnevne
vizualne promjene boje na temelju pH vrijednosti da bi se utvrdilo vrijeme očitavanja indikatora. Vrijeme do
fluorescentnog rezultata određeno je inačicom softvera koja je programirana na automatskom čitaču.
24-minutni fluorescentni rezultat
BI-ji 1492V inkubirani u automatskom čitaču 490 ili 490H s inačicom softvera 4.0.0 ili višom imaju
vrijeme inkubacije kraće za 24 minute koje je povezano sa 7-dnevnim (168-satnim) rezultatom
vizualnog očitavanja ≥ 97 % vremena.
1-satni fluorescentni rezultat
BI-ji 1492V inkubirani u automatskom čitaču 490 s inačicom softvera nižom od 4.0.0 imaju vrijeme
inkubacije kraće za 1 sat koje je povezano sa 7-dnevnim (168-satnim) rezultatom vizualnog
očitavanja ≥ 97 % vremena.
48-satni rezultat vizualne promjene boje na temelju pH vrijednosti
BI-ji 1492V inkubirani u automatskom čitaču 490 ili 490H imaju vrijeme inkubacije kraće za 48 sata
koje je povezano sa 7-dnevnim (168-satnim) rezultatom vizualnog očitavanja ≥ 97 % vremena.
Zahvaljujući velikoj pouzdanosti fluorescentnog rezultata nema koristi od inkubacije BI-jeva 1492V
nakon što se rezultati utvrde na automatskom čitaču 490 ili 490H i evidentiraju.
Napomena: da biste utvrdili inačicu softvera na automatskom čitaču 490 ili 490H, jednom pritisnite
gumb za informacije. Automatski će čitač prikazati dva reda teksta na LCD prikazu. Gornji red
prikazuje (slijeva nadesno):
• serijski broj,
• inačicu softvera (V X.Y.Z),
• trenutačni datum i vrijeme.

Indikacije za uporabu

SAD
Upotrebljavajte paket za iznimno brzo praćenje sterilizacije parom tipa 5 3M™ Attest™ Plus 41482V u
kombinaciji s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490 ili automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H s
inačicom softvera 4.0.0 ili višom da biste kvalificirali ili pratili sterilizaciju parom pod tlakom u ciklusima
od 4 minute pri 270 °F (132 °C) i 3 minute pri 275 °F (135 °C).
Izvan SAD-a
Upotrebljavajte paket za iznimno brzo praćenje sterilizacije parom tipa 5 3M™ Attest™ Plus 41482V u
kombinaciji s automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490 ili automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H s
inačicom softvera 4.0.0 ili višom da biste kvalificirali ili pratili sterilizaciju parom pod tlakom u ciklusima
od 270 °F (132 °C) do 275 °F (135 °C).
Kontraindikacije
Nema.
Upozorenja
U plastičnoj bočici biološkog indikatora nalazi se staklena ampula. Kako biste izbjegli rizik od ozbiljne
ozljede zbog letećih dijelova probijenih ampula:
• Prije aktivacije pustite da se biološki indikator hladi koliko je preporučeno. Ako aktivirate BI ili
pretjerano njime rukujete prije nego što se ohladi, može se rasprsnuti staklena ampula.
• Nosite zaštitne naočale kad aktivirate biološki indikator.
• Kad slamate i tresete biološki indikator, uzmite ga za poklopac.
• Ne slamajte staklenu ampulu prstima.
103