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3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus
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Challenge Pack 41482V
제품 설명
3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Challenge Pack 41482V는 의료관리 시설에서
270°F(132°C) 및 275°F(135°C)의 동적 공기 제거 증기 멸균 프로세스의 품질 검증 및
모니터링을 위해 특별히 설계된 제품입니다. 챌린지 팩은 여러 장의 의료 인덱스 카드로
구성되며, 일부는 모니터링 제품을 포함하기 위해 다이컷으로 되어 있습니다. 포개진
카드는 멸균 포장재로 감싸져 있습니다. 각 챌린지 팩의 팩 라벨에는 증기에 노출될 때
노란색에서 갈색 또는 더 어둡게 변하는 프로세스 인디케이터가 있습니다. 이 편리한
일회용 챌린지 팩은 AAMI(Association for the Advancement of Medical Instrumentation)에서
권장하는 사용자 조립식 생체 인디케이터(BI) 챌린지 검사 팩(타월 PCD)과 동급의 멸균
프로세스에 시험 기능을 제공합니다. 챌린지 팩은 일회용 기기입니다.
각 챌린지 팩에는 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator 1492V (갈색 마개, 이하
1492V BI라고 함), 3M™Attest™ Steam Chemical Integrator 및 기록 보관 시트가 포함되어
있습니다. AAMI는 생체 인디케이터 및 통합 인디케이터가 들어 있는 프로세스 챌린지
장치(PCD)를 사용해 임플란트를 포함하는 증기 멸균 적재품을 모니터링할 것을
권장합니다. 3M™Attest™ Steam Chemical Integrator는 ISO 11140-1:2014에 따라 분류된 타입
5(카테고리 i5) 통합 인디케이터입니다. 3M™ Attest™ Steam Chemical Integrator는 종이/필름/
포일 적층판에 포함된 여과지, 증기 및 온도에 민감한 화학 탈취제로 구성된 일회용
화학물질 인디케이터입니다. 화학 탈취제는 용해되어 여과지와 함께 어두운 색으로
변합니다. 이 변화는 ACCEPT(승인)로 표시된 초록색 창 또는 REJECT(거부)로 표시된
빨간색 창을 통해 확인할 수 있으며, 변화 정도는 증기, 시간, 온도에 따라 다릅니다.
1492V BI는 소프트웨어 버전 4.0.0 이상을 갖춘 3M™ Attest™ Auto-reader 490(이하
490 Auto-reader라고 함) 또는 3M™ Attest™ Auto-reader 490H(이하 490H Auto-reader라고 함)와
함께 사용할 경우, 증기 멸균 프로세스를 빠르고 안정적으로 모니터링하기 위해 특별히
고안된 일체형 이중 판독 생체 인디케이터입니다. 증기가 처리되면 1492V BI 캡 상단의
프로세스 인디케이터 색상이 분홍색에서 옅은 갈색 또는 더 어둡게 변합니다. 챌린지
팩과 함께 3M™ Attest™ 1492V 생체 인디케이터 컨트롤이 제공됩니다.
1492V BI는 Geobacillus stearothermophilus의 증식 세포 내에서 자연적으로 생성되는 α-
글루코시다아제 효소 시스템을 이용합니다. 활성 상태의 α-글루코시다아제는 비형광
물질인 4-methylumbelliferyl-α-D-glucoside (MUG)의 효소 가수분해에 의해 생성되는 형광성을
측정하여 검출됩니다. 결과로 나타나는 형광성 부산물인 4-methylumbelliferone (MU)은
490 Auto-reader에서 검출됩니다. 490 또는 490H Auto-reader에서 1492V BI에 대해 지정된 배양
시간 내에 형광성이 존재할 경우, 증기 멸균 프로세스가 실패했음을 나타냅니다.
또한 1492V BI는 시각적인 pH 색상 변화 반응을 통해 G. stearothermophilus 유기물의 존재를
나타냅니다. G. stearothermophilus 유기물의 생화학적 활동은 대사 부산물을 생성하는 데,
이로 인해 매체의 색이 자주색에서 노란색으로 변하며 마찬가지로 증기 멸균 프로세스가
실패했음을 의미합니다. 이 표시 방법의 사용은 선택적이며, 일반적으로 특수 연구로
제한되어 있습니다.
1492V BI는 ISO 11138-1:2017 및 ISO 11138-3:2017을 충족합니다.
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