Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ superbrzi 5 test paket
x
uspješnosti sterilizacije parom-plus 41482V
Opis proizvoda
Paket za iznimno brzo praćenje sterilizacije parom tipa 5 3M™ Attest™ Plus 41482V specifično je
namijenjen za kvalifikaciju i praćenje postupaka sterilizacije parom pod tlakom pri 270 °F (132 °C) i
275 °F (135 °C) u zdravstvenim ustanovama. Paket za praćenje sastoji se od više slojeva medicinskih
indeksnih kartica od kojih su neke štancane i sadrže proizvode za praćenje. Složene kartice omotane su
sterilizacijskim omotom. Svaki paket za praćenje ima procesni indikator na oznaci paketa koji mijenja
boju iz žute u smeđu kad je izložen pari. Ovaj praktični jednokratni paket služi za praćenje sterilizacijskog
postupka jednako testnom paketu za praćenje s korisnički sastavljenim biološkim indikatorom (BI)
(uređaj za praćenje postupaka u obliku ručnika) koji preporučuje Udruga za unapređenje medicinskih
instrumenata (AAMI). Paket za praćenje uređaj je za jednokratnu uporabu.
Svaki paket za praćenje sadrži biološki indikator za iznimno brzo očitavanje 3M™ Attest™ 1492V
(smeđi poklopac, u nastavku: BI 1492V), parni kemijski integrator 3M™ Attest™ i list za vođenje
evidencije. AAMI preporučuje da se predmeti za sterilizaciju parom koji sadrže implantat prate uređajem
za praćenje postupaka (process challenge device – PCD) koji sadrži biološki indikator i integrirajući
indikator. Parni kemijski integratori 3M™ Attest™ jesu integrirajući indikatori tipa 5 (kategorija i5)
prema kategorizaciji propisanoj standardom ISO 11140-1:2014. Parni kemijski integratori 3M™ Attest™
kemijski su indikatori za jednokratnu uporabu koji se sastoje od papirnate trake i kemijske kuglice
osjetljive na paru i temperaturu sadržanih u laminatu od papira/filma/folije. Kemijska se kuglica rastapa
i kreće po papirnatoj traci u obliku tamne boje. Migracija se može promatrati kroz zeleni prozorčić s
oznakom ACCEPT (Prihvat) ili crveno označeni prozorčić REJECT (Odbijanje), a opseg kretanja ovisi o pari,
vremenu i temperaturi.
BI 1492V samostalni je biološki indikator za dvostruko očitavanje specifično namijenjen za brzo i
pouzdano praćenje sterilizacije parom kad se upotrebljava u kombinaciji s automatskim čitačem
3M™ Attest™ 490 (u nastavku: automatski čitač 490) ili automatskim čitačem 3M™ Attest™ 490H s
inačicom softvera 4.0.0 ili višom (u nastavku: automatski čitač 490H). Kad se podvrgne sterilizaciji parom,
procesni indikator na vrhu poklopca BI-ja 1492V mijenja boju iz ružičaste u svjetlosmeđu ili tamniju.
Kontrole za biološki indikator 3M™ Attest™ 1492V priložene su uz pakete za praćenje.
BI 1492V upotrebljava sustav enzima α-glukozidaza koji prirodno proizvode stanice u rastu
bakterije Geobacillus stearothermophilus. Enzim α-glukozidaza u aktivnom se stanju otkriva
mjerenjem fluorescencije koja se proizvodi enzimskom hidrolizom nefluorescentnog supstrata,
4-metilumbeliferil-α-D-glukozida (MUG). Nastali fluorescentni nusproizvod, 4-metilumbeliferon (MU),
otkriva se automatskim čitačem 490. Prisutnost fluorescencije unutar određenog vremena inkubacije
BI-ja 1492V BI u automatskom čitaču 490 ili 490H ukazuje na neuspješnu sterilizaciju parom.
BI 1492V također može pokazivati prisutnost bakterija G. stearothermophilus, i to vizualnom promjenom
boje na temelju pH vrijednosti. Biokemijska aktivnost bakterija G. stearothermophilus proizvodi
metaboličke nusproizvode koji dovode do promjene boje medija iz ljubičaste u žutu, što također ukazuje
na neuspješnu sterilizaciju parom. Upotreba ove indikacijske metode nije obavezna i obično je ograničena
na posebna ispitivanja.
BI-ji 1492V sukladni su sa standardima ISO 11138-1:2017 i ISO 11138-3:2017.
102
Publicidad
Tabla de contenido
