Tabla de contenido
Publicidad
3M™ Attest™ Super Rapid
5 Steam-Plus Kontrol Paketi 41482V
Ürün Tanımı
3M™ Attest™ Super Rapid 5 Steam-Plus Kontrol Paketi 41482V, sağlık kurumlarında 132°C (270°F) ve
135°C (275°F) dinamik hava tahliyeli buharla sterilizasyon işlemlerinin değerlendirilmesi ve izlenmesi
için özel olarak tasarlanmıştır. Kontrol paketi, bir kısmı izleme ürünlerini içerecek şekilde kalıpla kesilerek
oluşturulmuş çok katlı tıbbi indeks kartlarından oluşur. İstiflenmiş kartlar bir sterilizasyon sargısı ile
sarılmıştır. Her kontrol paketinin etiketi üzerinde buhara maruz bırakıldığında sarı renkten kahverengi veya
daha koyu renge değişen bir proses indikatörü bulunur. Bu kullanışlı tek kullanımlık kontrol paketinde,
Tıbbi Aletlerin Geliştirilmesi Kurumu (AAMI) tarafından önerilen, kullanıcının birleştirdiği biyolojik indikatör
(Bİ) kontrol test paketi (havlu PCD) ile eşdeğer sterilizasyon işlemine yönelik bir kontrol bulunur. Kontrol
paketi tek kullanımlık bir cihazdır.
Her kontrol paketinde, bir 3M™ Attest™ Süper Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör 1492V (kahverengi
kapaklı, bundan böyle 1492V Bİ olarak anılacaktır), bir 3M™ Attest™ Buharlı Kimyasal Entegratör ve
bir kayıt tutma sayfası bulunur. AAMI, implant içeren buharla sterilizasyon yüklerinin, biyolojik indikatör
ve entegrasyon indikatörü içeren bir proses kontrol cihazı (PCD) ile izlenmesini önerir. 3M™ Attest™
Buharlı Kimyasal Entegratörler, ISO 11140-1:2014'e göre sınıflandırılmış Tip 5 (Kategori i5) Entegrasyon
İndikatörleridir. 3M™ Attest™ Buharlı Kimyasal Entegratörler, bir kağıt fitil ile bir kağıt/film/folyo tabaka
içindeki buhar ve sıcaklığa duyarlı kimyasal pelletten oluşan tek kullanımlık kimyasal indikatörlerdir.
Kimyasal pellet erir ve kağıt fitil boyunca koyu renk olarak ilerler. İlerleme, ACCEPT (Kabul) olarak
işaretlenmiş yeşil bir pencereden veya REJECT (Ret) olarak işaretlenmiş kırmızı bir pencereden görülebilir;
ilerleme boyutu buhar, süre ve sıcaklığa bağlıdır.
1492V Bİ, 4.0.0 veya üstü yazılım versiyonuna sahip 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490 (bundan böyle
490 Otomatik Okuyucu olarak anılacaktır) veya 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 490H (bundan böyle
490H Otomatik Okuyucu olarak anılacaktır) ile birlikte kullanıldığında buharla sterilizasyon işleminin hızlı
ve güvenilir izlenmesi için özel olarak tasarlanmış bağımsız çift okuma veren bir biyolojik indikatördür.
Buhar işlemine tabi tutulduğunda, 1492V Bİ kapağının üst kısmındaki proses indikatörü pembeden açık
kahverengiye veya daha koyu renge değişir. 3M™ Attest™ 1492V biyolojik indikatör kontrolleri kontrol
paketleri ile birlikte verilir.
1492V Bİ, üreyen Geobacillus stearothermophilus hücreleri içinde doğal olarak üretilen
α-glukosidaz enzim sistemini kullanır. Aktif haldeki α-glukosidaz, floresan özellikte olmayan
4-metilumbelliferil-α-D-glukozid (MUG) substratının enzimatik hidrolizinin ürettiği floresansın ölçülmesiyle
saptanır. Ortaya çıkan floresan özellikteki yan ürün, 4-metil umbelliferon (MU), 490 Otomatik Okuyucuda
saptanır. 1492V Bİ'nin belirtilen inkübasyon süresi içinde 490 veya 490H Otomatik Okuyucuda floresan
bulunması, buharla sterilizasyon işleminin başarısız olduğunu gösterir.
1492V Bİ, gözle görülen bir pH renk değişimi reaksiyonuyla G. stearothermophilus organizmalarının
varlığını da gösterebilir. G. stearothermophilus organizmasının biyokimyasal aktivitesi, besiyeri renginin
mordan sarıya dönüşmesine neden olan metabolik yan ürünler oluşturur ve bu durum da buharla
sterilizasyon işleminin başarısız olduğunu gösterir. Bu indikasyon yönteminin kullanımı isteğe bağlıdır
ve normalde özel çalışmalarla sınırlıdır.
1492V Bİ'ler, ISO 11138-1:2017 ve ISO 11138-3:2017 standartlarını karşılamaktadır.
1
107
Publicidad
Tabla de contenido
