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Tempos de leitura
Os tempos de leitura super rápidos e de incubação opcional de 48 horas com mudança visual de cor no
pH foram correlacionados com um período de 7 dias acompanhado pelo protocolo de tempo de incubação
reduzido da FDA. Os indicadores de processo foram examinados 48 horas e 7 dias para detecção de
mudança visual de cor no pH. O resultado de fluorescência e leituras de mudança visual de cor no pH
em 48 horas foram comparados a leituras de mudança visual de cor no pH em 7 dias para determinar
os tempos de leitura do indicador. O tempo para um resultado fluorescente é determinado pela versão de
software programada na Incubadora/Leitora.
Resultado de fluorescência em 24 minutos
Os IBs 1492V incubados em uma Incubadora/Leitora 490 ou 490H com a versão de software
4.0.0 ou superior têm um resultado de tempo reduzido de incubação de 24 minutos que se
correlaciona com o resultado de leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.
Resultado de fluorescência em 1 hora
Os IBs 1492V incubados em uma Incubadora/Leitora 490 com a versão de software anterior à
4.0.0 têm um resultado de tempo reduzido de incubação de 1 hora que se correlaciona com o
resultado de leitura visual de 7 dias (168 horas) ≥ 97% do tempo.
Resultado de mudança visual de cor no pH em 48 horas
Os IBs 1492V incubados em uma Incubadora/Leitora 490 ou 490H têm resultados de tempo
reduzido de incubação de 48 horas que se correlaciona com o resultado de leitura visual de 7 dias
(168 horas) ≥ 97% do tempo.
Dada a elevada confiabilidade do resultado de fluorescência, não existe nenhuma vantagem em
incubar os IBs 1492V depois de o resultado de fluorescência ter sido determinado pela Incubadora/
Leitora 490H ou 490 e gravado.
Obs.: Para determinar a versão de software na Incubadora/Leitora 490 ou 490H, pressione o botão
Informações uma vez. A Incubadora/Leitora exibirá duas linhas de texto na tela LCD. A primeira linha
indica (da esquerda para a direita):
•
Número de série
•
Versão de software (V X.Y.Z)
•
Data e hora atuais.
Indicações de uso
Estados Unidos
Use o Pacote de Desafio Super Rápido 5 Steam-Plus 41482V 3M™ Attest™ em conjunto com a
Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ ou com a Incubadora/Leitora 490H 3M™ Attest™ com a versão
de software 4.0.0 ou superior para qualificar ou monitorar ciclos de esterilização a vapor com remoção
dinâmica de ar (pré-vácuo) de 4 minutos a 270 °F (132 °C) e 3 minutos a 275 °F (135 °C).
Fora dos Estados Unidos
Use o Pacote de Desafio Super Rápido 5 Steam-Plus 41482V 3M™ Attest™ em conjunto com a
Incubadora/Leitora 490 3M™ Attest™ ou com a Incubadora/Leitora 490H 3M™ Attest™ com a versão
de software 4.0.0 ou superior para qualificar ou monitorar ciclos de esterilização a vapor de 270 °F
(132 °C) a 275 °F (135 °C) com remoção dinâmica de ar (pré-vácuo).
Contraindicações
Nenhuma.
Avisos
Há uma ampola de vidro dentro do frasco de plástico do indicador biológico. Para evitar o risco de lesão
séria por estilhaços que podem voar devido à quebra da ampola:
•
Deixe o indicador biológico resfriar pelo tempo recomendado antes de ativá-lo. A ativação
ou manipulação excessiva do IB antes de ele ser resfriado pode fazer com que a ampola de
vidro exploda.
•
Use óculos de segurança quando estiver ativando o indicador biológico.
•
Manuseie o indicador biológico pela tampa ao quebrá-lo e agitá-lo.
•
Não use os seus dedos para quebrar a ampola de vidro.
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