Χρόνοι ερμηνείας
Οι χρόνοι υπερταχείας ερμηνείας και 48ωρης προαιρετικής επώασης χρωματικής αλλαγής οπτικού pH
συσχετίζονται με περίοδο επώασης 7 ημερών, σύμφωνα με το πρωτόκολλο Μειωμένου Χρόνου Επώασης
του FDA. Οι επεξεργασμένοι δείκτες εξετάστηκαν στις 48 ώρες και τις 7 ημέρες για ανίχνευση χρωματικής
αλλαγής οπτικού pH. Το αποτέλεσμα φθορισμού και οι ενδείξεις 48ωρης χρωματικής αλλαγής οπτικού pH
συγκρίθηκαν με τις ενδείξεις χρωματικής αλλαγής οπτικού pH 7 ημερών για τον καθορισμό του χρόνου
ερμηνείας του δείκτη. Ο χρόνος έως τη λήψη αποτελέσματος φθορισμού καθορίζεται από την έκδοση
λογισμικού που έχει προγραμματιστεί στον Αυτόματο Επωαστήρα.
Αποτέλεσμα φθορισμού 24 λεπτών
Οι 1492V ΒΔ επωασμένοι σε 490 ή 490H Αυτόματο Επωαστήρα που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή
ανώτερη διαθέτουν αποτέλεσμα 24 λεπτών μειωμένου χρόνου επώασης που σχετίζεται με το
αποτέλεσμα οπτικής ερμηνείας 7 ημερών (168 ωρών) το ≥ 97% των περιπτώσεων.
Αποτέλεσμα φθορισμού 1 ώρας
Οι 1492V ΒΔ που επωάζονται σε έναν Αυτόματο Επωαστήρα 490 που έχει εκδόσεις λογισμικού 4.0.0 ή
κατώτερες έχουν αποτέλεσμα μειωμένου χρόνου επώασης 1 ώρας που συσχετίζεται με το αποτέλεσμα
οπτικής ερμηνείας 7 ημερών (168 ωρών) σε ≥ 97% των περιπτώσεων.
Αποτέλεσμα χρωματικής αλλαγής οπτικού pH 48 ωρών
Οι 1492V ΒΔ επωασμένοι είτε σε 490 ή 490H Αυτόματο Επωαστήρα διαθέτουν αποτελέσματα
48 ωρών μειωμένου χρόνου επώασης που σχετίζονται με το αποτέλεσμα οπτικής ερμηνείας 7 ημερών
(168 ωρών) το ≥ 97% των περιπτώσεων.
Λόγω της υψηλής αξιοπιστίας του αποτελέσματος φθορισμού, η επώαση των ΒΔ 1492V αφού
προσδιοριστεί το αποτέλεσμα φθορισμού από τον Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή 490H και καταγραφεί.
Σημείωση: Για τον καθορισμό της έκδοσης λογισμικού 490 ή 490H Αυτόματου Επωαστήρα, πατήστε
μία φορά το κουμπί Information (Πληροφορίες). Ο Αυτόματος Επωαστήρας εμφανίζει δύο σειρές
κειμένου στην οθόνη LCD. Η πάνω σειρά δηλώνει (από αριστερά προς τα δεξιά):
•
Τον αριθμό σειράς
•
Την έκδοση λογισμικού (V X.Y.Z)
•
Την τρέχουσα ημερομηνία και ώρα.
Ενδείξεις χρήσης
Ηνωμένες Πολιτείες
Χρησιμοποιείτε τη 3M™ Attest™ Υπερταχεία Συσκευασία Πρόκλησης 5 Steam-Plus 41482V σε συνδυασμό
με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H
που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη για την πιστοποίηση ή την παρακολούθηση των κύκλων
αποστείρωσης ατμού με δυναμική αφαίρεση αέρα διάρκειας 4 λεπτών στους 132 °C (270 °F) και 3 λεπτών
στους 135 °C (275 °F).
Εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών
Χρησιμοποιείτε τη 3M™ Attest™ Υπερταχεία Συσκευασία Πρόκλησης 5 Steam-Plus 41482V σε συνδυασμό
με τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490 ή τον 3M™ Attest™ Αυτόματο Επωαστήρα 490H
που έχει έκδοση λογισμικού 4.0.0 ή ανώτερη για την πιστοποίηση ή την παρακολούθηση των κύκλων
αποστείρωσης ατμού με δυναμική αφαίρεση αέρα στους 132 °C (270 °F) έως 135 °C (275 °F).
Αντενδείξεις
Καμία.
Προειδοποιήσεις
Στο εσωτερικό του πλαστικού φιαλιδίου του βιολογικού δείκτη περιλαμβάνεται γυάλινη αμπούλα. Για να
αποφύγετε τον κίνδυνο σοβαρού τραυματισμού από εκτινασσόμενα υπολείμματα λόγω ρήξης αμπούλας:
•
Αφήστε τον βιολογικό δείκτη να κρυώσει για το προτεινόμενο χρονικό διάστημα, πριν τον
ενεργοποιήσετε. Η ενεργοποίηση ή ο υπερβολικός χειρισμός του ΒΔ πριν κρυώσει ενδέχεται να
προκαλέσει ρήξη της γυάλινης αμπούλας.
•
Φοράτε γυαλιά ασφαλείας κατά την ενεργοποίηση του βιολογικού δείκτη.
•
Χειρίζεστε τον βιολογικό δείκτη από το πώμα όταν τον σπάτε και τον χτυπάτε ελαφρά.
•
Μη χρησιμοποιείτε τα δάχτυλά σας για να σπάσετε τη γυάλινη αμπούλα.
75